- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05126134
Psychologische Schwachstellen und Transgender-Jugendliche: Eine deskriptive epidemiologische Studie (VATED)
26. Juli 2022 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Die Zahl der Jugendlichen, die sich auf eine Transidentitätsreise einlassen, hat in den letzten zehn Jahren rapide zugenommen.
Allerdings ist das Wissen der medizinischen Welt über die Besonderheiten dieser Jugendlichen in Frankreich noch zu gering.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Wissen der verschiedenen Gesundheitsdienstleister zu verfeinern, die dazu gebracht werden, diese Jugendlichen zu treffen.
Diese Forschung schlägt vor, das Register psychischer Vulnerabilitäten genauer zu untersuchen: um nur einige Beispiele zu nennen. Dazu gehören Störungen wie Depressionen, Angststörungen und Essstörungen, die alle Leiden und Schwierigkeiten im Alltag verursachen.
Ein besseres Verständnis des Vorhandenseins oder Fehlens und der Verteilung dieser verschiedenen Arten von Schwachstellen unter Transgender-Jugendlichen würde es unter anderem ermöglichen, deren Screening durch Gesundheitsdienstleister zu fördern.
Dieses bessere Screening würde es Ärzten für Ärzte ermöglichen, parallel zum Übergangsprozess gezielte Behandlungen für diese Erkrankungen anzubieten.
Übergangsprozess.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- Chu Toulouse
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jugendliche, die in einer spezialisierten Sprechstunde zum Thema Geschlechtsdysphorie weiterverfolgt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 12 und 18 Jahre alt sein
- Lassen Sie sich bei der Genderberatung des Universitätsklinikums Toulouse weiterverfolgen
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Auswahl die erste Konsultation zu Genderfragen noch nicht abgeschlossen haben.
- Nur einen letzten Termin mit der Genderberatung zum Zeitpunkt der Auswahl haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Jugendliche folgten wegen Geschlechtsdysphorie
Die Datenerhebung durch den Untersucher erfolgt während eines einzigen Interviews, das sich um das Ausfüllen eines halbstrukturierten Fragebogens durch das Kind dreht: den Kiddie-Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie.
Das Kind wird allein und dann mit einem begleitenden Elternteil befragt.
|
Ausfüllen des halbstrukturierten Fragebogens: der KSADS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia).
Die Dauer beträgt 1h30 bis 2h
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Liste der Diagnosen psychischer Störungen
Zeitfenster: Einschreibung
|
Beschreibung der Prävalenz psychiatrischer Komorbiditäten bei Jugendlichen, die in einer spezialisierten Konsultation zu Geschlechtsdysphorie nachuntersucht werden, unter Verwendung des diagnostischen und statistischen Handbuchs psychischer Störungen 5
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Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. November 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0385
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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