Livskvalitet og livstilfredshed hos pædiatriske og unge gymnaster gennem skade
1. april 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse har til formål at vurdere kvaliteten og liv og livstilfredshed for pædiatriske og unge gymnaster gennem deres genopretning af muskuloskeletale skader.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1218
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Casey Little, BS
- Telefonnummer: 7207770109
- E-mail: casey.little@childrenscolorado.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Emily Sweeney, MD
- E-mail: Emily.Sweeney@childrenscolorado.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra Children's Hospital Colorado Sports medicin og ortopædiske ambulatorier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige gymnaster i alderen 8-18 år
- Deltager i Excel- eller udviklingsgymnastikprogrammer, der præsenterer for børnehospital Colorado sportsmedicin eller ortopædiske klinikker med en muskel-skeletskade.
Ekskluderingskriterier:
- Gymnaster, der kun deltager i Colorado Association for Recreational Athletics (CARA) gymnastik, pensionerede gymnaster og voksne eller kollegiale gymnaster.
- Sårbare befolkningsgrupper (fanger, gravide kvinder, personer med nedsat beslutningsevne(
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: 1 dags første besøg
|
Et valideret spørgeskema, der kvantificerer livskvalitet og livstilfredshed i pædiatriske og unge populationer.
|
1 dags første besøg
|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
|
Et valideret spørgeskema, der kvantificerer livskvalitet og livstilfredshed i pædiatriske og unge populationer.
|
Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: 1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
|
Et valideret spørgeskema, der kvantificerer livskvalitet og livstilfredshed i pædiatriske og unge populationer.
|
1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
|
Et valideret spørgeskema, der kvantificerer livskvalitet og livstilfredshed i pædiatriske og unge populationer.
|
6 måneder efter første besøg
|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: 12 måneder efter første besøg
|
Et valideret spørgeskema, der kvantificerer livskvalitet og livstilfredshed i pædiatriske og unge populationer.
|
12 måneder efter første besøg
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: Vurderet ved 1 dags første besøg
|
Spørgeskema designet til at vurdere patientens frygt for bevægelse.
|
Vurderet ved 1 dags første besøg
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
|
Spørgeskema designet til at vurdere patientens frygt for bevægelse.
|
Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
|
Spørgeskema designet til at vurdere patientens frygt for bevægelse.
|
1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
|
Spørgeskema designet til at vurdere patientens frygt for bevægelse.
|
6 måneder efter første besøg
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 12 måneder efter første besøg
|
Spørgeskema designet til at vurdere patientens frygt for bevægelse.
|
12 måneder efter første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om skadested og type
Tidsramme: 1 dags første besøg
|
Patientrapporterede detaljer om deres muskuloskeletale skade, herunder skadens placering og type.
Beder også om detaljer vedrørende deltagerens smertevurdering, smertens varighed og den indvirkning skaden har på idrætsdeltagelse.
|
1 dags første besøg
|
|
Specialiseringsniveau
Tidsramme: 1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
|
Spørgeskema designet til at identificere en atlets niveau af sportsspecialisering.
|
1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
|
|
Specialiseringsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
|
Spørgeskema designet til at identificere en atlets niveau af sportsspecialisering.
|
6 måneder efter første besøg
|
|
Specialiseringsniveau
Tidsramme: 12 måneder efter første besøg
|
Spørgeskema designet til at identificere en atlets niveau af sportsspecialisering.
|
12 måneder efter første besøg
|
|
Skades historie
Tidsramme: Vurderet ved patientens 1 dags første besøg.
|
Patientrapporteret historie med tidligere muskuloskeletale skader.
|
Vurderet ved patientens 1 dags første besøg.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Vurderet ved første 1 dags besøg
|
Spørgeskema brugt til at bestemme deltagerens søvnkvalitet.
|
Vurderet ved første 1 dags besøg
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
|
Spørgeskema brugt til at bestemme deltagerens søvnkvalitet.
|
Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
|
Spørgeskema brugt til at bestemme deltagerens søvnkvalitet.
|
1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
|
Spørgeskema brugt til at bestemme deltagerens søvnkvalitet.
|
6 måneder efter første besøg
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 12 måneder efter første besøg
|
Spørgeskema brugt til at bestemme deltagerens søvnkvalitet.
|
12 måneder efter første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beleckas CM, Prather H, Guattery J, Wright M, Kelly M, Calfee RP. Anxiety in the orthopedic patient: using PROMIS to assess mental health. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2275-2282. doi: 10.1007/s11136-018-1867-7. Epub 2018 May 8.
- Hart E, Meehan WP 3rd, Bae DS, d'Hemecourt P, Stracciolini A. The Young Injured Gymnast: A Literature Review and Discussion. Curr Sports Med Rep. 2018 Nov;17(11):366-375. doi: 10.1249/JSR.0000000000000536.
- Lim SW, Shiue YL, Ho CH, Yu SC, Kao PH, Wang JJ, Kuo JR. Anxiety and Depression in Patients with Traumatic Spinal Cord Injury: A Nationwide Population-Based Cohort Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169623. doi: 10.1371/journal.pone.0169623. eCollection 2017.
- Mainwaring LM, Hutchison M, Bisschop SM, Comper P, Richards DW. Emotional response to sport concussion compared to ACL injury. Brain Inj. 2010;24(4):589-97. doi: 10.3109/02699051003610508.
- Xanthopoulos MS, Benton T, Lewis J, Case JA, Master CL. Mental Health in the Young Athlete. Curr Psychiatry Rep. 2020 Sep 21;22(11):63. doi: 10.1007/s11920-020-01185-w. Erratum In: Curr Psychiatry Rep. 2020 Oct 2;22(12):64.
- Mauck B, Kelly D, Sheffer B, Rambo A, Calandruccio JH. Gymnast's Wrist (Distal Radial Physeal Stress Syndrome). Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):493-497. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.012. Epub 2020 Aug 13.
- Putukian M. The psychological response to injury in student athletes: a narrative review with a focus on mental health. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(3):145-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-095586. Epub 2015 Dec 30.
- Pluhar E, McCracken C, Griffith KL, Christino MA, Sugimoto D, Meehan WP 3rd. Team Sport Athletes May Be Less Likely To Suffer Anxiety or Depression than Individual Sport Athletes. J Sports Sci Med. 2019 Aug 1;18(3):490-496. eCollection 2019 Sep.
- McGuine TA, Winterstein A, Carr K, Hetzel S, Scott J. Changes in self-reported knee function and health-related quality of life after knee injury in female athletes. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):334-40. doi: 10.1097/JSM.0b013e318257a40b.
- Valovich McLeod TC, Bay RC, Parsons JT, Sauers EL, Snyder AR. Recent injury and health-related quality of life in adolescent athletes. J Athl Train. 2009 Nov-Dec;44(6):603-10. doi: 10.4085/1062-6050-44.6.603.
- Filbay S, Pandya T, Thomas B, McKay C, Adams J, Arden N. Quality of Life and Life Satisfaction in Former Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1723-1738. doi: 10.1007/s40279-019-01163-0.
- Jayanthi NA, Post EG, Laury TC, Fabricant PD. Health Consequences of Youth Sport Specialization. J Athl Train. 2019 Oct;54(10):1040-1049. doi: 10.4085/1062-6050-380-18.
- Pasulka J, Jayanthi N, McCann A, Dugas LR, LaBella C. Specialization patterns across various youth sports and relationship to injury risk. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):344-352. doi: 10.1080/00913847.2017.1313077. Epub 2017 Apr 10.
- Li H, Moreland JJ, Peek-Asa C, Yang J. Preseason Anxiety and Depressive Symptoms and Prospective Injury Risk in Collegiate Athletes. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2148-2155. doi: 10.1177/0363546517702847. Epub 2017 Apr 25.
- Chang C, Putukian M, Aerni G, Diamond A, Hong G, Ingram Y, Reardon CL, Wolanin A. Mental health issues and psychological factors in athletes: detection, management, effect on performance and prevention: American Medical Society for Sports Medicine Position Statement-Executive Summary. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(4):216-220. doi: 10.1136/bjsports-2019-101583. Epub 2019 Dec 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-4271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .