- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05126134
Psychologická zranitelnost a transgender adolescenti: Deskriptivní epidemiologická studie (VATED)
26. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Počet dospívajících, kteří se zabývají transidentitní cestou, v posledním desetiletí rychle roste.
Znalosti lékařského světa o specifikách těchto adolescentů jsou však ve Francii stále příliš malé.
Cílem této studie je upřesnit znalosti různých poskytovatelů zdravotní péče, kteří se s těmito adolescenty setkávají.
Tento výzkum navrhuje konkrétněji prostudovat registr psychologických zranitelností: uvedu jen několik příkladů. Patří sem poruchy jako deprese, úzkostné poruchy a poruchy příjmu potravy, které všechny způsobují utrpení a potíže v každodenním životě.
Lepší pochopení přítomnosti nebo nepřítomnosti a distribuce těchto různých typů zranitelnosti mezi transgender adolescenty by mimo jiné umožnilo podporovat jejich screening ze strany poskytovatelů zdravotní péče.
Tento lepší screening by umožnil lékařům nabízet cílenou léčbu těchto poruch souběžně s procesem přechodu.
proces přechodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- CHU Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospívajících, kteří jsou sledováni ve specializované konzultaci o genderové dysforii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 12 až 18 let
- Být sledován na genderové konzultaci Fakultní nemocnice v Toulouse
Kritéria vyloučení:
- V době výběru ještě nedokončili první konzultaci o genderových otázkách.
- Už jen poslední schůzku s genderovou konzultací v době výběru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
adolescenti sledováni pro genderovou dysforii
Sběr dat zkoušejícím probíhá během jediného rozhovoru zaměřeného na vyplnění polostrukturovaného dotazníku dítětem: Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia.
S dítětem probíhá pohovor samostatně a poté s doprovázejícím rodičem.
|
vyplnění polostrukturovaného dotazníku: KSADS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia).
Doba trvání je 1h30 až 2h
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
seznam diagnóz duševních poruch
Časové okno: zápis
|
popis prevalence psychiatrických komorbidit přítomných u adolescentů, kteří jsou sledováni ve specializované konzultaci o genderové dysforii pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5
|
zápis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0385
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .