Ikääntyneiden aikuisten resilienssi ja aivojen terveys COVID-19-pandemian aikana (MEDEX-2) (MEDEX-2)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämä projekti hyödyntää COVID-19-pandemian määräämää luonnollista kokeilua yhdessä laajan kognitiivisten, emotionaalisten, biologisten ja neurokuvantamismuuttujien joukon kanssa, jotka on jo kerätty useissa kohdissa vanhemmilla aikuisilla, jotka osallistuvat kliiniseen harjoituksen ja mindfulnessin tutkimukseen.
Tämä projekti selvittää stressin vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja emotionaaliseen terveyteen myöhemmällä iällä, mukaan lukien Alzheimerin taudin riskin, stressin ja ikääntymisen biologiset mittaukset. Lopullisena tavoitteena on selvittää, kuinka näitä vaikutuksia voidaan lieventää iäkkäiden aikuisten keskuudessa, jotka ovat tehneet säilytti elämäntapamuutoksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
468
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui emotutkimukseen, protokollatunnus #201410093
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys jatkaa luokat turvallisesti tai suorittaa arviointeja PI:n harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -tutkimuksessa (protokollan nro 201410093) toimitettuna oli lyhyt johdantokokous, kahdeksan viikoittaista 2,5 tunnin oppituntia ja retriiti, jota seurasi kuukausittain tehosteistunnot noin 15 kuukauden ajan.
Sisältö sisälsi opetusta mindfulness-meditaatioharjoitteluun, lempeään mindfulness-liikkeeseen sekä harjoituksia mindfulnessin lisäämiseksi arjessa.
Tässä tutkimuksessa osallistujat jatkavat kuukausittain noin 2,5 tunnin tehosteistuntoja, jotka kattavat samanlaisen sisällön koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia rohkaistaan ylläpitämään päivittäistä virallista meditatiivista toimintaa kotona.
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Emotutkimuksen harjoitusprotokolla (Protokolla ID #201410093) oli optimaalinen parantamaan aerobista kuntoa ja insuliiniherkkyyttä ikääntyneillä aikuisilla sekä parantamaan voimaa ja tasapainoa ja vähentämään heikkoutta.
Se koostui tunneista kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan, enintään 1,5 tuntia, koulutettujen liikuntaohjaajien suorassa valvonnassa, mitä seurasi kerran viikossa 12 kuukauden ajan.
Tässä tutkimuksessa osallistujat jatkavat kuukausittain noin 1,5 tunnin toiminnalliseen harjoitteluun keskittyviä tunteja tutkimuksen ajan.
Osallistujia kannustetaan jatkamaan harjoittelua harjoitusten välillä aerobisissa ja vastustuskykyisissä harjoituksissa kotona.
|
Harjoittele
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen + harjoitus
Tämä tila saa sekä MBSR:n että harjoituksen kuvatulla tavalla.
Tässä tilassa olevat osallistujat osallistuvat kuukausittain järjestettäviin istuntoihin, joissa rohkaistaan suorittamaan mindfulness-harjoituksia kotona ja harjoittelemaan kotona koko tutkimuksen ajan.
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen + harjoitus
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatuksen valvontaehto perustuu Stanfordin yliopistossa kehitettyyn kroonisten sairauksien itsehallintaohjelmaan, ja sitä käytettiin tarkkaavaisena kontrollina emotutkimuksessa (protokollan ID #201410093).
Tämä kontrollitoimenpide suunniteltiin vastaamaan aikaa MBSR:n kanssa, jolloin 8 viikkoa kesti 2,5 tunnin viikoittaisia ryhmätunteja, joita seurasi kuukausittain tehosteistunnot noin 15 kuukauden ajan.
Tässä tutkimuksessa osallistujat jatkavat kuukausittain noin 1,5 tunnin istuntoja, jotka kattavat samansisältöisen tutkimuksen koko tutkimuksen ajan.
|
Terveysopetus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden vaikutukset kognitiivisen suorituskyvyn muutoksiin
Aikaikkuna: Noin kolme vuotta
|
Testaa mindfulnessin ja harjoituksen vaikutuksia muistin ja kognitiivisen kontrollin muutokseen.
|
Noin kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J Lenze, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- COVID-19
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201810006
- 1R01AG072694-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä PI:hen.
Arvioitu saatavuus joulukuussa 2026.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .