Dark Halo und MNV: eine Studie zwischen ICGA und OCTA
16. November 2021 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University
Dark Halo ein neuer Biomarker bei der Makula-Neovaskularisation: eine vergleichende Studie zwischen ICGA und OCTA
Ziel der Studie ist es, die Bewertung des dunklen Halo-Bereichs der Makulaneovaskularisation (MNV) zwischen Indocyaningrün-Angiographie (ICGA) und optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) zu vergleichen, um OCTA als wirksamen und nützlichen Biomarker bei MNV zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein dunkler Halo ist definiert als eine dunkle periläsionale Abnahme des Flusses aufgrund eines Bereichs mit reduziertem choroidalem Fluss neben der Makula-Neovaskularisation (MNV).
Der Nachweis von MNV-Gefäßdetails war nur durch invasive Farbstoffinjektion möglich, wie z. B. Fluoreszein-Angiographie (FA) oder Indocyaningrün-Angiographie (ICGA).
Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) ist ein neueres Bildgebungsverfahren, das in der Lage ist, die Perfusions- und Nichtperfusionsbereiche sorgfältig zu erkennen.
Das Ziel der Studie ist es, die Bewertung des dunklen Halo-Bereichs von MNV zwischen ICGA und OCTA zu vergleichen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Gruppe von Patienten, die von MNV betroffen sind, wird einer OCTA- und ICGA-Analyse unterzogen, um zu bewerten, welche der beiden Methoden in der Lage ist, den dunklen Hof um das MNV auf besondere Weise zu erkennen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 55 Jahre
- Diagnose einer Makulaneovaskularisation
- Fehlen einer vorherigen Behandlung mit Anti-Vegf-Injektionen
- Fehlen anderer retinaler Gefäßerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 55 Jahren
- fehlende Diagnose einer Makulaneovaskularisation
- Vorhandensein einer vorherigen Behandlung mit Anti-Vegf-Injektionen
- Vorhandensein anderer retinaler Gefäßerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MNV-Gruppe
Von MNV betroffene Augen.
Der dunkle Halo von MNV wurde durch OCTA und ICGA bewertet
|
OCTA und ICGA sind in der Lage, den dunklen Halo als einen Bereich mit reduzierter Durchblutung um MVN herum zu erkennen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dunkelhofmessung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die analysierten OCTA- und ICGA-Parameter sind: der Bereich des dunklen Halo (mm2), der die koroidale Neovaskularisation umgibt.
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3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gilda Cennamo, Università Federico II
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9009/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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