Dark Halo et MNV : une étude entre l'ICGA et l'OCTA
16 novembre 2021 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University
Dark Halo un nouveau biomarqueur dans la néovascularisation maculaire : une étude comparative entre l'ICGA et l'OCTA
Le but de l'étude est de comparer l'évaluation de la zone de halo sombre de la néovascularisation maculaire (MNV) entre l'angiographie au vert d'indocyanine (ICGA) et l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) afin d'identifier l'OCTA comme biomarqueur efficace et utile dans la MNV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le halo sombre est défini comme une diminution périlésionnelle sombre du flux due à une zone de flux choroïdien réduit adjacente à la néovascularisation maculaire (MNV).
La détection des détails vasculaires du MNV n'était possible que par injection invasive de colorant, comme l'angiographie à la fluorescéine (FA) ou l'angiographie au vert d'indocyanine (ICGA).
L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une technique d'imagerie récente capable de détecter avec précision les zones de perfusion et de non-perfusion.
Le but de l'étude est de comparer l'évaluation de la zone de halo sombre de MNV entre ICGA et OCTA
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Naples, Italie, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un groupe de patients atteints de MNV est soumis à une analyse OCTA et ICGA afin d'évaluer laquelle des deux méthodes est capable de détecter de manière particulière le halo sombre autour du MNV
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 55 ans
- diagnostic de néovascularisation maculaire
- absence de traitement antérieur par injections anti-Vegf
- absence d'autres maladies vasculaires rétiniennes
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 55 ans
- diagnostic d'absence de néovascularisation maculaire
- présence d'un traitement antérieur avec des injections anti-Vegf
- présence d'autres maladies vasculaires rétiniennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe MNV
Yeux affectés par le MNV.
Le halo sombre de MNV a été évalué par OCTA et ICGA
|
OCTA et ICGA sont capables de détecter le halo sombre comme une zone de perfusion réduite autour du MVN
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du halo noir
Délai: trois ans
|
Les paramètres OCTA et ICGA analysés sont : la zone de halo sombre (mm2) qui entoure la néovascularisation coroïdale.
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trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilda Cennamo, Università Federico II
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9009/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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