- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05126134
Psykologiset haavoittuvuudet ja transsukupuoliset nuoret: kuvaava epidemiologinen tutkimus (VATED)
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Transidentiteettimatkalle osallistuvien nuorten määrä on kasvanut nopeasti viimeisen vuosikymmenen aikana.
Lääketieteen tietämys näiden nuorten erityispiirteistä on kuitenkin Ranskassa vielä liian vähäistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on jalostaa eri terveydenhuollon tarjoajien tietoja, jotka tuodaan tapaamaan näitä nuoria.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tarkemmin psykologisten haavoittuvuuksien rekisterin tutkimista: mainitakseni vain muutamia esimerkkejä. Näitä ovat esimerkiksi masennus-, ahdistuneisuus- ja syömishäiriöt, jotka kaikki aiheuttavat kärsimystä ja vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä.
Parempi ymmärrys näiden erityyppisten haavoittuvuuksien olemassaolosta tai poissaolosta ja jakautumisesta transsukupuolisten nuorten kesken antaisi muun muassa mahdollisuuden edistää heidän seulontaa terveydenhuollon tarjoajien toimesta.
Tämä parempi seulonta antaisi lääkäreille lääkäreille mahdollisuuden tarjota kohdennettua hoitoa näihin sairauksiin samanaikaisesti siirtymäprosessin kanssa.
siirtymäprosessi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
nuoria, jotka saavat seurantaa sukupuolidysforiaa koskevassa erikoiskonsultaatiossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 12-18-vuotias
- Seuraa Toulousen yliopistollisen sairaalan sukupuolikonsultaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- En ole vielä saanut päätökseen ensimmäistä tasa-arvokysymyksiä koskevaa kuulemista valintahetkellä.
- Varaa vain yksi viimeinen tapaaminen sukupuolikonsultaatioon valintahetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nuoria seurattiin sukupuolen dysforian vuoksi
Tutkijan suorittama tiedonkeruu tapahtuu yhden haastattelun aikana, joka keskittyy lapsen puolistrukturoidun kyselyn täyttämiseen: Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia.
Lapsi haastatellaan yksin ja sen jälkeen vanhemman kanssa.
|
puolistrukturoidun kyselylomakkeen täyttäminen: KSADS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia).
Kesto on 1h30-2h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luettelo mielenterveyshäiriöiden diagnoosista
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
kuvaus psykiatristen liitännäissairauksien esiintyvyydestä nuorilla, joita seurataan sukupuolidysforiaan erikoistuneessa konsultaatiossa käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa 5
|
ilmoittautuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .