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Cinética de Descurarização do Rocurônio em Cirurgia Cervical (CIDEROC)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação da Cinética de Descurarização do Rocurônio em Cirurgia Cervical

O monitoramento do nervo recorrente para cirurgia de tireoide e paratireoide contraindica a presença farmacologicamente ativa de agentes relaxantes musculares no momento da dissecção. Uma recente diretriz especializada formalizada (RFE 2018) da Sociedade Francesa de Anestesia e Ressuscitação, SFAR, recomenda a administração de um curare para facilitar a intubação traqueal e limitar o trauma laríngeo. Este estudo visa determinar se o nível de recuperação neuromuscular é compatível com o monitoramento do nervo recorrente após o uso de rocurônio para intubação.

Objetivo primário: Obtenção de monitoramento intraoperatório de qualidade do nervo laríngeo recorrente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A monitoração dos nervos recorrentes, que inervam as cordas vocais, na cirurgia de tireoide e paratireoide tem se desenvolvido nos últimos anos devido ao seu interesse como parâmetro para reduzir o risco de paralisia recorrente.

O monitoramento dos nervos recorrentes requer contração do músculo laríngeo e, portanto, contraindica a presença farmacologicamente ativa de relaxantes musculares no momento da dissecção. Assim, a intubação foi realizada sem curare ou com um curare despolarizante (succinilcolina) cuja curta duração de ação permitiu ótimas condições de intubação sem efeito residual intraoperatório.

Esta prática está sendo questionada devido a:

(i) um recente referencial especializado formalizado (RFE) da Sociedade Francesa de Anestesia e Ressuscitação, SFAR, que recomenda a administração de um curare para facilitar a intubação da traquéia e limitar o trauma laríngeo (grau 1 +) e (ii) uma restrição do indicações de succinilcolina pela Agência Nacional Francesa para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde, ANSM, como adjuvante da anestesia geral (indução em sequência rápida e eletroconvulsoterapia).

Em resumo, a cirurgia da tireoide requer curarização para intubação e descurarização intraoperatória suficiente para permitir o monitoramento dos nervos recorrentes. Nossa hipótese é que o tempo entre a intubação e o início real do monitoramento recorrente é consistente com o tempo de recuperação do bloqueio neuromuscular adutor laríngeo após a injeção de rocurônio na dose de 0,5 mg/kg.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • IDF
      • Paris, IDF, França, 75014
        • Surgical anesthesia service - Cochin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes graves, obesos não mórbidos (IMC <35) que requerem anestesia geral com intubação com um tubo do Nerve Integrity Monitor (NIM) para cirurgia de tireoide e paratireoide.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos adultos que necessitam de anestesia geral para cirurgia cefálica (tireoide e paratireoide) com um tubo de intubação do tipo NIM.
  • Sujeito informado do estudo e não ter se oposto a ele

Critério de exclusão:

  • Alergia a algum dos produtos utilizados
  • Indivíduos com obesidade mórbida (IMC> 35)
  • Gravidez
  • Critérios preditivos de intubação difícil na consulta pré-anestésica
  • Disciplinas sob tutela ou curadoria
  • Sujeitos não inscritos na segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitorização intraoperatória de qualidade do nervo laríngeo recorrente
Prazo: Durante a cirurgia
Avaliar a cinética de descurarização do rocurônio: determinar se o nível de recuperação neuromuscular é compatível com a monitorização do nervo recorrente após o uso de rocurônio para intubação
Durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Placar de Copenhague
Prazo: Durante a cirurgia
Avaliar as condições de intubação 3 minutos após a injeção de rocurônio
Durante a cirurgia
Pressões arteriais
Prazo: Durante a cirurgia
Avaliar as variações hemodinâmicas induzidas pela indução anestésica
Durante a cirurgia
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia
Avaliar as variações hemodinâmicas induzidas pela indução anestésica
Durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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