Dark Halo e MNV: um estudo entre ICGA e OCTA
16 de novembro de 2021 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Dark Halo um novo biomarcador na neovascularização macular: um estudo comparativo entre ICGA e OCTA
O objetivo do estudo é comparar a avaliação da área do halo escuro da neovascularização macular (MNV) entre a angiografia com indocianina verde (ICGA) e a angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) a fim de identificar a OCTA como biomarcador eficaz e útil em MNV
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O halo escuro é definido como uma diminuição do fluxo perilesional escura devido a uma área de fluxo coroideu reduzido adjacente à neovascularização macular (NM).
A detecção de detalhes vasculares do MNV só foi possível por meio de injeção invasiva de corantes, como angiografia de fluoresceína (AF) ou angiografia de indocianina verde (ICGA).
A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma técnica de imagem recente que é capaz de detectar cuidadosamente as áreas de perfusão e não perfusão.
O objetivo do estudo é comparar a avaliação da área de halo escuro de MNV entre ICGA e OCTA
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um grupo de pacientes acometidos por MNV é submetido à análise OCTA e ICGA para avaliar qual dos dois métodos é capaz de detectar de forma peculiar o halo escuro ao redor do MNV
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 55 anos
- diagnóstico de neovascularização macular
- ausência de tratamento prévio com injeções anti-Vegf
- ausência de outras doenças vasculares da retina
Critério de exclusão:
- idade inferior a 55 anos
- diagnóstico de ausência de neovascularização macular
- presença de tratamento prévio com injeções anti-Vegf
- presença de outras doenças vasculares da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo MNV
Olhos afetados por MNV.
O halo escuro de MNV foi avaliado por OCTA e ICGA
|
OCTA e ICGA são capazes de detectar o halo escuro como uma área de perfusão reduzida ao redor do MVN
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de halo escuro
Prazo: três anos
|
Os parâmetros OCTA e ICGA analisados são: a área de halo escuro (mm2) que circunda a neovascularização coroidal.
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilda Cennamo, Università Federico II
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9009/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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