Cinética de descurarización del Rocuronio en Cirugía Cervical (CIDEROC)
Evaluación de la Cinética de Descurarización del Rocuronio en Cirugía Cervical
La monitorización del nervio recurrente para la cirugía de tiroides y paratiroides contraindica la presencia farmacológicamente activa de relajantes musculares en el momento de la disección. Una guía de expertos formalizada recientemente (RFE 2018) de la Sociedad Francesa de Anestesia y Reanimación, SFAR, recomienda administrar un curare para facilitar la intubación traqueal y limitar el trauma laríngeo. Este estudio tiene como objetivo determinar si el nivel de recuperación neuromuscular es compatible con la monitorización del nervio recurrente después del uso de rocuronio para la intubación.
Punto final primario: Logro de una monitorización del nervio recurrente laríngeo intraoperatorio de calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización de los nervios recurrentes, que inervan las cuerdas vocales, en cirugía de tiroides y paratiroides se ha desarrollado en los últimos años por su interés como parámetro para reducir el riesgo de parálisis recurrente.
La monitorización de los nervios recurrentes requiere la contracción del músculo laríngeo y, por tanto, contraindica la presencia farmacológicamente activa de relajantes musculares en el momento de la disección. Así, la intubación se realizó sin curare o con un curare despolarizante (Succinilcolina) cuya corta duración de acción permitió condiciones óptimas de intubación sin efecto residual intraoperatorio.
Esta práctica está siendo cuestionada debido a:
(i) una referencia de experto formalizada (RFE) reciente de la Sociedad Francesa de Anestesia y Reanimación, SFAR, que recomienda administrar un curare para facilitar la intubación de la tráquea y limitar el traumatismo laríngeo (grado 1+) y (ii) una restricción del indicaciones de succinilcolina por la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios, ANSM, como adyuvante de la anestesia general (inducción en secuencia rápida y terapia electroconvulsiva).
En resumen, la cirugía tiroidea requiere curarización para la intubación y suficiente decurarización intraoperatoria para permitir la monitorización de los nervios recurrentes. Nuestra hipótesis es que el tiempo entre la intubación y el inicio real de la monitorización recurrente es consistente con el tiempo de recuperación del bloqueo neuromuscular del aductor laríngeo después de la inyección de rocuronio a una dosis de 0,5 mg/kg.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75014
- Surgical anesthesia service - Cochin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos que requieren anestesia general para cirugía cefálica (tiroides y paratiroides) con tubo de intubación tipo NIM.
- Sujeto informado del estudio y no haberse opuesto al mismo
Criterio de exclusión:
- Alergia a alguno de los productos utilizados
- Sujetos con obesidad mórbida (IMC > 35)
- El embarazo
- Criterios predictivos de intubación difícil en la consulta preanestésica
- Asignaturas bajo tutela o curaduría
- Sujetos no afiliados a la seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitorización intraoperatoria de calidad del nervio laríngeo recurrente
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Evaluar la cinética de descurarización del rocuronio: determinar si el nivel de recuperación neuromuscular es compatible con la monitorización del nervio recurrente tras el uso de rocuronio para la intubación
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Copenhague
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Evaluar las condiciones de intubación 3 minutos después de la inyección de rocuronio
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Durante la cirugía
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Presiones arteriales
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Evaluar las variaciones hemodinámicas inducidas por la inducción anestésica
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Durante la cirugía
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Evaluar las variaciones hemodinámicas inducidas por la inducción anestésica
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210278
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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