- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05126134
Психологическая уязвимость и трансгендерные подростки: описательное эпидемиологическое исследование (VATED)
26 июля 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
За последнее десятилетие число подростков, вовлеченных в трансидентное путешествие, быстро росло.
Однако знаний медицинского мира об особенностях этих подростков во Франции все еще слишком мало.
Целью данного исследования является уточнение знаний различных поставщиков медицинских услуг, которые встречаются с этими подростками.
В этом исследовании предлагается более конкретно изучить регистр психологических уязвимостей: привести лишь несколько примеров. К ним относятся такие расстройства, как депрессия, тревожные расстройства и расстройства пищевого поведения, которые вызывают страдания и трудности в повседневной жизни.
Лучшее понимание наличия или отсутствия и распределения этих различных типов уязвимости среди трансгендерных подростков позволило бы, среди прочего, способствовать их скринингу медицинскими работниками.
Этот улучшенный скрининг позволил бы врачам предлагать целевое лечение этих расстройств параллельно с переходным процессом.
переходный процесс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
подростки, получающие последующее наблюдение в специализированной консультации по гендерной дисфории
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 12 до 18 лет
- Последующие консультации по гендерным вопросам в Университетской больнице Тулузы
Критерий исключения:
- Еще не завершили первую консультацию по гендерным вопросам на момент отбора.
- Иметь только одну последнюю встречу с гендерной консультацией во время отбора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
подростки, наблюдаемые за гендерной дисфорией
Сбор данных экзаменатором происходит во время одного интервью, сосредоточенного на заполнении ребенком полуструктурированного вопросника: Детский график аффективных расстройств и шизофрении.
Ребенок опрашивается один, а затем в сопровождении родителя.
|
заполнение полуструктурированного вопросника: KSADS (Детский график аффективных расстройств и шизофрении).
Продолжительность от 1:30 до 2:00
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
перечень диагнозов психических расстройств
Временное ограничение: зачисление
|
описание распространенности сопутствующих психиатрических заболеваний у подростков, получающих последующее наблюдение в рамках специализированной консультации по гендерной дисфории с использованием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам 5
|
зачисление
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0385
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .