- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05126134
Psykologiske sårbarheder og transkønnede unge: En beskrivende epidemiologisk undersøgelse (VATED)
26. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Antallet af unge, der deltager i en transidentitetsrejse, er steget hurtigt i løbet af det sidste årti.
Imidlertid er viden om den medicinske verden om disse unges særlige forhold stadig for lille i Frankrig.
Formålet med denne undersøgelse er at forfine viden om de forskellige sundhedsudbydere, der bringes til at møde disse unge.
Denne forskning foreslår at studere mere specifikt registret over psykologiske sårbarheder: for kun at nævne nogle få eksempler. Disse omfatter lidelser som depression, angst og spiseforstyrrelser, som alle forårsager lidelse og vanskeligheder i hverdagen.
En bedre forståelse af tilstedeværelsen eller fraværet og fordelingen af disse forskellige typer sårbarheder blandt transkønnede teenagere vil blandt andet gøre det muligt at fremme deres screening af sundhedsudbydere.
Denne bedre screening ville give læger til læger mulighed for at tilbyde målrettet behandling for disse lidelser parallelt med overgangsprocessen.
overgangsproces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- CHU Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
unge, der får opfølgning i en specialiseret konsultation om kønsdysfori
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 12 og 18 år
- Bliv fulgt op på kønskonsultationen på Toulouse Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Har endnu ikke afsluttet den første høring om kønsspørgsmål på tidspunktet for udvælgelsen.
- Har kun en sidste aftale med kønskonsultationen på tidspunktet for udvælgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
unge fulgt for kønsdysfori
Undersøgerens dataindsamling finder sted under et enkelt interview centreret omkring barnets udfyldelse af et semi-struktureret spørgeskema: Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia.
Barnet interviewes alene og derefter med en ledsagende forælder.
|
udfyldelse af det semi-strukturerede spørgeskema: KSADS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia).
Varigheden er 1h30 til 2h
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liste over diagnoser af psykiske lidelser
Tidsramme: indskrivning
|
beskrivelse af forekomsten af psykiatriske komorbiditeter hos unge, der modtager opfølgning i en specialiseret konsultation om kønsdysfori ved hjælp af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5
|
indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. november 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
18. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0385
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .