- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05126134
Luki psychologiczne i młodzież transpłciowa: opisowe badanie epidemiologiczne (VATED)
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
W ciągu ostatniej dekady gwałtownie wzrosła liczba nastolatków podejmujących podróże przejściowe.
Jednak wiedza świata medycznego na temat specyfiki tej młodzieży jest we Francji wciąż zbyt mała.
Celem tego badania jest udoskonalenie wiedzy różnych pracowników służby zdrowia, którzy spotykają się z tymi nastolatkami.
Niniejsze badanie proponuje dokładniejsze zbadanie rejestru słabości psychicznych: przytoczę tylko kilka przykładów. Należą do nich zaburzenia takie jak depresja, zaburzenia lękowe i zaburzenia odżywiania, z których wszystkie powodują cierpienie i trudności w życiu codziennym.
Lepsze zrozumienie obecności lub braku oraz rozmieszczenia tych różnych rodzajów podatności na zagrożenia wśród transpłciowych nastolatków pozwoliłoby między innymi promować ich badania przesiewowe przez pracowników służby zdrowia.
Te lepsze badania przesiewowe umożliwiłyby lekarzom oferowanie ukierunkowanego leczenia tych zaburzeń równolegle z procesem przejściowym.
proces przejściowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- CHU Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
nastolatków objętych kontynuacją w ramach specjalistycznych konsultacji dotyczących dysforii płciowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 12 do 18 lat
- Bądź obserwowany podczas konsultacji płci w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie
Kryteria wyłączenia:
- W momencie wyboru nie odbyły się jeszcze pierwsze konsultacje dotyczące kwestii związanych z płcią.
- Umów się tylko na jedno ostatnie spotkanie z konsultacją płci w momencie selekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
nastolatków obserwowano z powodu dysforii płciowej
Zbieranie danych przez badającego odbywa się podczas pojedynczego wywiadu skupionego wokół wypełnienia przez dziecko częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza: Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia.
Dziecko jest przesłuchiwane samodzielnie, a następnie z towarzyszącym rodzicem.
|
wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza: KSADS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia).
Czas trwania wynosi od 1:30 do 2:00
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
lista diagnoz zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: zapisy
|
opis rozpowszechnienia współistniejących chorób psychicznych u młodzieży objętej kontynuacją w ramach specjalistycznej konsultacji dotyczącej dysforii płciowej z wykorzystaniem Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych 5
|
zapisy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0385
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KSADS (harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią)
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyZaburzenia odżywiania i odżywiania wieku dziecięcegoWłochy