- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05126134
Psykologiske sårbarheter og transkjønnede ungdommer: En beskrivende epidemiologisk studie (VATED)
26. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Antallet ungdommer som deltar på en transidentitetsreise har økt raskt det siste tiåret.
Imidlertid er kunnskapen til den medisinske verdenen om disse ungdommenes særtrekk fortsatt for liten i Frankrike.
Målet med denne studien er å avgrense kunnskapen til de ulike helsepersonell som blir brakt for å møte disse ungdommene.
Denne forskningen foreslår å studere mer spesifikt registeret over psykologiske sårbarheter: for bare å nevne noen få eksempler. Disse inkluderer lidelser som depresjon, angstlidelser og spiseforstyrrelser, som alle forårsaker lidelse og vanskeligheter i hverdagen.
En bedre forståelse av tilstedeværelsen eller fraværet og fordelingen av disse ulike typene sårbarheter blant transkjønnede ungdommer vil blant annet gjøre det mulig å fremme deres screening av helsepersonell.
Denne bedre screeningen ville tillate leger til leger å tilby målrettet behandling for disse lidelsene parallelt med overgangsprosessen.
overgangsprosess.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ungdom som får oppfølging i en spesialisert konsultasjon om kjønnsdysfori
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 12 og 18 år
- Bli fulgt opp på kjønnskonsultasjonen til Toulouse universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Har ennå ikke gjennomført den første konsultasjonen om kjønnsspørsmål ved utvelgelsen.
- Ha kun en siste avtale med kjønnskonsultasjonen ved utvelgelsestidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ungdommer fulgt for kjønnsdysfori
Datainnsamlingen av undersøkeren finner sted under et enkelt intervju sentrert rundt barnets utfylling av et semi-strukturert spørreskjema: Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia.
Barnet intervjues alene og deretter sammen med en medfølgende forelder.
|
utfylling av det semistrukturerte spørreskjemaet: KSADS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia).
Varigheten er 1h30 til 2t
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liste over diagnoser av psykiske lidelser
Tidsramme: registrering
|
beskrivelse av prevalensen av psykiatriske komorbiditeter hos ungdom som får oppfølging i en spesialisert konsultasjon om kjønnsdysfori ved bruk av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5
|
registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. november 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .