Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndskraft och hjärnhälsa hos äldre vuxna under covid-19-pandemin (MEDEX-2) (MEDEX-2)

13 mars 2024 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Detta projekt drar nytta av ett naturligt experiment som påtvingats av covid-19-pandemin i kombination med en omfattande uppsättning kognitiva, emotionella, biologiska och neuroavbildningsvariabler som redan samlats in vid flera tidpunkter hos äldre vuxna som deltar i en klinisk prövning av träning och mindfulness. Detta projekt kommer att belysa effekterna av stress på kognitiv funktion och emotionell hälsa senare i livet, inklusive biologiska mått på risken för Alzheimers sjukdom, stress och åldrande, med det slutliga målet att upptäcka hur man kan mildra dessa effekter, bland äldre vuxna som har gjort och upprätthållit en livsstilsförändring.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

468

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltog i föräldrastudien, Protocol ID #201410093

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att säkert fortsätta klasserna eller slutföra bedömningar, enligt PI:s bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) som levererades i föräldrastudien (Protokoll ID #201410093) bestod av ett kort introduktionsmöte, åtta lektioner på 2,5 timmar i veckan och en retreat, följt av månatliga boostersessioner under cirka 15 månader. Innehållet inkluderade undervisning i mindfulness-meditationsövningar, mild mindful rörelse och övningar för att förbättra mindfulness i vardagen. För den aktuella studien kommer deltagarna att fortsätta månatliga cirka 2,5 timmars boostersessioner som täcker liknande innehåll under studiens varaktighet. Deltagarna kommer att uppmuntras att upprätthålla dagliga formella meditativa aktiviteter hemma.
Mindfulness-baserad stressreduktion
Experimentell: Träning
Träningsprotokollet i moderstudien (Protokoll ID #201410093) var optimalt för att förbättra aerob kondition och insulinkänslighet hos äldre vuxna, samt förbättra styrka och balans och minska skörhetsindex. Den bestod av lektioner två gånger i veckan under 6 månader, upp till 1,5 timme, under direkt övervakning av utbildade träningsinstruktörer, följt av lektioner en gång i veckan under 12 månader. För den aktuella studien kommer deltagarna att fortsätta varje månad cirka 1,5 timmars klasser fokuserade på funktionell träning under studiens varaktighet. Deltagarna kommer att uppmuntras att fortsätta engagemang mellan sessionerna i aerobic och styrketräningsaktiviteter hemma.
Träning
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion + träning
Detta tillstånd kommer att få både MBSR och träning enligt beskrivningen. Deltagare i detta tillstånd kommer att delta i månatliga sessioner med uppmuntran att genomföra mindfulnessövningar hemma såväl som hemmaövningar under hela studien.
Mindfulness-baserad stressreduktion + träning
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Tillståndet för hälsoutbildningskontroll är baserat på ett självhanteringsprogram för kroniska sjukdomar utvecklat vid Stanford University och användes som en uppmärksamhetskontroll i moderstudien (Protokoll ID #201410093). Denna kontrollintervention utformades för att vara tidsekvivalent med MBSR, med 8 veckor med 2,5 timmars grupplektioner per vecka följt av månatliga boostersessioner under cirka 15 månader. För den aktuella studien kommer deltagarna att fortsätta månatliga cirka 1,5 timmars sessioner som täcker liknande innehåll under studiens varaktighet.
Hälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av interventionerna på förändringar i kognitiv prestation
Tidsram: Ungefär tre år
Testa effekter av mindfulness och träning på förändringar i förändringar i minne och kognitiva kontrollkompositer.
Ungefär tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric J Lenze, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Första postat (Faktisk)

17 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kontakta PI. Beräknat datum för tillgänglighet december 2026.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera