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Qualità della vita e soddisfazione della vita nelle ginnaste pediatriche e adolescenti a causa di lesioni

1 aprile 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio mira a valutare la qualità, la vita e la soddisfazione della vita delle ginnaste pediatriche e adolescenti durante il loro recupero da lesioni muscoloscheletriche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1218

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dal Children's Hospital Colorado Sports medicine e dagli ambulatori ortopedici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ginnasti maschi e femmine di età compresa tra 8 e 18 anni
  • Partecipare a programmi Excel o di ginnastica per lo sviluppo che si presentano alla medicina dello sport o alle cliniche ortopediche del Children's Hospital Colorado con una lesione muscoloscheletrica.

Criteri di esclusione:

  • Ginnaste che partecipano solo alla ginnastica della Colorado Association for Recreational Athletics (CARA), ginnaste in pensione e ginnaste adulte o collegiali.
  • Popolazioni vulnerabili (detenuti, donne incinte, individui con ridotta capacità decisionale (

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Visita iniziale di 1 giorno
Un questionario validato che quantifica la qualità della vita e la soddisfazione della vita nelle popolazioni pediatriche e adolescenziali.
Visita iniziale di 1 giorno
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
Un questionario validato che quantifica la qualità della vita e la soddisfazione della vita nelle popolazioni pediatriche e adolescenziali.
Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
Un questionario validato che quantifica la qualità della vita e la soddisfazione della vita nelle popolazioni pediatriche e adolescenziali.
1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita iniziale
Un questionario validato che quantifica la qualità della vita e la soddisfazione della vita nelle popolazioni pediatriche e adolescenziali.
6 mesi dopo la visita iniziale
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita iniziale
Un questionario validato che quantifica la qualità della vita e la soddisfazione della vita nelle popolazioni pediatriche e adolescenziali.
12 mesi dopo la visita iniziale
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: Valutato alla visita iniziale di 1 giorno
Questionario progettato per valutare la paura del movimento del paziente.
Valutato alla visita iniziale di 1 giorno
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
Questionario progettato per valutare la paura del movimento del paziente.
Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: 1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
Questionario progettato per valutare la paura del movimento del paziente.
1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita iniziale
Questionario progettato per valutare la paura del movimento del paziente.
6 mesi dopo la visita iniziale
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita iniziale
Questionario progettato per valutare la paura del movimento del paziente.
12 mesi dopo la visita iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla posizione e sul tipo di lesione
Lasso di tempo: 1 giorno Visita iniziale
Dettagli riportati dal paziente sulla loro lesione muscoloscheletrica, inclusa la posizione e il tipo di lesione. Chiede inoltre dettagli riguardanti la valutazione del dolore del partecipante, la durata del dolore e l'impatto che l'infortunio ha sulla partecipazione allo sport.
1 giorno Visita iniziale
Livello di specializzazione
Lasso di tempo: 1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
Questionario finalizzato all'individuazione del livello di specializzazione sportiva di un atleta.
1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
Livello di specializzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita iniziale
Questionario finalizzato all'individuazione del livello di specializzazione sportiva di un atleta.
6 mesi dopo la visita iniziale
Livello di specializzazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita iniziale
Questionario finalizzato all'individuazione del livello di specializzazione sportiva di un atleta.
12 mesi dopo la visita iniziale
Cronologia degli infortuni
Lasso di tempo: Valutato alla visita iniziale di 1 giorno del paziente.
Anamnesi riferita dal paziente di precedenti lesioni muscoloscheletriche.
Valutato alla visita iniziale di 1 giorno del paziente.
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Valutato alla visita iniziale di 1 giorno
Questionario utilizzato per determinare la qualità del sonno del partecipante.
Valutato alla visita iniziale di 1 giorno
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
Questionario utilizzato per determinare la qualità del sonno del partecipante.
Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
Questionario utilizzato per determinare la qualità del sonno del partecipante.
1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita iniziale
Questionario utilizzato per determinare la qualità del sonno del partecipante.
6 mesi dopo la visita iniziale
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita iniziale
Questionario utilizzato per determinare la qualità del sonno del partecipante.
12 mesi dopo la visita iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-4271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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