- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05110729
Livskvalitet og livstilfredshet hos barne- og ungdomsgymnaster gjennom skade
1. april 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien tar sikte på å vurdere kvaliteten og livs- og livstilfredsheten til pediatriske og ungdomsgymnaster gjennom utvinningen av muskel- og skjelettskade.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1218
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Casey Little, BS
- Telefonnummer: 7207770109
- E-post: casey.little@childrenscolorado.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Emily Sweeney, MD
- E-post: Emily.Sweeney@childrenscolorado.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra Children's Hospital Colorado Sportsmedisin og ortopediske poliklinikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige gymnaster i alderen 8-18 år
- Deltar i Excel- eller utviklingsgymnastikkprogrammer som presenterer for barnesykehuset Colorado idrettsmedisin eller ortopediske klinikker med muskel- og skjelettskade.
Ekskluderingskriterier:
- Gymnaster som bare deltar i Colorado Association for Recreational Athletics (CARA), pensjonerte gymnaster og voksne eller kollegiale gymnaster.
- Sårbare populasjoner (fanger, gravide kvinner, individer med redusert beslutningsevne(
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 1 dag første besøk
|
Et validert spørreskjema som kvantifiserer livskvalitet og livstilfredshet i pediatriske og ungdomspopulasjoner.
|
1 dag første besøk
|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
|
Et validert spørreskjema som kvantifiserer livskvalitet og livstilfredshet i pediatriske og ungdomspopulasjoner.
|
Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
|
Et validert spørreskjema som kvantifiserer livskvalitet og livstilfredshet i pediatriske og ungdomspopulasjoner.
|
1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
|
Et validert spørreskjema som kvantifiserer livskvalitet og livstilfredshet i pediatriske og ungdomspopulasjoner.
|
6 måneder etter første besøk
|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 12 måneder etter første besøk
|
Et validert spørreskjema som kvantifiserer livskvalitet og livstilfredshet i pediatriske og ungdomspopulasjoner.
|
12 måneder etter første besøk
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: Vurdert ved 1 dags første besøk
|
Spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens frykt for bevegelse.
|
Vurdert ved 1 dags første besøk
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
|
Spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens frykt for bevegelse.
|
Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
|
Spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens frykt for bevegelse.
|
1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
|
Spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens frykt for bevegelse.
|
6 måneder etter første besøk
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 12 måneder etter første besøk
|
Spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens frykt for bevegelse.
|
12 måneder etter første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for skadested og type
Tidsramme: 1 dag første besøk
|
Pasientrapporterte detaljer om muskel- og skjelettskaden, inkludert skadested og type.
Ber også om detaljer angående deltakerens smertevurdering, smertens varighet og innvirkningen skaden har på idrettsdeltakelse.
|
1 dag første besøk
|
|
Nivå av spesialisering
Tidsramme: 1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
|
Spørreskjema utviklet for å identifisere en idrettsutøvers nivå av sportsspesialisering.
|
1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
|
|
Nivå av spesialisering
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
|
Spørreskjema utviklet for å identifisere en idrettsutøvers nivå av sportsspesialisering.
|
6 måneder etter første besøk
|
|
Nivå av spesialisering
Tidsramme: 12 måneder etter første besøk
|
Spørreskjema utviklet for å identifisere en idrettsutøvers nivå av sportsspesialisering.
|
12 måneder etter første besøk
|
|
Skadehistorie
Tidsramme: Vurderes ved pasientens 1-dagers første besøk.
|
Pasientrapportert historie med tidligere muskel- og skjelettskader.
|
Vurderes ved pasientens 1-dagers første besøk.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Vurderes ved første 1-dagers besøk
|
Spørreskjema brukt for å bestemme deltakerens søvnkvalitet.
|
Vurderes ved første 1-dagers besøk
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
|
Spørreskjema brukt for å bestemme deltakerens søvnkvalitet.
|
Ved oppfølgingsbesøk, inntil 3 måneder etter første besøk
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
|
Spørreskjema brukt for å bestemme deltakerens søvnkvalitet.
|
1 dag (Ved klarering besøk for å gå tilbake til sport)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
|
Spørreskjema brukt for å bestemme deltakerens søvnkvalitet.
|
6 måneder etter første besøk
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12 måneder etter første besøk
|
Spørreskjema brukt for å bestemme deltakerens søvnkvalitet.
|
12 måneder etter første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Beleckas CM, Prather H, Guattery J, Wright M, Kelly M, Calfee RP. Anxiety in the orthopedic patient: using PROMIS to assess mental health. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2275-2282. doi: 10.1007/s11136-018-1867-7. Epub 2018 May 8.
- Hart E, Meehan WP 3rd, Bae DS, d'Hemecourt P, Stracciolini A. The Young Injured Gymnast: A Literature Review and Discussion. Curr Sports Med Rep. 2018 Nov;17(11):366-375. doi: 10.1249/JSR.0000000000000536.
- Lim SW, Shiue YL, Ho CH, Yu SC, Kao PH, Wang JJ, Kuo JR. Anxiety and Depression in Patients with Traumatic Spinal Cord Injury: A Nationwide Population-Based Cohort Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169623. doi: 10.1371/journal.pone.0169623. eCollection 2017.
- Mainwaring LM, Hutchison M, Bisschop SM, Comper P, Richards DW. Emotional response to sport concussion compared to ACL injury. Brain Inj. 2010;24(4):589-97. doi: 10.3109/02699051003610508.
- Xanthopoulos MS, Benton T, Lewis J, Case JA, Master CL. Mental Health in the Young Athlete. Curr Psychiatry Rep. 2020 Sep 21;22(11):63. doi: 10.1007/s11920-020-01185-w. Erratum In: Curr Psychiatry Rep. 2020 Oct 2;22(12):64.
- Mauck B, Kelly D, Sheffer B, Rambo A, Calandruccio JH. Gymnast's Wrist (Distal Radial Physeal Stress Syndrome). Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):493-497. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.012. Epub 2020 Aug 13.
- Putukian M. The psychological response to injury in student athletes: a narrative review with a focus on mental health. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(3):145-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-095586. Epub 2015 Dec 30.
- Pluhar E, McCracken C, Griffith KL, Christino MA, Sugimoto D, Meehan WP 3rd. Team Sport Athletes May Be Less Likely To Suffer Anxiety or Depression than Individual Sport Athletes. J Sports Sci Med. 2019 Aug 1;18(3):490-496. eCollection 2019 Sep.
- McGuine TA, Winterstein A, Carr K, Hetzel S, Scott J. Changes in self-reported knee function and health-related quality of life after knee injury in female athletes. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):334-40. doi: 10.1097/JSM.0b013e318257a40b.
- Valovich McLeod TC, Bay RC, Parsons JT, Sauers EL, Snyder AR. Recent injury and health-related quality of life in adolescent athletes. J Athl Train. 2009 Nov-Dec;44(6):603-10. doi: 10.4085/1062-6050-44.6.603.
- Filbay S, Pandya T, Thomas B, McKay C, Adams J, Arden N. Quality of Life and Life Satisfaction in Former Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1723-1738. doi: 10.1007/s40279-019-01163-0.
- Jayanthi NA, Post EG, Laury TC, Fabricant PD. Health Consequences of Youth Sport Specialization. J Athl Train. 2019 Oct;54(10):1040-1049. doi: 10.4085/1062-6050-380-18.
- Pasulka J, Jayanthi N, McCann A, Dugas LR, LaBella C. Specialization patterns across various youth sports and relationship to injury risk. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):344-352. doi: 10.1080/00913847.2017.1313077. Epub 2017 Apr 10.
- Li H, Moreland JJ, Peek-Asa C, Yang J. Preseason Anxiety and Depressive Symptoms and Prospective Injury Risk in Collegiate Athletes. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2148-2155. doi: 10.1177/0363546517702847. Epub 2017 Apr 25.
- Chang C, Putukian M, Aerni G, Diamond A, Hong G, Ingram Y, Reardon CL, Wolanin A. Mental health issues and psychological factors in athletes: detection, management, effect on performance and prevention: American Medical Society for Sports Medicine Position Statement-Executive Summary. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(4):216-220. doi: 10.1136/bjsports-2019-101583. Epub 2019 Dec 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-4271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .