Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dark Halo i MNV: badanie między ICGA a OCTA

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University

Dark Halo to nowy biomarker w neowaskularyzacji plamki żółtej: badanie porównawcze między ICGA i OCTA

Celem pracy jest porównanie oceny obszaru ciemnego halo neowaskularyzacji plamki (MNV) między angiografią indocyjaninową (ICGA) a angiografią optycznej koherentnej tomografii (OCTA) w celu zidentyfikowania OCTA jako skutecznego i użytecznego biomarkera w MNV

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciemne halo definiuje się jako ciemne perilesyjne zmniejszenie przepływu spowodowane obszarem zmniejszonego przepływu naczyniówkowego sąsiadującego z neowaskularyzacją plamki żółtej (MNV).

Wykrycie szczegółów naczyniowych MNV było możliwe tylko poprzez inwazyjną iniekcję barwnika, taką jak angiografia fluoresceinowa (FA) lub angiografia zieleni indocyjaninowej (ICGA).

Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) to najnowsza technika obrazowania, która jest w stanie dokładnie wykryć obszary perfuzyjne i nieperfuzyjne.

Celem pracy jest porównanie oceny obszaru ciemnego halo MNV między ICGA i OCTA

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę pacjentów dotkniętych MNV poddaje się analizie OCTA i ICGA w celu oceny, która z dwóch metod jest w stanie w szczególny sposób wykryć ciemne halo wokół MNV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 55 lat
  • diagnostyka neowaskularyzacji plamki żółtej
  • brak wcześniejszego leczenia zastrzykami anty-Vegf
  • brak innych chorób naczyniowych siatkówki

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 55 lat
  • brak rozpoznania neowaskularyzacji plamki żółtej
  • obecność wcześniejszego leczenia zastrzykami anty-Vegf
  • obecność innych chorób naczyń siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa MNW
Oczy dotknięte MNV. Ciemne halo MNV zostało ocenione przez OCTA i ICGA
Test diagnostyczny: Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) i angiografia indocyjaninowa (ICGA)
OCTA i ICGA są w stanie wykryć ciemne halo jako obszar zmniejszonej perfuzji wokół MVN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciemnego halo
Ramy czasowe: trzy lata
Analizowane parametry OCTA i ICGA to: obszar ciemnego halo (mm2), który otacza neowaskularyzację koroidalną.
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilda Cennamo, Università Federico II

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9009/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj