- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05110729
Qualità della vita e soddisfazione della vita nelle ginnaste pediatriche e adolescenti a causa di lesioni
1 aprile 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio mira a valutare la qualità, la vita e la soddisfazione della vita delle ginnaste pediatriche e adolescenti durante il loro recupero da lesioni muscoloscheletriche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1218
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Casey Little, BS
- Numero di telefono: 7207770109
- Email: casey.little@childrenscolorado.org
Luoghi di studio
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contatto:
- Emily Sweeney, MD
- Email: Emily.Sweeney@childrenscolorado.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati dal Children's Hospital Colorado Sports medicine e dagli ambulatori ortopedici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ginnasti maschi e femmine di età compresa tra 8 e 18 anni
- Partecipare a programmi Excel o di ginnastica per lo sviluppo che si presentano alla medicina dello sport o alle cliniche ortopediche del Children's Hospital Colorado con una lesione muscoloscheletrica.
Criteri di esclusione:
- Ginnaste che partecipano solo alla ginnastica della Colorado Association for Recreational Athletics (CARA), ginnaste in pensione e ginnaste adulte o collegiali.
- Popolazioni vulnerabili (detenuti, donne incinte, individui con ridotta capacità decisionale (
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Visita iniziale di 1 giorno
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Un questionario validato che quantifica la qualità della vita e la soddisfazione della vita nelle popolazioni pediatriche e adolescenziali.
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Visita iniziale di 1 giorno
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
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Un questionario validato che quantifica la qualità della vita e la soddisfazione della vita nelle popolazioni pediatriche e adolescenziali.
|
Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
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Un questionario validato che quantifica la qualità della vita e la soddisfazione della vita nelle popolazioni pediatriche e adolescenziali.
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1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita iniziale
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Un questionario validato che quantifica la qualità della vita e la soddisfazione della vita nelle popolazioni pediatriche e adolescenziali.
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6 mesi dopo la visita iniziale
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita iniziale
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Un questionario validato che quantifica la qualità della vita e la soddisfazione della vita nelle popolazioni pediatriche e adolescenziali.
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12 mesi dopo la visita iniziale
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Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: Valutato alla visita iniziale di 1 giorno
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Questionario progettato per valutare la paura del movimento del paziente.
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Valutato alla visita iniziale di 1 giorno
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Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
|
Questionario progettato per valutare la paura del movimento del paziente.
|
Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
|
|
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: 1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
|
Questionario progettato per valutare la paura del movimento del paziente.
|
1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
|
|
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita iniziale
|
Questionario progettato per valutare la paura del movimento del paziente.
|
6 mesi dopo la visita iniziale
|
|
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita iniziale
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Questionario progettato per valutare la paura del movimento del paziente.
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12 mesi dopo la visita iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla posizione e sul tipo di lesione
Lasso di tempo: 1 giorno Visita iniziale
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Dettagli riportati dal paziente sulla loro lesione muscoloscheletrica, inclusa la posizione e il tipo di lesione.
Chiede inoltre dettagli riguardanti la valutazione del dolore del partecipante, la durata del dolore e l'impatto che l'infortunio ha sulla partecipazione allo sport.
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1 giorno Visita iniziale
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Livello di specializzazione
Lasso di tempo: 1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
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Questionario finalizzato all'individuazione del livello di specializzazione sportiva di un atleta.
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1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
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Livello di specializzazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita iniziale
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Questionario finalizzato all'individuazione del livello di specializzazione sportiva di un atleta.
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6 mesi dopo la visita iniziale
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Livello di specializzazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita iniziale
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Questionario finalizzato all'individuazione del livello di specializzazione sportiva di un atleta.
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12 mesi dopo la visita iniziale
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Cronologia degli infortuni
Lasso di tempo: Valutato alla visita iniziale di 1 giorno del paziente.
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Anamnesi riferita dal paziente di precedenti lesioni muscoloscheletriche.
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Valutato alla visita iniziale di 1 giorno del paziente.
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Valutato alla visita iniziale di 1 giorno
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Questionario utilizzato per determinare la qualità del sonno del partecipante.
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Valutato alla visita iniziale di 1 giorno
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
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Questionario utilizzato per determinare la qualità del sonno del partecipante.
|
Alla visita di follow-up, fino a 3 mesi dopo la visita iniziale
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
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Questionario utilizzato per determinare la qualità del sonno del partecipante.
|
1 giorno (Alla visita di liquidazione per il ritorno allo sport)
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita iniziale
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Questionario utilizzato per determinare la qualità del sonno del partecipante.
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6 mesi dopo la visita iniziale
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita iniziale
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Questionario utilizzato per determinare la qualità del sonno del partecipante.
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12 mesi dopo la visita iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beleckas CM, Prather H, Guattery J, Wright M, Kelly M, Calfee RP. Anxiety in the orthopedic patient: using PROMIS to assess mental health. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2275-2282. doi: 10.1007/s11136-018-1867-7. Epub 2018 May 8.
- Hart E, Meehan WP 3rd, Bae DS, d'Hemecourt P, Stracciolini A. The Young Injured Gymnast: A Literature Review and Discussion. Curr Sports Med Rep. 2018 Nov;17(11):366-375. doi: 10.1249/JSR.0000000000000536.
- Lim SW, Shiue YL, Ho CH, Yu SC, Kao PH, Wang JJ, Kuo JR. Anxiety and Depression in Patients with Traumatic Spinal Cord Injury: A Nationwide Population-Based Cohort Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169623. doi: 10.1371/journal.pone.0169623. eCollection 2017.
- Mainwaring LM, Hutchison M, Bisschop SM, Comper P, Richards DW. Emotional response to sport concussion compared to ACL injury. Brain Inj. 2010;24(4):589-97. doi: 10.3109/02699051003610508.
- Xanthopoulos MS, Benton T, Lewis J, Case JA, Master CL. Mental Health in the Young Athlete. Curr Psychiatry Rep. 2020 Sep 21;22(11):63. doi: 10.1007/s11920-020-01185-w. Erratum In: Curr Psychiatry Rep. 2020 Oct 2;22(12):64.
- Mauck B, Kelly D, Sheffer B, Rambo A, Calandruccio JH. Gymnast's Wrist (Distal Radial Physeal Stress Syndrome). Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):493-497. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.012. Epub 2020 Aug 13.
- Putukian M. The psychological response to injury in student athletes: a narrative review with a focus on mental health. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(3):145-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-095586. Epub 2015 Dec 30.
- Pluhar E, McCracken C, Griffith KL, Christino MA, Sugimoto D, Meehan WP 3rd. Team Sport Athletes May Be Less Likely To Suffer Anxiety or Depression than Individual Sport Athletes. J Sports Sci Med. 2019 Aug 1;18(3):490-496. eCollection 2019 Sep.
- McGuine TA, Winterstein A, Carr K, Hetzel S, Scott J. Changes in self-reported knee function and health-related quality of life after knee injury in female athletes. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):334-40. doi: 10.1097/JSM.0b013e318257a40b.
- Valovich McLeod TC, Bay RC, Parsons JT, Sauers EL, Snyder AR. Recent injury and health-related quality of life in adolescent athletes. J Athl Train. 2009 Nov-Dec;44(6):603-10. doi: 10.4085/1062-6050-44.6.603.
- Filbay S, Pandya T, Thomas B, McKay C, Adams J, Arden N. Quality of Life and Life Satisfaction in Former Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1723-1738. doi: 10.1007/s40279-019-01163-0.
- Jayanthi NA, Post EG, Laury TC, Fabricant PD. Health Consequences of Youth Sport Specialization. J Athl Train. 2019 Oct;54(10):1040-1049. doi: 10.4085/1062-6050-380-18.
- Pasulka J, Jayanthi N, McCann A, Dugas LR, LaBella C. Specialization patterns across various youth sports and relationship to injury risk. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):344-352. doi: 10.1080/00913847.2017.1313077. Epub 2017 Apr 10.
- Li H, Moreland JJ, Peek-Asa C, Yang J. Preseason Anxiety and Depressive Symptoms and Prospective Injury Risk in Collegiate Athletes. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2148-2155. doi: 10.1177/0363546517702847. Epub 2017 Apr 25.
- Chang C, Putukian M, Aerni G, Diamond A, Hong G, Ingram Y, Reardon CL, Wolanin A. Mental health issues and psychological factors in athletes: detection, management, effect on performance and prevention: American Medical Society for Sports Medicine Position Statement-Executive Summary. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(4):216-220. doi: 10.1136/bjsports-2019-101583. Epub 2019 Dec 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-4271
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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