Dekurarisierungskinetik von Rocuronium in der Gebärmutterhalschirurgie (CIDEROC)
Bewertung der Dekurarisierungskinetik von Rocuronium in der Gebärmutterhalschirurgie
Die Überwachung des Nervus recurrens bei Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenoperationen weist darauf hin, dass zum Zeitpunkt der Dissektion pharmakologisch aktive Wirkstoffe zur Muskelrelaxation vorhanden sind. In einer aktuellen formalisierten Expertenrichtlinie (RFE 2018) der Französischen Gesellschaft für Anästhesie und Wiederbelebung empfiehlt SFAR die Verabreichung eines Curare, um die Intubation der Luftröhre zu erleichtern und Kehlkopftrauma zu begrenzen. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob der Grad der neuromuskulären Erholung mit der Überwachung des Nervus recurrens nach der Verwendung von Rocuronium zur Intubation übereinstimmt.
Primärer Endpunkt: Erzielung einer qualitativ hochwertigen intraoperativen Überwachung des Kehlkopfnervs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Überwachung der Recurrensnerven, die die Stimmbänder innervieren, hat sich in der Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenchirurgie in den letzten Jahren aufgrund ihres Interesses als Parameter zur Reduzierung des Risikos einer Rezidivlähmung weiterentwickelt.
Die Überwachung der Recurrensnerven erfordert eine Kontraktion des Kehlkopfmuskels und ist daher eine Kontraindikation für das pharmakologisch aktive Vorhandensein von Muskelrelaxantien zum Zeitpunkt der Dissektion. Daher wurde die Intubation entweder ohne Curare oder mit einem depolarisierenden Curare (Succinylcholin) durchgeführt, dessen kurze Wirkdauer optimale Intubationsbedingungen ohne intraoperative Restwirkung ermöglichte.
Diese Praxis wird aus folgenden Gründen in Frage gestellt:
(i) ein aktuelles formalisiertes Expertenreferat (RFE) der Französischen Gesellschaft für Anästhesie und Wiederbelebung (SFAR), das die Verabreichung eines Curare empfiehlt, um die Intubation der Luftröhre zu erleichtern und das Kehlkopftrauma (Grad 1+) zu begrenzen, und (ii) eine Einschränkung der Indikationen für Succinylcholin durch die französische Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) als Adjuvans der Vollnarkose (Einleitung in schneller Folge und Elektrokrampftherapie).
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass bei Schilddrüsenoperationen eine Kurarisierung für die Intubation und eine ausreichende intraoperative Dekurarisierung erforderlich ist, um die Überwachung der wiederkehrenden Nerven zu ermöglichen. Wir gehen davon aus, dass die Zeit zwischen der Intubation und dem tatsächlichen Beginn der wiederkehrenden Überwachung mit der Zeit bis zur Wiederherstellung der neuromuskulären Blockade des Kehlkopfadduktors nach Injektion von Rocuronium in einer Dosierung von 0,5 mg/kg übereinstimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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IDF
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Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Surgical anesthesia service - Cochin Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden, die für eine Kopfchirurgie (Schilddrüse und Nebenschilddrüse) eine Vollnarkose mit einem Intubationsschlauch vom Typ NIM benötigen.
- Der Proband wurde über die Studie informiert und hat sich nicht dagegen ausgesprochen
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen eines der verwendeten Produkte
- Krankhaft fettleibige Personen (BMI > 35)
- Schwangerschaft
- Prädiktive Kriterien für eine schwierige Intubation in der Beratung vor der Anästhesie
- Fächer unter Betreuung oder Kuratorium
- Nicht sozialversicherungspflichtige Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hochwertige intraoperative Überwachung des Nervus laryngeus recurrens
Zeitfenster: Während der Operation
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Beurteilung der Dekurarisierungskinetik von Rocuronium: Bestimmung, ob der Grad der neuromuskulären Erholung mit der Überwachung des Nervus recurrens nach der Verwendung von Rocuronium zur Intubation vereinbar ist
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Während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kopenhagen-Punktzahl
Zeitfenster: Während der Operation
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Bewerten Sie die Intubationsbedingungen 3 Minuten nach der Injektion von Rocuronium
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Während der Operation
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Arteriendruck
Zeitfenster: Während der Operation
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Bewerten Sie die hämodynamischen Schwankungen, die durch die Narkoseeinleitung hervorgerufen werden
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Während der Operation
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Während der Operation
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Bewerten Sie die hämodynamischen Schwankungen, die durch die Narkoseeinleitung hervorgerufen werden
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210278
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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