- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05110729
Качество жизни и удовлетворенность жизнью у детских и подростковых гимнастов в результате травм
1 апреля 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это исследование направлено на оценку качества жизни и удовлетворенности жизнью детей и подростков, занимающихся гимнастикой, во время восстановления после травм опорно-двигательного аппарата.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1218
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Casey Little, BS
- Номер телефона: 7207770109
- Электронная почта: casey.little@childrenscolorado.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Emily Sweeney, MD
- Электронная почта: Emily.Sweeney@childrenscolorado.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из детской больницы Колорадо, спортивной медицины и ортопедической амбулатории.
Описание
Критерии включения:
- Юноши и девушки гимнасты в возрасте 8-18 лет
- Участие в программах Excel или развивающей гимнастике, которые представляют в детской больнице Колорадо спортивную медицину или ортопедические клиники с травмами опорно-двигательного аппарата.
Критерий исключения:
- Гимнасты, участвующие только в гимнастике Колорадской ассоциации легкой атлетики (CARA), гимнасты на пенсии, а также взрослые или университетские гимнасты.
- Уязвимые группы населения (заключенные, беременные женщины, лица с ограниченной способностью принимать решения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: 1 день Первичный визит
|
Утвержденный опросник для количественной оценки качества жизни и удовлетворенности жизнью в педиатрической и подростковой популяции.
|
1 день Первичный визит
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: При последующем визите, до 3 месяцев после первого визита
|
Утвержденный опросник для количественной оценки качества жизни и удовлетворенности жизнью в педиатрической и подростковой популяции.
|
При последующем визите, до 3 месяцев после первого визита
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: 1 день (ознакомительный визит для возвращения в спорт)
|
Утвержденный опросник для количественной оценки качества жизни и удовлетворенности жизнью в педиатрической и подростковой популяции.
|
1 день (ознакомительный визит для возвращения в спорт)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: 6 месяцев после первого визита
|
Утвержденный опросник для количественной оценки качества жизни и удовлетворенности жизнью в педиатрической и подростковой популяции.
|
6 месяцев после первого визита
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: 12 месяцев после первого визита
|
Утвержденный опросник для количественной оценки качества жизни и удовлетворенности жизнью в педиатрической и подростковой популяции.
|
12 месяцев после первого визита
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: Оценивается при первом посещении в течение 1 дня
|
Опросник, предназначенный для оценки страха пациента перед движением.
|
Оценивается при первом посещении в течение 1 дня
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: При последующем визите, до 3 месяцев после первого визита
|
Опросник, предназначенный для оценки страха пациента перед движением.
|
При последующем визите, до 3 месяцев после первого визита
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: 1 день (ознакомительный визит для возвращения в спорт)
|
Опросник, предназначенный для оценки страха пациента перед движением.
|
1 день (ознакомительный визит для возвращения в спорт)
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: 6 месяцев после первого визита
|
Опросник, предназначенный для оценки страха пациента перед движением.
|
6 месяцев после первого визита
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: 12 месяцев после первого визита
|
Опросник, предназначенный для оценки страха пациента перед движением.
|
12 месяцев после первого визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по месту и типу травмы
Временное ограничение: 1 день Первичный визит
|
Сообщаемые пациентом подробности травмы опорно-двигательного аппарата, включая место и тип травмы.
Также запрашивает подробную информацию о рейтинге боли участника, продолжительности боли и влиянии травмы на занятия спортом.
|
1 день Первичный визит
|
|
Уровень специализации
Временное ограничение: 1 день (ознакомительный визит для возвращения в спорт)
|
Опросник, предназначенный для выявления уровня спортивной специализации спортсмена.
|
1 день (ознакомительный визит для возвращения в спорт)
|
|
Уровень специализации
Временное ограничение: 6 месяцев после первого визита
|
Опросник, предназначенный для выявления уровня спортивной специализации спортсмена.
|
6 месяцев после первого визита
|
|
Уровень специализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первого визита
|
Опросник, предназначенный для выявления уровня спортивной специализации спортсмена.
|
12 месяцев после первого визита
|
|
История травм
Временное ограничение: Оценивается при первом посещении пациента через 1 день.
|
Сообщения пациентов о предыдущих травмах опорно-двигательного аппарата.
|
Оценивается при первом посещении пациента через 1 день.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Оценивается при первоначальном 1-дневном посещении
|
Опросник, используемый для определения качества сна участника.
|
Оценивается при первоначальном 1-дневном посещении
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: При последующем визите, до 3 месяцев после первого визита
|
Опросник, используемый для определения качества сна участника.
|
При последующем визите, до 3 месяцев после первого визита
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 1 день (ознакомительный визит для возвращения в спорт)
|
Опросник, используемый для определения качества сна участника.
|
1 день (ознакомительный визит для возвращения в спорт)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 6 месяцев после первого визита
|
Опросник, используемый для определения качества сна участника.
|
6 месяцев после первого визита
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 12 месяцев после первого визита
|
Опросник, используемый для определения качества сна участника.
|
12 месяцев после первого визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beleckas CM, Prather H, Guattery J, Wright M, Kelly M, Calfee RP. Anxiety in the orthopedic patient: using PROMIS to assess mental health. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2275-2282. doi: 10.1007/s11136-018-1867-7. Epub 2018 May 8.
- Hart E, Meehan WP 3rd, Bae DS, d'Hemecourt P, Stracciolini A. The Young Injured Gymnast: A Literature Review and Discussion. Curr Sports Med Rep. 2018 Nov;17(11):366-375. doi: 10.1249/JSR.0000000000000536.
- Lim SW, Shiue YL, Ho CH, Yu SC, Kao PH, Wang JJ, Kuo JR. Anxiety and Depression in Patients with Traumatic Spinal Cord Injury: A Nationwide Population-Based Cohort Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169623. doi: 10.1371/journal.pone.0169623. eCollection 2017.
- Mainwaring LM, Hutchison M, Bisschop SM, Comper P, Richards DW. Emotional response to sport concussion compared to ACL injury. Brain Inj. 2010;24(4):589-97. doi: 10.3109/02699051003610508.
- Xanthopoulos MS, Benton T, Lewis J, Case JA, Master CL. Mental Health in the Young Athlete. Curr Psychiatry Rep. 2020 Sep 21;22(11):63. doi: 10.1007/s11920-020-01185-w. Erratum In: Curr Psychiatry Rep. 2020 Oct 2;22(12):64.
- Mauck B, Kelly D, Sheffer B, Rambo A, Calandruccio JH. Gymnast's Wrist (Distal Radial Physeal Stress Syndrome). Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):493-497. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.012. Epub 2020 Aug 13.
- Putukian M. The psychological response to injury in student athletes: a narrative review with a focus on mental health. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(3):145-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-095586. Epub 2015 Dec 30.
- Pluhar E, McCracken C, Griffith KL, Christino MA, Sugimoto D, Meehan WP 3rd. Team Sport Athletes May Be Less Likely To Suffer Anxiety or Depression than Individual Sport Athletes. J Sports Sci Med. 2019 Aug 1;18(3):490-496. eCollection 2019 Sep.
- McGuine TA, Winterstein A, Carr K, Hetzel S, Scott J. Changes in self-reported knee function and health-related quality of life after knee injury in female athletes. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):334-40. doi: 10.1097/JSM.0b013e318257a40b.
- Valovich McLeod TC, Bay RC, Parsons JT, Sauers EL, Snyder AR. Recent injury and health-related quality of life in adolescent athletes. J Athl Train. 2009 Nov-Dec;44(6):603-10. doi: 10.4085/1062-6050-44.6.603.
- Filbay S, Pandya T, Thomas B, McKay C, Adams J, Arden N. Quality of Life and Life Satisfaction in Former Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1723-1738. doi: 10.1007/s40279-019-01163-0.
- Jayanthi NA, Post EG, Laury TC, Fabricant PD. Health Consequences of Youth Sport Specialization. J Athl Train. 2019 Oct;54(10):1040-1049. doi: 10.4085/1062-6050-380-18.
- Pasulka J, Jayanthi N, McCann A, Dugas LR, LaBella C. Specialization patterns across various youth sports and relationship to injury risk. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):344-352. doi: 10.1080/00913847.2017.1313077. Epub 2017 Apr 10.
- Li H, Moreland JJ, Peek-Asa C, Yang J. Preseason Anxiety and Depressive Symptoms and Prospective Injury Risk in Collegiate Athletes. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2148-2155. doi: 10.1177/0363546517702847. Epub 2017 Apr 25.
- Chang C, Putukian M, Aerni G, Diamond A, Hong G, Ingram Y, Reardon CL, Wolanin A. Mental health issues and psychological factors in athletes: detection, management, effect on performance and prevention: American Medical Society for Sports Medicine Position Statement-Executive Summary. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(4):216-220. doi: 10.1136/bjsports-2019-101583. Epub 2019 Dec 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-4271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .