- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05110729
Qualidade de Vida e Satisfação com a Vida em Ginastas Pediátricos e Adolescentes por Lesão
1 de abril de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade e a satisfação com a vida de ginastas pediátricos e adolescentes durante a recuperação de lesões musculoesqueléticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1218
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Casey Little, BS
- Número de telefone: 7207770109
- E-mail: casey.little@childrenscolorado.org
Locais de estudo
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contato:
- Emily Sweeney, MD
- E-mail: Emily.Sweeney@childrenscolorado.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados nas clínicas ambulatoriais de medicina esportiva e ortopédica do Children's Hospital Colorado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ginastas masculinos e femininos de 8 a 18 anos
- Participar de programas Excel ou de ginástica de desenvolvimento que apresentem medicina esportiva ou clínicas ortopédicas no Children's Hospital Colorado com uma lesão musculoesquelética.
Critério de exclusão:
- Ginastas que participam apenas da ginástica da Colorado Association for Recreational Athletics (CARA), ginastas aposentadas e ginastas adultas ou universitárias.
- Populações vulneráveis (prisioneiros, mulheres grávidas, indivíduos com capacidade de decisão diminuída(
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Visita inicial de 1 dia
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Um questionário validado que quantifica a qualidade de vida e a satisfação com a vida em populações pediátricas e adolescentes.
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Visita inicial de 1 dia
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
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Um questionário validado que quantifica a qualidade de vida e a satisfação com a vida em populações pediátricas e adolescentes.
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Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
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Um questionário validado que quantifica a qualidade de vida e a satisfação com a vida em populações pediátricas e adolescentes.
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1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 6 meses após a visita inicial
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Um questionário validado que quantifica a qualidade de vida e a satisfação com a vida em populações pediátricas e adolescentes.
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6 meses após a visita inicial
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 12 meses após a visita inicial
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Um questionário validado que quantifica a qualidade de vida e a satisfação com a vida em populações pediátricas e adolescentes.
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12 meses após a visita inicial
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Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: Avaliado na visita inicial de 1 dia
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Questionário elaborado para avaliar o medo do movimento do paciente.
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Avaliado na visita inicial de 1 dia
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Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
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Questionário elaborado para avaliar o medo do movimento do paciente.
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Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
|
|
Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: 1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
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Questionário elaborado para avaliar o medo do movimento do paciente.
|
1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
|
|
Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: 6 meses após a visita inicial
|
Questionário elaborado para avaliar o medo do movimento do paciente.
|
6 meses após a visita inicial
|
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Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: 12 meses após a visita inicial
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Questionário elaborado para avaliar o medo do movimento do paciente.
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12 meses após a visita inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização da lesão e questionário de tipo
Prazo: 1 dia Visita inicial
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Detalhes relatados pelo paciente de sua lesão musculoesquelética, incluindo local e tipo de lesão.
Também pede detalhes sobre a classificação da dor do participante, a duração da dor e o impacto da lesão na participação no esporte.
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1 dia Visita inicial
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Nível de especialização
Prazo: 1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
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Questionário elaborado para identificar o nível de especialização esportiva de um atleta.
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1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
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Nível de especialização
Prazo: 6 meses após a visita inicial
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Questionário elaborado para identificar o nível de especialização esportiva de um atleta.
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6 meses após a visita inicial
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Nível de especialização
Prazo: 12 meses após a visita inicial
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Questionário elaborado para identificar o nível de especialização esportiva de um atleta.
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12 meses após a visita inicial
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Histórico de Lesões
Prazo: Avaliado na visita inicial de 1 dia do paciente.
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História relatada pelo paciente de lesões musculoesqueléticas anteriores.
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Avaliado na visita inicial de 1 dia do paciente.
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Avaliado na visita inicial de 1 dia
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Questionário utilizado para determinar a qualidade do sono do participante.
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Avaliado na visita inicial de 1 dia
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
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Questionário utilizado para determinar a qualidade do sono do participante.
|
Na visita de acompanhamento, até 3 meses após a visita inicial
|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
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Questionário utilizado para determinar a qualidade do sono do participante.
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1 dia (na visita de liberação para retornar ao esporte)
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 6 meses após a visita inicial
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Questionário utilizado para determinar a qualidade do sono do participante.
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6 meses após a visita inicial
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 12 meses após a visita inicial
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Questionário utilizado para determinar a qualidade do sono do participante.
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12 meses após a visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beleckas CM, Prather H, Guattery J, Wright M, Kelly M, Calfee RP. Anxiety in the orthopedic patient: using PROMIS to assess mental health. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2275-2282. doi: 10.1007/s11136-018-1867-7. Epub 2018 May 8.
- Hart E, Meehan WP 3rd, Bae DS, d'Hemecourt P, Stracciolini A. The Young Injured Gymnast: A Literature Review and Discussion. Curr Sports Med Rep. 2018 Nov;17(11):366-375. doi: 10.1249/JSR.0000000000000536.
- Lim SW, Shiue YL, Ho CH, Yu SC, Kao PH, Wang JJ, Kuo JR. Anxiety and Depression in Patients with Traumatic Spinal Cord Injury: A Nationwide Population-Based Cohort Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169623. doi: 10.1371/journal.pone.0169623. eCollection 2017.
- Mainwaring LM, Hutchison M, Bisschop SM, Comper P, Richards DW. Emotional response to sport concussion compared to ACL injury. Brain Inj. 2010;24(4):589-97. doi: 10.3109/02699051003610508.
- Xanthopoulos MS, Benton T, Lewis J, Case JA, Master CL. Mental Health in the Young Athlete. Curr Psychiatry Rep. 2020 Sep 21;22(11):63. doi: 10.1007/s11920-020-01185-w. Erratum In: Curr Psychiatry Rep. 2020 Oct 2;22(12):64.
- Mauck B, Kelly D, Sheffer B, Rambo A, Calandruccio JH. Gymnast's Wrist (Distal Radial Physeal Stress Syndrome). Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):493-497. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.012. Epub 2020 Aug 13.
- Putukian M. The psychological response to injury in student athletes: a narrative review with a focus on mental health. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(3):145-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-095586. Epub 2015 Dec 30.
- Pluhar E, McCracken C, Griffith KL, Christino MA, Sugimoto D, Meehan WP 3rd. Team Sport Athletes May Be Less Likely To Suffer Anxiety or Depression than Individual Sport Athletes. J Sports Sci Med. 2019 Aug 1;18(3):490-496. eCollection 2019 Sep.
- McGuine TA, Winterstein A, Carr K, Hetzel S, Scott J. Changes in self-reported knee function and health-related quality of life after knee injury in female athletes. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):334-40. doi: 10.1097/JSM.0b013e318257a40b.
- Valovich McLeod TC, Bay RC, Parsons JT, Sauers EL, Snyder AR. Recent injury and health-related quality of life in adolescent athletes. J Athl Train. 2009 Nov-Dec;44(6):603-10. doi: 10.4085/1062-6050-44.6.603.
- Filbay S, Pandya T, Thomas B, McKay C, Adams J, Arden N. Quality of Life and Life Satisfaction in Former Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1723-1738. doi: 10.1007/s40279-019-01163-0.
- Jayanthi NA, Post EG, Laury TC, Fabricant PD. Health Consequences of Youth Sport Specialization. J Athl Train. 2019 Oct;54(10):1040-1049. doi: 10.4085/1062-6050-380-18.
- Pasulka J, Jayanthi N, McCann A, Dugas LR, LaBella C. Specialization patterns across various youth sports and relationship to injury risk. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):344-352. doi: 10.1080/00913847.2017.1313077. Epub 2017 Apr 10.
- Li H, Moreland JJ, Peek-Asa C, Yang J. Preseason Anxiety and Depressive Symptoms and Prospective Injury Risk in Collegiate Athletes. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2148-2155. doi: 10.1177/0363546517702847. Epub 2017 Apr 25.
- Chang C, Putukian M, Aerni G, Diamond A, Hong G, Ingram Y, Reardon CL, Wolanin A. Mental health issues and psychological factors in athletes: detection, management, effect on performance and prevention: American Medical Society for Sports Medicine Position Statement-Executive Summary. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(4):216-220. doi: 10.1136/bjsports-2019-101583. Epub 2019 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-4271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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