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Calidad de Vida y Satisfacción con la Vida en Gimnastas Pediátricas y Adolescentes por Lesión

1 de abril de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de vida y la satisfacción con la vida de gimnastas pediátricas y adolescentes a lo largo de su recuperación de lesiones musculoesqueléticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1218

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de las clínicas ambulatorias ortopédicas y de medicina deportiva del Children's Hospital Colorado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Gimnastas masculinos y femeninos de 8 a 18 años
  • Participar en programas Excel o de gimnasia de desarrollo que se presenten en clínicas ortopédicas o de medicina deportiva del Children's Hospital Colorado con una lesión musculoesquelética.

Criterio de exclusión:

  • Gimnastas que solo participan en la gimnasia de la Asociación de Atletismo Recreativo de Colorado (CARA), gimnastas retiradas y gimnastas adultas o universitarias.
  • Poblaciones vulnerables (prisioneros, mujeres embarazadas, personas con capacidad de decisión disminuida)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Visita inicial de 1 día
Un cuestionario validado que cuantifica la calidad de vida y la satisfacción con la vida en poblaciones pediátricas y adolescentes.
Visita inicial de 1 día
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: En la visita de seguimiento, hasta 3 meses después de la visita inicial
Un cuestionario validado que cuantifica la calidad de vida y la satisfacción con la vida en poblaciones pediátricas y adolescentes.
En la visita de seguimiento, hasta 3 meses después de la visita inicial
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 1 día (En la visita de autorización para volver al deporte)
Un cuestionario validado que cuantifica la calidad de vida y la satisfacción con la vida en poblaciones pediátricas y adolescentes.
1 día (En la visita de autorización para volver al deporte)
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita inicial
Un cuestionario validado que cuantifica la calidad de vida y la satisfacción con la vida en poblaciones pediátricas y adolescentes.
6 meses después de la visita inicial
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita inicial
Un cuestionario validado que cuantifica la calidad de vida y la satisfacción con la vida en poblaciones pediátricas y adolescentes.
12 meses después de la visita inicial
Escala de Tampa para Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial de 1 día
Cuestionario diseñado para evaluar el miedo del paciente al movimiento.
Evaluado en la visita inicial de 1 día
Escala de Tampa para Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Periodo de tiempo: En la visita de seguimiento, hasta 3 meses después de la visita inicial
Cuestionario diseñado para evaluar el miedo del paciente al movimiento.
En la visita de seguimiento, hasta 3 meses después de la visita inicial
Escala de Tampa para Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Periodo de tiempo: 1 día (En la visita de autorización para volver al deporte)
Cuestionario diseñado para evaluar el miedo del paciente al movimiento.
1 día (En la visita de autorización para volver al deporte)
Escala de Tampa para Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita inicial
Cuestionario diseñado para evaluar el miedo del paciente al movimiento.
6 meses después de la visita inicial
Escala de Tampa para Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita inicial
Cuestionario diseñado para evaluar el miedo del paciente al movimiento.
12 meses después de la visita inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de localización y tipo de lesión
Periodo de tiempo: 1 día Visita inicial
Detalles informados por el paciente de su lesión musculoesquelética, incluida la ubicación y el tipo de lesión. También solicita detalles sobre la calificación del dolor del participante, la duración del dolor y el impacto que tiene la lesión en la participación deportiva.
1 día Visita inicial
Nivel de especialización
Periodo de tiempo: 1 día (En la visita de autorización para volver al deporte)
Cuestionario diseñado para identificar el nivel de especialización deportiva de un deportista.
1 día (En la visita de autorización para volver al deporte)
Nivel de especialización
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita inicial
Cuestionario diseñado para identificar el nivel de especialización deportiva de un deportista.
6 meses después de la visita inicial
Nivel de especialización
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita inicial
Cuestionario diseñado para identificar el nivel de especialización deportiva de un deportista.
12 meses después de la visita inicial
Historial de lesiones
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial de 1 día del paciente.
Antecedentes informados por el paciente de lesiones musculoesqueléticas previas.
Evaluado en la visita inicial de 1 día del paciente.
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial de 1 día
Cuestionario utilizado para determinar la calidad del sueño del participante.
Evaluado en la visita inicial de 1 día
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: En la visita de seguimiento, hasta 3 meses después de la visita inicial
Cuestionario utilizado para determinar la calidad del sueño del participante.
En la visita de seguimiento, hasta 3 meses después de la visita inicial
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 día (En la visita de autorización para volver al deporte)
Cuestionario utilizado para determinar la calidad del sueño del participante.
1 día (En la visita de autorización para volver al deporte)
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita inicial
Cuestionario utilizado para determinar la calidad del sueño del participante.
6 meses después de la visita inicial
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita inicial
Cuestionario utilizado para determinar la calidad del sueño del participante.
12 meses después de la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-4271

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

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