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Qualidade de Vida e Satisfação com a Vida em Ginastas Pediátricos e Adolescentes por Lesão

1 de abril de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade e a satisfação com a vida de ginastas pediátricos e adolescentes durante a recuperação de lesões musculoesqueléticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1218

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados nas clínicas ambulatoriais de medicina esportiva e ortopédica do Children's Hospital Colorado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ginastas masculinos e femininos de 8 a 18 anos
  • Participar de programas Excel ou de ginástica de desenvolvimento que apresentem medicina esportiva ou clínicas ortopédicas no Children's Hospital Colorado com uma lesão musculoesquelética.

Critério de exclusão:

  • Ginastas que participam apenas da ginástica da Colorado Association for Recreational Athletics (CARA), ginastas aposentadas e ginastas adultas ou universitárias.
  • Populações vulneráveis ​​(prisioneiros, mulheres grávidas, indivíduos com capacidade de decisão diminuída(

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Visita inicial de 1 dia
Um questionário validado que quantifica a qualidade de vida e a satisfação com a vida em populações pediátricas e adolescentes.
Visita inicial de 1 dia
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
Um questionário validado que quantifica a qualidade de vida e a satisfação com a vida em populações pediátricas e adolescentes.
Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
Um questionário validado que quantifica a qualidade de vida e a satisfação com a vida em populações pediátricas e adolescentes.
1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 6 meses após a visita inicial
Um questionário validado que quantifica a qualidade de vida e a satisfação com a vida em populações pediátricas e adolescentes.
6 meses após a visita inicial
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 12 meses após a visita inicial
Um questionário validado que quantifica a qualidade de vida e a satisfação com a vida em populações pediátricas e adolescentes.
12 meses após a visita inicial
Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: Avaliado na visita inicial de 1 dia
Questionário elaborado para avaliar o medo do movimento do paciente.
Avaliado na visita inicial de 1 dia
Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
Questionário elaborado para avaliar o medo do movimento do paciente.
Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: 1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
Questionário elaborado para avaliar o medo do movimento do paciente.
1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: 6 meses após a visita inicial
Questionário elaborado para avaliar o medo do movimento do paciente.
6 meses após a visita inicial
Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: 12 meses após a visita inicial
Questionário elaborado para avaliar o medo do movimento do paciente.
12 meses após a visita inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização da lesão e questionário de tipo
Prazo: 1 dia Visita inicial
Detalhes relatados pelo paciente de sua lesão musculoesquelética, incluindo local e tipo de lesão. Também pede detalhes sobre a classificação da dor do participante, a duração da dor e o impacto da lesão na participação no esporte.
1 dia Visita inicial
Nível de especialização
Prazo: 1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
Questionário elaborado para identificar o nível de especialização esportiva de um atleta.
1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
Nível de especialização
Prazo: 6 meses após a visita inicial
Questionário elaborado para identificar o nível de especialização esportiva de um atleta.
6 meses após a visita inicial
Nível de especialização
Prazo: 12 meses após a visita inicial
Questionário elaborado para identificar o nível de especialização esportiva de um atleta.
12 meses após a visita inicial
Histórico de Lesões
Prazo: Avaliado na visita inicial de 1 dia do paciente.
História relatada pelo paciente de lesões musculoesqueléticas anteriores.
Avaliado na visita inicial de 1 dia do paciente.
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Avaliado na visita inicial de 1 dia
Questionário utilizado para determinar a qualidade do sono do participante.
Avaliado na visita inicial de 1 dia
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
Questionário utilizado para determinar a qualidade do sono do participante.
Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
Questionário utilizado para determinar a qualidade do sono do participante.
1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 6 meses após a visita inicial
Questionário utilizado para determinar a qualidade do sono do participante.
6 meses após a visita inicial
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 12 meses após a visita inicial
Questionário utilizado para determinar a qualidade do sono do participante.
12 meses após a visita inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-4271

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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