Кинетика декураризации рокурония в хирургии шейки матки (CIDEROC)
Оценка кинетики декураризации рокурония в хирургии шейки матки
Мониторинг возвратного нерва при операциях на щитовидной и паращитовидных железах противопоказан к фармакологически активному присутствию миорелаксантов во время диссекции. В недавнем формализованном экспертном руководстве (RFE 2018) Французского общества анестезиологов и реаниматоров SFAR рекомендует вводить кураре для облегчения интубации трахеи и ограничения травм гортани. Это исследование направлено на то, чтобы определить, согласуется ли уровень нервно-мышечного восстановления с мониторингом возвратного нерва после использования рокурония для интубации.
Первичная конечная точка: достижение качественного интраоперационного мониторинга возвратного нерва гортани.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мониторинг возвратных нервов, иннервирующих голосовые связки, в операциях на щитовидной и паращитовидных железах получил развитие в последние годы из-за интереса в качестве параметра для снижения риска рецидивирующего паралича.
Мониторинг возвратных нервов требует сокращения мышц гортани и, следовательно, противопоказан к фармакологически активному присутствию миорелаксантов во время диссекции. Таким образом, интубация проводилась либо без кураре, либо с деполяризующим кураре (сукцинилхолин), короткая продолжительность действия которого обеспечивала оптимальные условия интубации без интраоперационного остаточного эффекта.
Эта практика подвергается сомнению из-за:
(i) недавний формализованный экспертный референс (RFE) Французского общества анестезиологии и реанимации, SFAR, в котором рекомендуется введение кураре для облегчения интубации трахеи и ограничения травмы гортани (степень 1+) и (ii) ограничение показания сукцинилхолина Французским национальным агентством по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ANSM, в качестве адъюванта общей анестезии (индукция в быстрой последовательности и электросудорожная терапия).
Таким образом, операции на щитовидной железе требуют кураризации для интубации и достаточной интраоперационной декураризации для обеспечения мониторинга возвратных нервов. Мы предполагаем, что время между интубацией и фактическим началом повторного мониторинга соответствует времени восстановления нервно-мышечного блока приводящих мышц гортани после введения рокурония в дозе 0,5 мг/кг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Surgical anesthesia service - Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты, нуждающиеся в общей анестезии при операциях на головном мозге (щитовидная железа и паращитовидная железа) с помощью интубационной трубки типа NIM.
- Субъект проинформирован об исследовании и не возражал против него
Критерий исключения:
- Аллергия на любой из используемых продуктов
- Субъекты с патологическим ожирением (ИМТ > 35)
- Беременность
- Прогностические критерии трудной интубации в преданестезиологической консультации
- Субъекты под опекой или кураторством
- Субъекты, не связанные с социальным обеспечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный интраоперационный мониторинг возвратного гортанного нерва
Временное ограничение: Во время операции
|
Оценить кинетику декураризации рокурония: определить, совместим ли уровень нервно-мышечного восстановления с мониторингом возвратного нерва после использования рокурония для интубации
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Копенгаген счет
Временное ограничение: Во время операции
|
Оцените условия интубации через 3 минуты после введения рокурония.
|
Во время операции
|
|
Артериальные давления
Временное ограничение: Во время операции
|
Оцените гемодинамические изменения, вызванные индукцией анестетика.
|
Во время операции
|
|
Сердечная частота
Временное ограничение: Во время операции
|
Оцените гемодинамические изменения, вызванные индукцией анестетика.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .