- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05110729
Lasten ja nuorten voimistelijoiden elämänlaatu ja tyytyväisyys vamman vuoksi
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasten ja nuorten voimistelijoiden laatua, elämää ja elämään tyytyväisyyttä koko heidän tuki- ja liikuntaelinten vammojen toipumisen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1218
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Casey Little, BS
- Puhelinnumero: 7207770109
- Sähköposti: casey.little@childrenscolorado.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Sweeney, MD
- Sähköposti: emily.sweeney@childrenscolorado.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Children's Hospital Coloradon urheilulääketieteen ja ortopedian poliklinikoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-18-vuotiaat mies- ja naisvoimistelijat
- Excel- tai kehitysvoimisteluohjelmiin osallistuminen, joka saapuu Coloradon lastensairaalaan urheilulääketieteen tai ortopedian klinikoille tuki- ja liikuntaelinvamman kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain Colorado Association for Recreational Athletics (CARA) -voimisteluihin osallistuvat voimistelijat, eläkkeellä olevat voimistelijat ja aikuisten tai korkeakoulujen voimistelijat.
- Haavoittuva väestö (vangit, raskaana olevat naiset, henkilöt, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: 1 päivä ensimmäinen vierailu
|
Validoitu kyselylomake, joka mittaa lasten ja nuorten elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä.
|
1 päivä ensimmäinen vierailu
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä enintään 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Validoitu kyselylomake, joka mittaa lasten ja nuorten elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä.
|
Seurantakäynnillä enintään 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: 1 päivä (selvityskäynnillä palataksesi urheiluun)
|
Validoitu kyselylomake, joka mittaa lasten ja nuorten elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä.
|
1 päivä (selvityskäynnillä palataksesi urheiluun)
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Validoitu kyselylomake, joka mittaa lasten ja nuorten elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Validoitu kyselylomake, joka mittaa lasten ja nuorten elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä.
|
12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan-11 (TSK-11)
Aikaikkuna: Arvioitu 1 päivän aloituskäynnillä
|
Kysely, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan liikepelkoa.
|
Arvioitu 1 päivän aloituskäynnillä
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan-11 (TSK-11)
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä enintään 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Kysely, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan liikepelkoa.
|
Seurantakäynnillä enintään 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan-11 (TSK-11)
Aikaikkuna: 1 päivä (selvityskäynnillä palataksesi urheiluun)
|
Kysely, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan liikepelkoa.
|
1 päivä (selvityskäynnillä palataksesi urheiluun)
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan-11 (TSK-11)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Kysely, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan liikepelkoa.
|
6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan-11 (TSK-11)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Kysely, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan liikepelkoa.
|
12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vamman sijainti- ja tyyppikyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä Ensimmäinen vierailu
|
Potilaan ilmoittamat tiedot tuki- ja liikuntaelinvammoistaan, mukaan lukien vamman sijainti ja tyyppi.
Pyytää myös lisätietoja osallistujan kipuluokituksesta, kivun kestosta ja vamman vaikutuksesta urheiluun.
|
1 päivä Ensimmäinen vierailu
|
Erikoistumisaste
Aikaikkuna: 1 päivä (selvityskäynnillä palataksesi urheiluun)
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan urheilijan lajin erikoistumisen taso.
|
1 päivä (selvityskäynnillä palataksesi urheiluun)
|
Erikoistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan urheilijan lajin erikoistumisen taso.
|
6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Erikoistumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan urheilijan lajin erikoistumisen taso.
|
12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Loukkaantumishistoria
Aikaikkuna: Arvioitu potilaan 1 päivän ensimmäisellä käynnillä.
|
Potilaan ilmoittamat aiemmat tuki- ja liikuntaelinvammat.
|
Arvioitu potilaan 1 päivän ensimmäisellä käynnillä.
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä 1 päivän vierailulla
|
Kyselylomake, jolla määritetään osallistujan unen laatu.
|
Arvioitu ensimmäisellä 1 päivän vierailulla
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä enintään 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Kyselylomake, jolla määritetään osallistujan unen laatu.
|
Seurantakäynnillä enintään 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 päivä (selvityskäynnillä palataksesi urheiluun)
|
Kyselylomake, jolla määritetään osallistujan unen laatu.
|
1 päivä (selvityskäynnillä palataksesi urheiluun)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Kyselylomake, jolla määritetään osallistujan unen laatu.
|
6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Kyselylomake, jolla määritetään osallistujan unen laatu.
|
12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beleckas CM, Prather H, Guattery J, Wright M, Kelly M, Calfee RP. Anxiety in the orthopedic patient: using PROMIS to assess mental health. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2275-2282. doi: 10.1007/s11136-018-1867-7. Epub 2018 May 8.
- Hart E, Meehan WP 3rd, Bae DS, d'Hemecourt P, Stracciolini A. The Young Injured Gymnast: A Literature Review and Discussion. Curr Sports Med Rep. 2018 Nov;17(11):366-375. doi: 10.1249/JSR.0000000000000536.
- Lim SW, Shiue YL, Ho CH, Yu SC, Kao PH, Wang JJ, Kuo JR. Anxiety and Depression in Patients with Traumatic Spinal Cord Injury: A Nationwide Population-Based Cohort Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169623. doi: 10.1371/journal.pone.0169623. eCollection 2017.
- Mainwaring LM, Hutchison M, Bisschop SM, Comper P, Richards DW. Emotional response to sport concussion compared to ACL injury. Brain Inj. 2010;24(4):589-97. doi: 10.3109/02699051003610508.
- Xanthopoulos MS, Benton T, Lewis J, Case JA, Master CL. Mental Health in the Young Athlete. Curr Psychiatry Rep. 2020 Sep 21;22(11):63. doi: 10.1007/s11920-020-01185-w. Erratum In: Curr Psychiatry Rep. 2020 Oct 2;22(12):64.
- Mauck B, Kelly D, Sheffer B, Rambo A, Calandruccio JH. Gymnast's Wrist (Distal Radial Physeal Stress Syndrome). Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):493-497. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.012. Epub 2020 Aug 13.
- Putukian M. The psychological response to injury in student athletes: a narrative review with a focus on mental health. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(3):145-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-095586. Epub 2015 Dec 30.
- Pluhar E, McCracken C, Griffith KL, Christino MA, Sugimoto D, Meehan WP 3rd. Team Sport Athletes May Be Less Likely To Suffer Anxiety or Depression than Individual Sport Athletes. J Sports Sci Med. 2019 Aug 1;18(3):490-496. eCollection 2019 Sep.
- McGuine TA, Winterstein A, Carr K, Hetzel S, Scott J. Changes in self-reported knee function and health-related quality of life after knee injury in female athletes. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):334-40. doi: 10.1097/JSM.0b013e318257a40b.
- Valovich McLeod TC, Bay RC, Parsons JT, Sauers EL, Snyder AR. Recent injury and health-related quality of life in adolescent athletes. J Athl Train. 2009 Nov-Dec;44(6):603-10. doi: 10.4085/1062-6050-44.6.603.
- Filbay S, Pandya T, Thomas B, McKay C, Adams J, Arden N. Quality of Life and Life Satisfaction in Former Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1723-1738. doi: 10.1007/s40279-019-01163-0.
- Jayanthi NA, Post EG, Laury TC, Fabricant PD. Health Consequences of Youth Sport Specialization. J Athl Train. 2019 Oct;54(10):1040-1049. doi: 10.4085/1062-6050-380-18.
- Pasulka J, Jayanthi N, McCann A, Dugas LR, LaBella C. Specialization patterns across various youth sports and relationship to injury risk. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):344-352. doi: 10.1080/00913847.2017.1313077. Epub 2017 Apr 10.
- Li H, Moreland JJ, Peek-Asa C, Yang J. Preseason Anxiety and Depressive Symptoms and Prospective Injury Risk in Collegiate Athletes. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2148-2155. doi: 10.1177/0363546517702847. Epub 2017 Apr 25.
- Chang C, Putukian M, Aerni G, Diamond A, Hong G, Ingram Y, Reardon CL, Wolanin A. Mental health issues and psychological factors in athletes: detection, management, effect on performance and prevention: American Medical Society for Sports Medicine Position Statement-Executive Summary. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(4):216-220. doi: 10.1136/bjsports-2019-101583. Epub 2019 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-4271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa