Veerkracht en hersengezondheid van oudere volwassenen tijdens de COVID-19-pandemie (MEDEX-2) (MEDEX-2)
13 maart 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Dit project speelt in op een natuurlijk experiment dat is opgelegd door de COVID-19-pandemie in combinatie met een uitgebreide reeks cognitieve, emotionele, biologische en neuroimaging-variabelen die al op meerdere tijdstippen zijn verzameld bij oudere volwassenen die deelnemen aan een klinisch onderzoek naar lichaamsbeweging en mindfulness.
Dit project zal de effecten van stress op de cognitieve functie en emotionele gezondheid in het latere leven ophelderen, inclusief biologische metingen van het risico op de ziekte van Alzheimer, stress en veroudering, met als uiteindelijk doel te ontdekken hoe deze effecten kunnen worden verzacht bij oudere volwassenen die hebben gemaakt en een verandering van levensstijl volgehouden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
468
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelgenomen aan de ouderstudie, Protocol ID #201410093
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om lessen veilig voort te zetten of beoordelingen te voltooien, naar goeddunken van PI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) zoals geleverd in de ouderstudie (Protocol ID #201410093) bestond uit een korte introductiebijeenkomst, acht wekelijkse lessen van 2,5 uur en een retraite, gevolgd door maandelijkse boostersessies gedurende ongeveer 15 maanden.
Inhoud omvatte instructie in mindfulness-meditatiepraktijken, zachte bewuste bewegingen en oefeningen om mindfulness in het dagelijks leven te verbeteren.
Voor de huidige studie zullen de deelnemers maandelijkse boostersessies van ongeveer 2,5 uur voortzetten met vergelijkbare inhoud gedurende de duur van de studie.
Deelnemers worden aangemoedigd om thuis dagelijkse formele meditatieve activiteiten te houden.
|
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
|
|
Experimenteel: Oefening
Het oefenprotocol in het ouderonderzoek (Protocol ID #201410093) was optimaal voor het verbeteren van de aerobe conditie en insulinegevoeligheid bij oudere volwassenen, evenals het verbeteren van kracht en balans en het verminderen van kwetsbaarheid.
Het bestond uit lessen tweemaal per week gedurende 6 maanden, opbouwend tot 1,5 uur, onder directe supervisie van getrainde bewegingsinstructeurs, gevolgd door eenmaal per week lessen gedurende 12 maanden.
Voor de huidige studie zullen de deelnemers gedurende de studie maandelijks ongeveer 1,5 uur lessen volgen gericht op functionele training.
Deelnemers zullen worden aangemoedigd om tussen de sessies door te gaan met activiteiten voor aerobics en weerstandstraining thuis.
|
Oefening
|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering + lichaamsbeweging
Deze aandoening ontvangt zowel MBSR als oefening zoals beschreven.
Deelnemers in deze toestand zullen maandelijkse sessies bijwonen met aanmoediging om zowel thuis als thuis oefeningen te doen voor de duur van het onderzoek.
|
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering + lichaamsbeweging
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
De controleconditie voor gezondheidseducatie is gebaseerd op een zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten dat is ontwikkeld aan de Stanford University en werd gebruikt als aandachtscontrole in de ouderstudie (Protocol ID #201410093).
Deze controle-interventie was ontworpen om in tijd gelijk te zijn aan MBSR, met 8 weken van wekelijkse groepslessen van 2,5 uur gevolgd door maandelijkse boostersessies gedurende ongeveer 15 maanden.
Voor de huidige studie zullen de deelnemers maandelijkse sessies van ongeveer 1,5 uur voortzetten die vergelijkbare inhoud behandelen gedurende de duur van de studie.
|
Gezondheidsopleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van de interventies op veranderingen in cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Ongeveer drie jaar
|
Test effecten van mindfulness en lichaamsbeweging op veranderingen in verandering in geheugen en cognitieve controlecomposieten.
|
Ongeveer drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric J Lenze, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- COVID-19
- Cognitieve disfunctie
Andere studie-ID-nummers
- 201810006
- 1R01AG072694-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Neem contact op met PI.
Geschatte beschikbaarheidsdatum december 2026.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .