Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og livstilfredshet hos barne- og ungdomsgymnaster gjennom skade

1. april 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien tar sikte på å vurdere kvaliteten og livs- og livstilfredsheten til pediatriske og ungdomsgymnaster gjennom utvinningen av muskel- og skjelettskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1218

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra Children's Hospital Colorado Sportsmedisin og ortopediske poliklinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige gymnaster i alderen 8-18 år
  • Deltar i Excel- eller utviklingsgymnastikkprogrammer som presenterer for barnesykehuset Colorado idrettsmedisin eller ortopediske klinikker med muskel- og skjelettskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Gymnaster som bare deltar i Colorado Association for Recreational Athletics (CARA), pensjonerte gymnaster og voksne eller kollegiale gymnaster.
  • Sårbare populasjoner (fanger, gravide kvinner, individer med redusert beslutningsevne(

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 1 dag første besøk
Et validert spørreskjema som kvantifiserer livskvalitet og livstilfredshet i pediatriske og ungdomspopulasjoner.
1 dag første besøk
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
Et validert spørreskjema som kvantifiserer livskvalitet og livstilfredshet i pediatriske og ungdomspopulasjoner.
Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
Et validert spørreskjema som kvantifiserer livskvalitet og livstilfredshet i pediatriske og ungdomspopulasjoner.
1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
Et validert spørreskjema som kvantifiserer livskvalitet og livstilfredshet i pediatriske og ungdomspopulasjoner.
6 måneder etter første besøk
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 12 måneder etter første besøk
Et validert spørreskjema som kvantifiserer livskvalitet og livstilfredshet i pediatriske og ungdomspopulasjoner.
12 måneder etter første besøk
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: Vurdert ved 1 dags første besøk
Spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens frykt for bevegelse.
Vurdert ved 1 dags første besøk
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
Spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens frykt for bevegelse.
Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
Spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens frykt for bevegelse.
1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
Spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens frykt for bevegelse.
6 måneder etter første besøk
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 12 måneder etter første besøk
Spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens frykt for bevegelse.
12 måneder etter første besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for skadested og type
Tidsramme: 1 dag første besøk
Pasientrapporterte detaljer om muskel- og skjelettskaden, inkludert skadested og type. Ber også om detaljer angående deltakerens smertevurdering, smertens varighet og innvirkningen skaden har på idrettsdeltakelse.
1 dag første besøk
Nivå av spesialisering
Tidsramme: 1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
Spørreskjema utviklet for å identifisere en idrettsutøvers nivå av sportsspesialisering.
1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
Nivå av spesialisering
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
Spørreskjema utviklet for å identifisere en idrettsutøvers nivå av sportsspesialisering.
6 måneder etter første besøk
Nivå av spesialisering
Tidsramme: 12 måneder etter første besøk
Spørreskjema utviklet for å identifisere en idrettsutøvers nivå av sportsspesialisering.
12 måneder etter første besøk
Skadehistorie
Tidsramme: Vurderes ved pasientens 1-dagers første besøk.
Pasientrapportert historie med tidligere muskel- og skjelettskader.
Vurderes ved pasientens 1-dagers første besøk.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Vurderes ved første 1-dagers besøk
Spørreskjema brukt for å bestemme deltakerens søvnkvalitet.
Vurderes ved første 1-dagers besøk
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
Spørreskjema brukt for å bestemme deltakerens søvnkvalitet.
Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
Spørreskjema brukt for å bestemme deltakerens søvnkvalitet.
1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
Spørreskjema brukt for å bestemme deltakerens søvnkvalitet.
6 måneder etter første besøk
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12 måneder etter første besøk
Spørreskjema brukt for å bestemme deltakerens søvnkvalitet.
12 måneder etter første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-4271

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere