- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05110729
Kwaliteit van leven en levenstevredenheid bij pediatrische en adolescente gymnasten door blessures
1 april 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie heeft tot doel de kwaliteit en het leven en de tevredenheid met het leven van pediatrische en adolescente gymnasten te beoordelen tijdens hun herstel van musculoskeletale letsels.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1218
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Casey Little, BS
- Telefoonnummer: 7207770109
- E-mail: casey.little@childrenscolorado.org
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Emily Sweeney, MD
- E-mail: Emily.Sweeney@childrenscolorado.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden geworven uit kinderziekenhuis Colorado Sportgeneeskunde en orthopedische poliklinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke gymnasten van 8-18 jaar oud
- Deelnemen aan Excel- of ontwikkelingsgymnastiekprogramma's die zich presenteren aan Children's Hospital Colorado sportgeneeskunde of orthopedische klinieken met een musculoskeletaal letsel.
Uitsluitingscriteria:
- Gymnasten die alleen deelnemen aan gymnastiek van de Colorado Association for Recreational Athletics (CARA), gepensioneerde gymnasten en volwassen of collegiale gymnasten.
- Kwetsbare bevolkingsgroepen (gevangenen, zwangere vrouwen, personen met verminderde besluitvormingscapaciteit (
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: Eerste bezoek van 1 dag
|
Een gevalideerde vragenlijst die de kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven kwantificeert bij pediatrische en adolescente populaties.
|
Eerste bezoek van 1 dag
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: Bij vervolgbezoek, tot 3 maanden na het eerste bezoek
|
Een gevalideerde vragenlijst die de kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven kwantificeert bij pediatrische en adolescente populaties.
|
Bij vervolgbezoek, tot 3 maanden na het eerste bezoek
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: 1 dag (Bij opruimbezoek om weer te gaan sporten)
|
Een gevalideerde vragenlijst die de kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven kwantificeert bij pediatrische en adolescente populaties.
|
1 dag (Bij opruimbezoek om weer te gaan sporten)
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste bezoek
|
Een gevalideerde vragenlijst die de kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven kwantificeert bij pediatrische en adolescente populaties.
|
6 maanden na het eerste bezoek
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: 12 maanden na het eerste bezoek
|
Een gevalideerde vragenlijst die de kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven kwantificeert bij pediatrische en adolescente populaties.
|
12 maanden na het eerste bezoek
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie-11 (TSK-11)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het eerste bezoek van 1 dag
|
Vragenlijst ontworpen om de bewegingsangst van de patiënt te beoordelen.
|
Beoordeeld tijdens het eerste bezoek van 1 dag
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie-11 (TSK-11)
Tijdsspanne: Bij vervolgbezoek, tot 3 maanden na het eerste bezoek
|
Vragenlijst ontworpen om de bewegingsangst van de patiënt te beoordelen.
|
Bij vervolgbezoek, tot 3 maanden na het eerste bezoek
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie-11 (TSK-11)
Tijdsspanne: 1 dag (Bij opruimbezoek om weer te gaan sporten)
|
Vragenlijst ontworpen om de bewegingsangst van de patiënt te beoordelen.
|
1 dag (Bij opruimbezoek om weer te gaan sporten)
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie-11 (TSK-11)
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste bezoek
|
Vragenlijst ontworpen om de bewegingsangst van de patiënt te beoordelen.
|
6 maanden na het eerste bezoek
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie-11 (TSK-11)
Tijdsspanne: 12 maanden na het eerste bezoek
|
Vragenlijst ontworpen om de bewegingsangst van de patiënt te beoordelen.
|
12 maanden na het eerste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure locatie en type vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag Eerste bezoek
|
Door de patiënt gerapporteerde details van hun letsel aan het bewegingsapparaat, inclusief de locatie en het type van het letsel.
Vraagt ook om details over de pijnscore van de deelnemer, de duur van de pijn en de impact van de blessure op sportdeelname.
|
1 dag Eerste bezoek
|
|
Niveau van specialisatie
Tijdsspanne: 1 dag (Bij opruimbezoek om weer te gaan sporten)
|
Vragenlijst ontworpen om het niveau van sportspecialisatie van een atleet te identificeren.
|
1 dag (Bij opruimbezoek om weer te gaan sporten)
|
|
Niveau van specialisatie
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste bezoek
|
Vragenlijst ontworpen om het niveau van sportspecialisatie van een atleet te identificeren.
|
6 maanden na het eerste bezoek
|
|
Niveau van specialisatie
Tijdsspanne: 12 maanden na het eerste bezoek
|
Vragenlijst ontworpen om het niveau van sportspecialisatie van een atleet te identificeren.
|
12 maanden na het eerste bezoek
|
|
Blessuregeschiedenis
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het eerste bezoek van de patiënt gedurende 1 dag.
|
Door de patiënt gerapporteerde geschiedenis van eerdere musculoskeletale letsels.
|
Beoordeeld tijdens het eerste bezoek van de patiënt gedurende 1 dag.
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het eerste bezoek van 1 dag
|
Vragenlijst die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van de deelnemer te bepalen.
|
Beoordeeld bij het eerste bezoek van 1 dag
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Bij vervolgbezoek, tot 3 maanden na het eerste bezoek
|
Vragenlijst die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van de deelnemer te bepalen.
|
Bij vervolgbezoek, tot 3 maanden na het eerste bezoek
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 1 dag (Bij opruimbezoek om weer te gaan sporten)
|
Vragenlijst die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van de deelnemer te bepalen.
|
1 dag (Bij opruimbezoek om weer te gaan sporten)
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste bezoek
|
Vragenlijst die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van de deelnemer te bepalen.
|
6 maanden na het eerste bezoek
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 12 maanden na het eerste bezoek
|
Vragenlijst die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van de deelnemer te bepalen.
|
12 maanden na het eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beleckas CM, Prather H, Guattery J, Wright M, Kelly M, Calfee RP. Anxiety in the orthopedic patient: using PROMIS to assess mental health. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2275-2282. doi: 10.1007/s11136-018-1867-7. Epub 2018 May 8.
- Hart E, Meehan WP 3rd, Bae DS, d'Hemecourt P, Stracciolini A. The Young Injured Gymnast: A Literature Review and Discussion. Curr Sports Med Rep. 2018 Nov;17(11):366-375. doi: 10.1249/JSR.0000000000000536.
- Lim SW, Shiue YL, Ho CH, Yu SC, Kao PH, Wang JJ, Kuo JR. Anxiety and Depression in Patients with Traumatic Spinal Cord Injury: A Nationwide Population-Based Cohort Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169623. doi: 10.1371/journal.pone.0169623. eCollection 2017.
- Mainwaring LM, Hutchison M, Bisschop SM, Comper P, Richards DW. Emotional response to sport concussion compared to ACL injury. Brain Inj. 2010;24(4):589-97. doi: 10.3109/02699051003610508.
- Xanthopoulos MS, Benton T, Lewis J, Case JA, Master CL. Mental Health in the Young Athlete. Curr Psychiatry Rep. 2020 Sep 21;22(11):63. doi: 10.1007/s11920-020-01185-w. Erratum In: Curr Psychiatry Rep. 2020 Oct 2;22(12):64.
- Mauck B, Kelly D, Sheffer B, Rambo A, Calandruccio JH. Gymnast's Wrist (Distal Radial Physeal Stress Syndrome). Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):493-497. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.012. Epub 2020 Aug 13.
- Putukian M. The psychological response to injury in student athletes: a narrative review with a focus on mental health. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(3):145-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-095586. Epub 2015 Dec 30.
- Pluhar E, McCracken C, Griffith KL, Christino MA, Sugimoto D, Meehan WP 3rd. Team Sport Athletes May Be Less Likely To Suffer Anxiety or Depression than Individual Sport Athletes. J Sports Sci Med. 2019 Aug 1;18(3):490-496. eCollection 2019 Sep.
- McGuine TA, Winterstein A, Carr K, Hetzel S, Scott J. Changes in self-reported knee function and health-related quality of life after knee injury in female athletes. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):334-40. doi: 10.1097/JSM.0b013e318257a40b.
- Valovich McLeod TC, Bay RC, Parsons JT, Sauers EL, Snyder AR. Recent injury and health-related quality of life in adolescent athletes. J Athl Train. 2009 Nov-Dec;44(6):603-10. doi: 10.4085/1062-6050-44.6.603.
- Filbay S, Pandya T, Thomas B, McKay C, Adams J, Arden N. Quality of Life and Life Satisfaction in Former Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1723-1738. doi: 10.1007/s40279-019-01163-0.
- Jayanthi NA, Post EG, Laury TC, Fabricant PD. Health Consequences of Youth Sport Specialization. J Athl Train. 2019 Oct;54(10):1040-1049. doi: 10.4085/1062-6050-380-18.
- Pasulka J, Jayanthi N, McCann A, Dugas LR, LaBella C. Specialization patterns across various youth sports and relationship to injury risk. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):344-352. doi: 10.1080/00913847.2017.1313077. Epub 2017 Apr 10.
- Li H, Moreland JJ, Peek-Asa C, Yang J. Preseason Anxiety and Depressive Symptoms and Prospective Injury Risk in Collegiate Athletes. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2148-2155. doi: 10.1177/0363546517702847. Epub 2017 Apr 25.
- Chang C, Putukian M, Aerni G, Diamond A, Hong G, Ingram Y, Reardon CL, Wolanin A. Mental health issues and psychological factors in athletes: detection, management, effect on performance and prevention: American Medical Society for Sports Medicine Position Statement-Executive Summary. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(4):216-220. doi: 10.1136/bjsports-2019-101583. Epub 2019 Dec 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-4271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .