- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05126134
Psychologische kwetsbaarheden en transgender-adolescenten: een beschrijvend epidemiologisch onderzoek (VATED)
26 juli 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het aantal adolescenten dat deelneemt aan een transidentiteitsreis is de afgelopen tien jaar snel toegenomen.
De kennis van de medische wereld over de specifieke kenmerken van deze adolescenten is in Frankrijk echter nog te gering.
Het doel van dit onderzoek is om de kennis te verfijnen van de verschillende zorgverleners die deze jongeren ontmoeten.
Dit onderzoek stelt voor om meer specifiek het register van psychische kwetsbaarheden te bestuderen: om slechts enkele voorbeelden te noemen. Hieronder vallen stoornissen zoals depressie, angststoornissen en eetstoornissen, die allemaal leiden tot lijden en moeilijkheden in het dagelijks leven.
Een beter begrip van de aan- of afwezigheid en de verdeling van deze verschillende soorten kwetsbaarheden onder transgenderjongeren zou onder meer toelaten hun screening door zorgverleners te bevorderen.
Door deze betere screening kunnen artsen aan artsen parallel aan het transitieproces een gerichte behandeling voor deze aandoeningen aanbieden.
overgangsproces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
adolescenten die worden opgevolgd in een gespecialiseerd consult over genderdysforie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 12 en 18 jaar oud zijn
- Laat u opvolgen op de genderraadpleging van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
Uitsluitingscriteria:
- De eerste raadpleging over genderkwesties op het moment van selectie nog niet hebben voltooid.
- Heb op het moment van selectie nog maar één laatste afspraak met het genderoverleg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
adolescenten gevolgd voor genderdysforie
De gegevensverzameling door de onderzoeker vindt plaats tijdens een enkel interview waarin het kind een semigestructureerde vragenlijst invult: het Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie.
Het kind wordt alleen geïnterviewd en vervolgens met een begeleidende ouder.
|
invullen van de semigestructureerde vragenlijst: de KSADS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia).
De duur is 1u30 tot 2u
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lijst met diagnoses van psychische stoornissen
Tijdsspanne: inschrijving
|
beschrijving van de prevalentie van psychiatrische comorbiditeiten die aanwezig zijn bij adolescenten die worden opgevolgd in een gespecialiseerd consult over genderdysforie met behulp van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5
|
inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 november 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .