- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05110729
Jakość życia i satysfakcja z życia gimnastyków dziecięcych i młodzieżowych z powodu urazu
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Niniejsze badanie ma na celu ocenę jakości i zadowolenia z życia gimnastyków dziecięcych i młodzieżowych w okresie ich powrotu do zdrowia po urazach układu mięśniowo-szkieletowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1218
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Casey Little, BS
- Numer telefonu: 7207770109
- E-mail: casey.little@childrenscolorado.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Emily Sweeney, MD
- E-mail: emily.sweeney@childrenscolorado.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni medycyny sportowej i ortopedii Szpitala Dziecięcego w Kolorado.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gimnastycy płci męskiej i żeńskiej w wieku 8-18 lat
- Uczestniczący w programach programu Excel lub gimnastyki rozwojowej, którzy zgłaszają się do kliniki medycyny sportowej lub ortopedii Szpitala Dziecięcego w Kolorado z urazem układu mięśniowo-szkieletowego.
Kryteria wyłączenia:
- Gimnastycy uczestniczący wyłącznie w gimnastyce Colorado Association for Recreational Athletics (CARA), emerytowani gimnastycy oraz gimnastycy dorośli lub kolegialni.
- Populacje wrażliwe (więźniowie, kobiety w ciąży, osoby o obniżonej zdolności podejmowania decyzji (
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Wizyta wstępna 1 dzień
|
Zwalidowany kwestionariusz, który określa ilościowo jakość życia i zadowolenie z życia w populacjach pediatrycznych i młodzieżowych.
|
Wizyta wstępna 1 dzień
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Podczas wizyty kontrolnej, do 3 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Zwalidowany kwestionariusz, który określa ilościowo jakość życia i zadowolenie z życia w populacjach pediatrycznych i młodzieżowych.
|
Podczas wizyty kontrolnej, do 3 miesięcy po pierwszej wizycie
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas wizyty w celu powrotu do sportu)
|
Zwalidowany kwestionariusz, który określa ilościowo jakość życia i zadowolenie z życia w populacjach pediatrycznych i młodzieżowych.
|
1 dzień (podczas wizyty w celu powrotu do sportu)
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Zwalidowany kwestionariusz, który określa ilościowo jakość życia i zadowolenie z życia w populacjach pediatrycznych i młodzieżowych.
|
6 miesięcy po pierwszej wizycie
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Zwalidowany kwestionariusz, który określa ilościowo jakość życia i zadowolenie z życia w populacjach pediatrycznych i młodzieżowych.
|
12 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Skala Tampy dla kinezjofobii-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-dniowej wizyty wstępnej
|
Kwestionariusz przeznaczony do oceny lęku pacjenta przed ruchem.
|
Oceniane podczas 1-dniowej wizyty wstępnej
|
Skala Tampy dla kinezjofobii-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: Podczas wizyty kontrolnej, do 3 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Kwestionariusz przeznaczony do oceny lęku pacjenta przed ruchem.
|
Podczas wizyty kontrolnej, do 3 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Skala Tampy dla kinezjofobii-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas wizyty w celu powrotu do sportu)
|
Kwestionariusz przeznaczony do oceny lęku pacjenta przed ruchem.
|
1 dzień (podczas wizyty w celu powrotu do sportu)
|
Skala Tampy dla kinezjofobii-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Kwestionariusz przeznaczony do oceny lęku pacjenta przed ruchem.
|
6 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Skala Tampy dla kinezjofobii-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Kwestionariusz przeznaczony do oceny lęku pacjenta przed ruchem.
|
12 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz lokalizacji i rodzaju urazu
Ramy czasowe: 1 dzień Wizyta wstępna
|
Zgłoszone przez pacjenta szczegóły urazu układu mięśniowo-szkieletowego, w tym lokalizacja i rodzaj urazu.
Prosi również o szczegółowe informacje dotyczące oceny bólu uczestnika, czasu trwania bólu i wpływu urazu na udział w sporcie.
|
1 dzień Wizyta wstępna
|
Poziom specjalizacji
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas wizyty w celu powrotu do sportu)
|
Kwestionariusz mający na celu określenie poziomu specjalizacji sportowej sportowca.
|
1 dzień (podczas wizyty w celu powrotu do sportu)
|
Poziom specjalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Kwestionariusz mający na celu określenie poziomu specjalizacji sportowej sportowca.
|
6 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Poziom specjalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Kwestionariusz mający na celu określenie poziomu specjalizacji sportowej sportowca.
|
12 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Historia kontuzji
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-dniowej wizyty wstępnej pacjenta.
|
Zgłaszana przez pacjenta historia wcześniejszych urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Oceniane podczas 1-dniowej wizyty wstępnej pacjenta.
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej jednodniowej wizyty
|
Kwestionariusz służący do określenia jakości snu uczestnika.
|
Oceniane podczas pierwszej jednodniowej wizyty
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Podczas wizyty kontrolnej, do 3 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Kwestionariusz służący do określenia jakości snu uczestnika.
|
Podczas wizyty kontrolnej, do 3 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas wizyty w celu powrotu do sportu)
|
Kwestionariusz służący do określenia jakości snu uczestnika.
|
1 dzień (podczas wizyty w celu powrotu do sportu)
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Kwestionariusz służący do określenia jakości snu uczestnika.
|
6 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Kwestionariusz służący do określenia jakości snu uczestnika.
|
12 miesięcy po pierwszej wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beleckas CM, Prather H, Guattery J, Wright M, Kelly M, Calfee RP. Anxiety in the orthopedic patient: using PROMIS to assess mental health. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2275-2282. doi: 10.1007/s11136-018-1867-7. Epub 2018 May 8.
- Hart E, Meehan WP 3rd, Bae DS, d'Hemecourt P, Stracciolini A. The Young Injured Gymnast: A Literature Review and Discussion. Curr Sports Med Rep. 2018 Nov;17(11):366-375. doi: 10.1249/JSR.0000000000000536.
- Lim SW, Shiue YL, Ho CH, Yu SC, Kao PH, Wang JJ, Kuo JR. Anxiety and Depression in Patients with Traumatic Spinal Cord Injury: A Nationwide Population-Based Cohort Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169623. doi: 10.1371/journal.pone.0169623. eCollection 2017.
- Mainwaring LM, Hutchison M, Bisschop SM, Comper P, Richards DW. Emotional response to sport concussion compared to ACL injury. Brain Inj. 2010;24(4):589-97. doi: 10.3109/02699051003610508.
- Xanthopoulos MS, Benton T, Lewis J, Case JA, Master CL. Mental Health in the Young Athlete. Curr Psychiatry Rep. 2020 Sep 21;22(11):63. doi: 10.1007/s11920-020-01185-w. Erratum In: Curr Psychiatry Rep. 2020 Oct 2;22(12):64.
- Mauck B, Kelly D, Sheffer B, Rambo A, Calandruccio JH. Gymnast's Wrist (Distal Radial Physeal Stress Syndrome). Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):493-497. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.012. Epub 2020 Aug 13.
- Putukian M. The psychological response to injury in student athletes: a narrative review with a focus on mental health. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(3):145-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-095586. Epub 2015 Dec 30.
- Pluhar E, McCracken C, Griffith KL, Christino MA, Sugimoto D, Meehan WP 3rd. Team Sport Athletes May Be Less Likely To Suffer Anxiety or Depression than Individual Sport Athletes. J Sports Sci Med. 2019 Aug 1;18(3):490-496. eCollection 2019 Sep.
- McGuine TA, Winterstein A, Carr K, Hetzel S, Scott J. Changes in self-reported knee function and health-related quality of life after knee injury in female athletes. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):334-40. doi: 10.1097/JSM.0b013e318257a40b.
- Valovich McLeod TC, Bay RC, Parsons JT, Sauers EL, Snyder AR. Recent injury and health-related quality of life in adolescent athletes. J Athl Train. 2009 Nov-Dec;44(6):603-10. doi: 10.4085/1062-6050-44.6.603.
- Filbay S, Pandya T, Thomas B, McKay C, Adams J, Arden N. Quality of Life and Life Satisfaction in Former Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1723-1738. doi: 10.1007/s40279-019-01163-0.
- Jayanthi NA, Post EG, Laury TC, Fabricant PD. Health Consequences of Youth Sport Specialization. J Athl Train. 2019 Oct;54(10):1040-1049. doi: 10.4085/1062-6050-380-18.
- Pasulka J, Jayanthi N, McCann A, Dugas LR, LaBella C. Specialization patterns across various youth sports and relationship to injury risk. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):344-352. doi: 10.1080/00913847.2017.1313077. Epub 2017 Apr 10.
- Li H, Moreland JJ, Peek-Asa C, Yang J. Preseason Anxiety and Depressive Symptoms and Prospective Injury Risk in Collegiate Athletes. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2148-2155. doi: 10.1177/0363546517702847. Epub 2017 Apr 25.
- Chang C, Putukian M, Aerni G, Diamond A, Hong G, Ingram Y, Reardon CL, Wolanin A. Mental health issues and psychological factors in athletes: detection, management, effect on performance and prevention: American Medical Society for Sports Medicine Position Statement-Executive Summary. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(4):216-220. doi: 10.1136/bjsports-2019-101583. Epub 2019 Dec 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-4271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania