Resilienza e salute del cervello degli anziani durante la pandemia di COVID-19 (MEDEX-2) (MEDEX-2)
5 giugno 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Questo progetto sfrutta un esperimento naturale imposto dalla pandemia di COVID-19 in combinazione con un'ampia serie di variabili cognitive, emotive, biologiche e di neuroimaging già raccolte in più momenti negli anziani che partecipano a una sperimentazione clinica di esercizio e consapevolezza.
Questo progetto chiarirà gli effetti dello stress sulla funzione cognitiva e sulla salute emotiva in età avanzata, comprese le misure biologiche del rischio di malattia di Alzheimer, dello stress e dell'invecchiamento, con l'obiettivo finale di scoprire come mitigare questi effetti, tra gli anziani che hanno prodotto e mantenuto un cambiamento di stile di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
468
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha partecipato allo studio dei genitori, ID protocollo n. 201410093
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di continuare in sicurezza le lezioni o completare le valutazioni, a discrezione del PI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) fornita nello studio dei genitori (ID protocollo n. 201410093) consisteva in un breve incontro introduttivo, otto lezioni settimanali di 2,5 ore e un ritiro, seguito da sessioni di richiamo mensili per circa 15 mesi.
Il contenuto includeva istruzioni su pratiche di meditazione consapevole, movimenti delicati e consapevoli ed esercizi per migliorare la consapevolezza nella vita di tutti i giorni.
Per l'attuale studio, i partecipanti continueranno mensilmente sessioni di richiamo di circa 2,5 ore che coprono contenuti simili per tutta la durata dello studio.
I partecipanti saranno incoraggiati a mantenere attività meditative formali quotidiane a casa.
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Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
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Sperimentale: Esercizio
Il protocollo di esercizio nello studio dei genitori (ID protocollo n. 201410093) era ottimale per migliorare la forma fisica aerobica e la sensibilità all'insulina negli anziani, oltre a migliorare la forza e l'equilibrio e ridurre gli indici di fragilità.
Consisteva in lezioni due volte alla settimana per 6 mesi, fino a 1,5 ore, sotto la diretta supervisione di istruttori di esercizi addestrati, seguite da lezioni una volta alla settimana per 12 mesi.
Per il presente studio, i partecipanti continueranno mensilmente lezioni di circa 1,5 ore incentrate sull'allenamento funzionale per tutta la durata dello studio.
I partecipanti saranno incoraggiati a continuare l'impegno tra una sessione e l'altra nelle attività di allenamento aerobico e di resistenza a casa.
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Esercizio
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Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza + esercizio
Questa condizione riceverà sia MBSR che l'esercizio come descritto.
I partecipanti in questa condizione parteciperanno a sessioni mensili con l'incoraggiamento a completare la pratica della consapevolezza a casa e l'esercizio a casa per tutta la durata dello studio.
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Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza + esercizio
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Comparatore attivo: Educazione alla salute
La condizione di controllo dell'educazione sanitaria si basa su un programma di autogestione delle malattie croniche sviluppato presso la Stanford University ed è stato utilizzato come controllo dell'attenzione nello studio dei genitori (ID protocollo n. 201410093).
Questo intervento di controllo è stato progettato per essere equivalente nel tempo a MBSR, con 8 settimane di lezioni di gruppo settimanali di 2,5 ore seguite da sessioni di richiamo mensili per circa 15 mesi.
Per il presente studio, i partecipanti continueranno sessioni mensili di circa 1,5 ore che coprono contenuti simili per tutta la durata dello studio.
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Educazione alla salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti degli interventi sui cambiamenti nelle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: Circa tre anni
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Testare gli effetti della consapevolezza e dell'esercizio sui cambiamenti nel cambiamento nella memoria e nei compositi di controllo cognitivo.
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Circa tre anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric J Lenze, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2019
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- COVID-19
- Disfunzione cognitiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201810006
- 1R01AG072694-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Contatta P.I.
Data stimata di disponibilità dicembre 2026.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .