Modstandsdygtighed og hjernesundhed hos ældre voksne under COVID-19-pandemien (MEDEX-2) (MEDEX-2)
13. marts 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Dette projekt udnytter et naturligt eksperiment påtvunget af COVID-19-pandemien i forbindelse med et omfattende sæt kognitive, følelsesmæssige, biologiske og neuroimaging-variabler, der allerede er indsamlet på flere tidspunkter hos ældre voksne, der deltager i et klinisk forsøg med træning og mindfulness.
Dette projekt vil belyse virkningerne af stress på kognitiv funktion og følelsesmæssig sundhed senere i livet, herunder biologiske målinger af Alzheimers sygdomsrisiko, stress og aldring, med det ultimative mål at opdage, hvordan man kan afbøde disse effekter blandt ældre voksne, der har lavet og fastholdt en livsstilsændring.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
468
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltog i forældreundersøgelsen, Protocol ID #201410093
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til sikkert at fortsætte undervisningen eller gennemføre vurderinger efter PI's skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) som leveret i forældreundersøgelsen (protokol ID #201410093) bestod af et kort introduktionsmøde, otte ugentlige 2,5-timers klasser og et retreat efterfulgt af månedlige booster-sessioner i cirka 15 måneder.
Indholdet omfattede undervisning i mindfulness-meditationspraksis, blid mindful bevægelse og øvelser for at øge mindfulness i hverdagen.
For den nuværende undersøgelse vil deltagerne fortsætte månedlige ca. 2,5 timers booster-sessioner, der dækker lignende indhold i hele undersøgelsens varighed.
Deltagerne vil blive opfordret til at opretholde daglige formelle meditative aktiviteter derhjemme.
|
Mindfulness-baseret stressreduktion
|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Træningsprotokollen i forældreundersøgelsen (Protokol ID #201410093) var optimal til at forbedre aerob kondition og insulinfølsomhed hos ældre voksne, samt forbedre styrke og balance og reducere skrøbelighedsindeks.
Det bestod af undervisning to gange om ugen i 6 måneder, der byggede op til 1,5 time, under direkte supervision af uddannede træningsinstruktører, efterfulgt af en gang om ugen i 12 måneder.
For den nuværende undersøgelse vil deltagerne fortsætte månedlige ca. 1,5 times undervisning med fokus på funktionel træning i hele undersøgelsens varighed.
Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte engagementet mellem sessionerne i aerobic og modstandstræningsaktiviteter derhjemme.
|
Dyrke motion
|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion + motion
Denne tilstand vil modtage både MBSR og motion som beskrevet.
Deltagere i denne tilstand vil deltage i månedlige sessioner med opmuntring til at gennemføre mindfulness-øvelser derhjemme såvel som hjemmeøvelser i hele undersøgelsens varighed.
|
Mindfulness-baseret stressreduktion + motion
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Sundhedsuddannelseskontrolbetingelsen er baseret på et selvstyringsprogram for kronisk sygdom udviklet ved Stanford University og blev brugt som en opmærksomhedskontrol i forældreundersøgelsen (Protokol ID #201410093).
Denne kontrolintervention var designet til at være tidsækvivalent med MBSR, med 8 ugers 2,5 timers ugentlige gruppetimer efterfulgt af månedlige booster-sessioner i cirka 15 måneder.
For den nuværende undersøgelse vil deltagerne fortsætte månedlige ca. 1,5 times sessioner, der dækker lignende indhold i hele undersøgelsens varighed.
|
Sundhedsuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af interventionerne på ændringer i kognitiv præstation
Tidsramme: Cirka tre år
|
Test effekter af mindfulness og træning på ændringer i ændringer i hukommelse og kognitive kontrolsammensætninger.
|
Cirka tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric J Lenze, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2021
Først opslået (Faktiske)
17. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- COVID-19
- Kognitiv dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- 201810006
- 1R01AG072694-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kontakt PI.
Estimeret dato for tilgængelighed december 2026.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .