Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekurariseringskinetik af rocuronium i cervikal kirurgi (CIDEROC)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af dekurarisationskinetikken af ​​rocuronium i cervikal kirurgi

Tilbagevendende nerveovervågning for skjoldbruskkirtel- og parathyreoideakirurgi kontraindikerer den farmakologisk aktive tilstedeværelse af muskelafslappende midler på dissektionstidspunktet. En nylig formaliseret ekspertvejledning (RFE 2018) fra det franske selskab for anesthesia and resuscitation, anbefaler SFAR at administrere en curare for at lette tracheal intubation og begrænse larynxtraume. Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om niveauet af neuromuskulær genopretning er i overensstemmelse med overvågning af den tilbagevendende nerve efter brug af rocuronium til intubation.

Primært endepunkt: Opnåelse af kvalitetsinteroperativ larynx tilbagevendende nervemonitorering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overvågningen af ​​de recidiverende nerver, innervering af stemmebåndene, ved skjoldbruskkirtel- og parathyreoideakirurgi har udviklet sig i de senere år på grund af dens interesse som parameter for at reducere risikoen for tilbagevendende lammelser.

Overvågning af de tilbagevendende nerver kræver sammentrækning af larynxmusklen og kontraindikerer derfor den farmakologisk aktive tilstedeværelse af muskelafslappende midler på dissektionstidspunktet. Intubation blev således udført enten uden curare eller med en depolariserende curare (Succinylcholin), hvis korte virkningsvarighed tillod optimale intubationsbetingelser uden intraoperativ resteffekt.

Denne praksis bliver sat spørgsmålstegn ved på grund af:

(i) en nylig formaliseret eksperthenvisning (RFE) fra det franske selskab for anesthesia and resuscitation, SFAR, som anbefaler administration af en curare for at lette intubation af luftrøret og begrænse larynxtraume (grad 1+) og (ii) en begrænsning af indikationer af succinylcholin fra det franske nationale agentur for sikkerhed for lægemidler og sundhedsprodukter, ANSM, som en adjuvans til generel anæstesi (induktion i hurtig sekvens og elektrokonvulsiv terapi).

Sammenfattende kræver skjoldbruskkirtelkirurgi kurarisering for intubation og tilstrækkelig intraoperativ dekurarisering til at muliggøre overvågning af de tilbagevendende nerver. Vi antager, at tiden mellem intubation og den faktiske start af tilbagevendende monitorering er i overensstemmelse med tiden til genopretning af larynx adduktor neuromuskulær blokering efter injektion af rocuronium i en dosis på 0,5 mg/kg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
        • Surgical anesthesia service - Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større, ikke-morbidt overvægtige patienter (BMI <35), der kræver generel anæstesi med intubation med et nerveintegritetsmonitorrør (NIM) til skjoldbruskkirtel- og parathyreoideakirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner, der har behov for generel anæstesi til cephalic kirurgi (skjoldbruskkirtel og parathyroid) med et NIM-type intubationsrør.
  • Forsøgsperson informeret om undersøgelsen og har ikke modsat sig den

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for nogen af ​​de anvendte produkter
  • Sygeligt overvægtige forsøgspersoner (BMI> 35)
  • Graviditet
  • Forudsigende kriterier for vanskelig intubation i præanæstesikonsultation
  • Emner under vejledning eller kuratorskab
  • Emner, der ikke er tilknyttet socialsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitets intraoperativ overvågning af den tilbagevendende larynxnerve
Tidsramme: Under operationen
For at vurdere dekurarisationskinetikken af ​​rocuronium: at bestemme, om niveauet af neuromuskulær genopretning er foreneligt med overvågning af den recidiverende nerve efter brug af rocuronium til intubation
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
København score
Tidsramme: Under operationen
Evaluer intubationsbetingelserne 3 minutter efter injektionen af ​​rocuronium
Under operationen
Arterielle tryk
Tidsramme: Under operationen
Evaluer de hæmodynamiske variationer induceret af bedøvelsesinduktion
Under operationen
Hjertefrekvens
Tidsramme: Under operationen
Evaluer de hæmodynamiske variationer induceret af bedøvelsesinduktion
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner