Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka dekuralizacji rokuronium w chirurgii szyjki macicy (CIDEROC)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena kinetyki dekuraryzacji rokuronium w chirurgii szyjki macicy

Monitorowanie nerwów wstecznych w przypadku operacji tarczycy i przytarczyc jest przeciwwskazaniem do farmakologicznie czynnej obecności środków zwiotczających mięśnie podczas preparowania. Niedawne sformalizowane wytyczne ekspertów (RFE 2018) opracowane przez Francuskie Towarzystwo Anestezjologii i Resuscytacji, SFAR zalecają podawanie kurary w celu ułatwienia intubacji tchawicy i ograniczenia urazów krtani. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy poziom regeneracji nerwowo-mięśniowej jest zgodny z monitorowaniem nerwu wstecznego po zastosowaniu rokuronium do intubacji.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Osiągnięcie jakości śródoperacyjnego monitorowania nerwu wstecznego krtani.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Monitorowanie nerwów nawracających unerwiających struny głosowe w chirurgii tarczycy i przytarczyc rozwinęło się w ostatnich latach ze względu na zainteresowanie jako parametr zmniejszający ryzyko nawrotów porażenia.

Monitorowanie nerwów wstecznych wymaga skurczu mięśnia krtani i dlatego jest przeciwwskazaniem do farmakologicznie czynnej obecności środków zwiotczających mięśnie podczas preparowania. Tak więc intubację przeprowadzono albo bez kurary, albo z kurarą depolaryzującą (sukcynylocholiną), której krótki czas działania pozwalał na uzyskanie optymalnych warunków intubacji bez śródoperacyjnego efektu resztkowego.

Ta praktyka jest kwestionowana ze względu na:

(i) niedawny sformalizowany dokument referencyjny (RFE) Francuskiego Towarzystwa Anestezjologii i Resuscytacji, SFAR, który zaleca podawanie kurary w celu ułatwienia intubacji tchawicy i ograniczenia urazów krtani (stopień 1 +) oraz (ii) ograniczenie wskazań sukcynylocholiny przez francuską Narodową Agencję ds. Bezpieczeństwa Leków i Produktów Zdrowotnych, ANSM, jako środek wspomagający znieczulenie ogólne (indukcja w szybkiej sekwencji i terapia elektrowstrząsowa).

Podsumowując, operacja tarczycy wymaga kuraryzacji do intubacji i wystarczającej dekuraryzacji śródoperacyjnej, aby umożliwić monitorowanie nerwów wstecznych. Stawiamy hipotezę, że czas między intubacją a faktycznym rozpoczęciem ponownego monitorowania jest zgodny z czasem do ustąpienia bloku nerwowo-mięśniowego przywodziciela krtani po wstrzyknięciu rokuronium w dawce 0,5 mg/kg.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • IDF
      • Paris, IDF, Francja, 75014
        • Surgical anesthesia service - Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poważni pacjenci z otyłością niebędącą chorobą (BMI<35) wymagający znieczulenia ogólnego z intubacją rurką do monitorowania integralności nerwów (NIM) do operacji tarczycy i przytarczyc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe wymagające znieczulenia ogólnego do operacji głowy (tarczycy i przytarczyc) z rurką intubacyjną typu NIM.
  • Podmiot poinformowany o badaniu i nie sprzeciwiający się temu

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na którykolwiek ze stosowanych produktów
  • Pacjenci chorobliwie otyli (BMI > 35)
  • Ciąża
  • Kryteria predykcyjne trudnej intubacji w konsultacji przedznieczuleniowej
  • Przedmioty objęte tutoringiem lub kuratorstwem
  • Podmioty niezwiązane z ubezpieczeniami społecznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość śródoperacyjnego monitorowania nerwu krtaniowego wstecznego
Ramy czasowe: Podczas operacji
Ocena kinetyki dekuraryzacji rokuronium: określenie, czy stopień regeneracji nerwowo-mięśniowej jest zgodny z monitorowaniem nerwu wstecznego po zastosowaniu rokuronium do intubacji
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Kopenhadze
Ramy czasowe: Podczas operacji
Ocenić warunki intubacji 3 minuty po wstrzyknięciu rokuronium
Podczas operacji
Uciski tętnicze
Ramy czasowe: Podczas operacji
Oceń zmiany hemodynamiczne wywołane indukcją znieczulenia
Podczas operacji
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: Podczas operacji
Oceń zmiany hemodynamiczne wywołane indukcją znieczulenia
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj