Dark Halo og MNV: en studie mellom ICGA og OCTA
16. november 2021 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University
Dark Halo en ny biomarkør i makulær neovaskularisering: en sammenlignende studie mellom ICGA og OCTA
Målet med studien er å sammenligne evalueringen av mørkt haloområde med makulær neovaskularisering (MNV) mellom indocyaningrønn angiografi (ICGA) og optisk koherenstomografiangiografi (OCTA) for å identifisere OCTA som effektiv og nyttig biomarkør i MNV
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mørk halo er definert som en mørk perilesjonell strømningsreduksjon på grunn av et område med redusert koroidal strømning ved siden av makulær neovaskularisering (MNV).
Påvisningen av MNV vaskulære detaljer var bare mulig gjennom invasiv fargestoffinjeksjon, slik som fluoresceinangiografi (FA) eller indocyaningrønn angiografi (ICGA).
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en nyere bildeteknikk som er i stand til å oppdage perfusjons- og ikke-perfusjonsområdene nøye.
Målet med studien er å sammenligne evalueringen av mørkt haloområde av MNV mellom ICGA og OCTA
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En gruppe pasienter som er rammet av MNV blir utsatt for OCTA- og ICGA-analyse for å evaluere hvilken av to metoder som er i stand til å oppdage den mørke glorie rundt MNV på en særegen måte.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 55 år
- diagnose av makulær neovaskularisering
- fravær av tidligere behandling med anti-Vegf-injeksjoner
- fravær av andre vaskulære netthinnesykdommer
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 55 år
- fravær av diagnose av makulær neovaskularisering
- tilstedeværelse av tidligere behandling med anti-Vegf-injeksjoner
- tilstedeværelse av andre vaskulære netthinnesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MNV-gruppen
Øyne påvirket av MNV.
Den mørke haloen til MNV ble evaluert av OCTA og ICGA
|
OCTA og ICGA er i stand til å oppdage den mørke haloen som et område med redusert perfusjon rundt MVN
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mørk halo-måling
Tidsramme: tre år
|
OCTA- og ICGA-parametrene som er analysert er: området med mørk halo (mm2) som omgir den koroidale neovaskulariseringen.
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilda Cennamo, Università Federico II
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9009/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .