Rokuroniumin dekurarisaatiokinetiikka kohdunkaulan kirurgiassa (CIDEROC)
Rocuroniumin dekurarisaatiokinetiikan arviointi kohdunkaulan kirurgiassa
Toistuva hermoseuranta kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkauksen yhteydessä on vasta-aiheinen lihasrelaksanttien farmakologisesti aktiivisen läsnäolon leikkauksen aikana. Ranskan anestesia- ja elvytysyhdistyksen tuoreessa virallisessa asiantuntijaohjeessa (RFE 2018) SFAR suosittelee curaren antamista henkitorven intuboinnin helpottamiseksi ja kurkunpään vamman rajoittamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko hermolihaspalautumistaso yhdenmukainen toistuvan hermon seurannan kanssa rokuroniumin käytön jälkeen intubaatioon.
Ensisijainen päätepiste: laadukkaan intraoperatiivisen kurkunpään toistuvan hermon seurannan saavuttaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äänihuuleja hermottavien toistuvien hermojen seuranta kilpirauhas- ja lisäkilpirauhasleikkauksissa on kehittynyt viime vuosina, koska se on kiinnostava parametri toistuvan halvauksen riskiä vähentävänä.
Toistuvien hermojen seuranta edellyttää kurkunpään lihaksen supistumista, ja siksi se on vasta-aiheinen lihasrelaksanttien farmakologisesti aktiiviselle läsnäololle dissektion aikana. Siten intubaatio suoritettiin joko ilman kurarea tai depolarisoivalla kurarella (sukkinyylikoliini), jonka lyhyt vaikutusaika mahdollisti optimaaliset intubaatioolosuhteet ilman leikkauksen sisäistä jäännösvaikutusta.
Tämä käytäntö kyseenalaistetaan seuraavista syistä:
(i) Ranskan anestesia- ja elvytysyhdistyksen (SFAR) äskettäin virallisesti virallistettu asiantuntijaviite (RFE), jossa suositellaan curaren antamista henkitorven intuboinnin helpottamiseksi ja kurkunpään vamman (aste 1+) rajoittamiseksi ja (ii) Ranskan kansallisen lääke- ja terveystuotteiden turvallisuusviraston ANSM:n viittaukset sukkinyylikoliiniin yleisanestesian adjuvanttina (nopean sekvenssin induktio ja sähkökonvulsiivinen hoito).
Yhteenvetona voidaan todeta, että kilpirauhasen leikkaus vaatii kurarisointia intubaatiota varten ja riittävää intraoperatiivista dekurarisaatiota toistuvien hermojen seurannan mahdollistamiseksi. Oletamme, että aika intuboinnin ja toistuvan seurannan todellisen alkamisen välillä on yhdenmukainen kurkunpään adduktorin hermo-lihassalpauksen palautumiseen kuluvan ajan kanssa rokuroniumin injektion jälkeen annoksella 0,5 mg/kg.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Surgical anesthesia service - Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka tarvitsevat yleisanestesian pääkirurgiaan (kilpirauhanen ja lisäkilpirauhanen) NIM-tyyppisellä intubaatioletkulla.
- Tutkittavalle kerrottiin tutkimuksesta, eikä hän vastustanut sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jollekin käytetylle tuotteelle
- Sairaalisesti lihavat henkilöt (BMI> 35)
- Raskaus
- Ennustavat kriteerit vaikealle intubaatiolle nukutusta edeltävässä konsultaatiossa
- Tutoroinnin tai kuraattorin alaiset aiheet
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan kurkunpäähermon laadukas intraoperatiivinen seuranta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Rokuronin dekurarisaatiokinetiikan arvioiminen: sen määrittämiseksi, onko hermolihaspalautumistaso yhteensopiva toistuvan hermon seurannan kanssa rokuronin intubaatioon käytön jälkeen
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kööpenhaminan tulos
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioi intubaatioolosuhteet 3 minuuttia rokuroniumin injektion jälkeen
|
Leikkauksen aikana
|
|
Valtimopaineet
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioi anestesia-induktion aiheuttamat hemodynaamiset vaihtelut
|
Leikkauksen aikana
|
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioi anestesia-induktion aiheuttamat hemodynaamiset vaihtelut
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .