子宮頸部手術におけるロクロニウムの脱分子化動態 (CIDEROC)
子宮頸部手術におけるロクロニウムの脱核動態の評価
甲状腺および副甲状腺手術の反回神経モニタリングでは、解剖時に筋弛緩剤の薬理学的に活性な存在が禁忌です。 フランス麻酔蘇生学会による最近正式化された専門家ガイドライン (RFE 2018) では、SFAR は気管挿管を容易にし、喉頭の外傷を制限するためにクラーレを投与することを推奨しています。 この研究は、神経筋の回復レベルが、挿管にロクロニウムを使用した後の反回神経のモニタリングと一致するかどうかを判断することを目的としています。
主要評価項目: 質の高い術中の喉頭反回神経モニタリングの達成。
調査の概要
状態
詳細な説明
甲状腺および副甲状腺の手術における声帯を支配する反回神経のモニタリングは、再発性麻痺のリスクを軽減するパラメータとしての関心から近年開発されました。
反回神経のモニタリングには喉頭筋の収縮が必要なため、解剖時に薬理学的に活性のある筋弛緩剤の存在は禁忌です。 したがって、挿管はクラーレを使用せずに、または作用時間が短いため術中残存作用を伴わずに最適な挿管条件を可能にする脱分極性クラーレ(サクシニルコリン)を使用して行われました。
この慣行は次の理由により疑問視されています。
(i) フランス麻酔蘇生学会 (SFAR) の最近正式化された専門家紹介書 (RFE) では、気管挿管を容易にし、喉頭外傷 (グレード 1 以上) を制限するためにクラーレの投与を推奨しています。フランス国立医薬品健康製品安全性局(ANSM)は、全身麻酔の補助剤(急速導入および電気けいれん療法)としてのサクシニルコリンの適応症を認めています。
要約すると、甲状腺手術には挿管時の硬化と、反回神経のモニタリングを可能にする十分な術中脱硬化が必要です。 我々は、挿管から再発モニタリングの実際の開始までの時間は、0.5 mg/kg の用量でロクロニウムを注射した後の喉頭内転筋神経筋ブロックの回復までの時間と一致すると仮説を立てます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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IDF
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Paris、IDF、フランス、75014
- Surgical anesthesia service - Cochin Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- NIM タイプの挿管チューブを使用した頭蓋骨手術 (甲状腺および副甲状腺) のために全身麻酔を必要とする成人対象。
- 被験者は研究について知らされており、それに反対していなかった
除外基準:
- 使用された製品のいずれかに対するアレルギー
- 病的肥満の被験者(BMI> 35)
- 妊娠
- 麻酔前の診察における挿管困難の予測基準
- 指導または学芸員の対象者
- 社会保障に属さない科目
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反回神経の質の高い術中モニタリング
時間枠:手術中
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ロクロニウムの脱硬化動態を評価するため: 神経筋の回復レベルが、挿管にロクロニウムを使用した後の反回神経のモニタリングと適合するかどうかを判断するため
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コペンハーゲンのスコア
時間枠:手術中
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ロクロニウム注射後 3 分で挿管状態を評価する
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手術中
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動脈圧迫
時間枠:手術中
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麻酔導入によって誘発される血行力学的変動を評価する
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手術中
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心拍数
時間枠:手術中
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麻酔導入によって誘発される血行力学的変動を評価する
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手術中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP210278
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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