Idősebb felnőttek ellenálló képessége és agyegészsége a COVID-19 pandémia idején (MEDEX-2) (MEDEX-2)
2024. március 13. frissítette: Washington University School of Medicine
Ez a projekt a COVID-19 világjárvány által kikényszerített természetes kísérleten alapul, kognitív, érzelmi, biológiai és idegi képalkotó változók széles készletével együtt, amelyeket már több időpontban gyűjtöttek össze a testmozgás és az éberség klinikai vizsgálatában részt vevő idősebb felnőtteknél.
Ez a projekt megvilágítja a stressz hatásait a kognitív funkciókra és az érzelmi egészségre a későbbi életkorban, beleértve az Alzheimer-kór kockázatának, a stressznek és az öregedésnek a biológiai mértékét is, azzal a végső céllal, hogy feltárja, hogyan mérsékelhetők ezek a hatások olyan idős felnőttek körében, akik életmódváltást tartott fenn.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
468
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részt vett a 201410093 számú protokollazonosítójú szülővizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség biztonságosan folytatni az órákat vagy befejezni a felméréseket, a PI belátása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
Az éberségen alapuló stresszcsökkentés (MBSR) a szülővizsgálatban (Protokoll ID # 201410093) egy rövid bevezető értekezletből, nyolc heti 2,5 órás tanórából és egy elvonulásból állt, amelyet havi emlékeztető ülések követtek körülbelül 15 hónapon keresztül.
A tartalom magában foglalta az éberség meditációs gyakorlatait, a gyengéd tudatos mozgást, valamint a mindennapi életben az éber figyelem fokozására szolgáló gyakorlatokat.
A jelenlegi vizsgálat során a résztvevők havonta folytatják a körülbelül 2,5 órás, hasonló tartalmú emlékeztető üléseket a vizsgálat időtartama alatt.
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy tartsanak napi formális meditációs tevékenységeket otthon.
|
Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
|
|
Kísérleti: Gyakorlat
A szülővizsgálat (Protocol ID #201410093) gyakorlati protokollja optimális volt az aerob erőnlét és az inzulinérzékenység javítására idősebb felnőtteknél, valamint az erő és az egyensúly javítására, valamint a törékenységi mutatók csökkentésére.
6 hónapon keresztül hetente kétszer, legfeljebb 1,5 órás órákból állt, képzett gyakorlatoktatók közvetlen felügyelete mellett, majd heti egyszeri órákat 12 hónapon keresztül.
A jelenlegi vizsgálat során a résztvevők havonta, körülbelül 1,5 órás, a funkcionális edzésre összpontosító órákat folytatnak a vizsgálat időtartama alatt.
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy az ülések között folytassák az otthoni aerob és ellenállási edzéseket.
|
Gyakorlat
|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés + gyakorlat
Ez az állapot MBSR-t és gyakorlatot is kap a leírtak szerint.
Az ebben az állapotban lévő résztvevők havi üléseken vesznek részt, ahol a vizsgálat időtartama alatt otthoni éberségi gyakorlatok elvégzésére, valamint otthoni gyakorlatokra buzdítanak.
|
Mindfulness-alapú stresszcsökkentés + gyakorlat
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
Az egészségügyi oktatás kontrollállapota a Stanford Egyetemen kifejlesztett krónikus betegségek önkezelési programján alapul, és figyelemfelkeltő kontrollként használták a szülővizsgálatban (Protocol ID #201410093).
Ezt a kontroll beavatkozást úgy tervezték meg, hogy idővel egyenértékű legyen az MBSR-rel, 8 héten keresztül heti 2,5 órás csoportos órákkal, majd havi emlékeztető ülésekkel körülbelül 15 hónapon keresztül.
A jelenlegi vizsgálat során a résztvevők havonta körülbelül 1,5 órás foglalkozásokat folytatnak hasonló tartalommal a vizsgálat időtartama alatt.
|
Egészségnevelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozások hatása a kognitív teljesítmény változásaira
Időkeret: Körülbelül három év
|
Tesztelje az éberség és a testmozgás hatásait a memória változásaiban és a kognitív kontroll kompozitokban.
|
Körülbelül három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric J Lenze, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201810006
- 1R01AG072694-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Lépjen kapcsolatba a PI-vel.
Az elérhetőség becsült időpontja: 2026. december.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok