- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05126134
Vulnerabilità psicologiche e adolescenti transgender: uno studio epidemiologico descrittivo (VATED)
26 luglio 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Il numero di adolescenti impegnati in un viaggio di transidentità è aumentato rapidamente nell'ultimo decennio.
Tuttavia, la conoscenza del mondo medico riguardo alle specificità di questi adolescenti è ancora troppo scarsa in Francia.
L'obiettivo di questo studio è quello di affinare la conoscenza dei diversi operatori sanitari che vengono portati a incontrare questi adolescenti.
Questa ricerca si propone di studiare in modo più specifico il registro delle vulnerabilità psicologiche: per citare solo alcuni esempi. Si tratta di disturbi come la depressione, i disturbi d'ansia e i disturbi alimentari, tutti causa di sofferenza e difficoltà nella vita di tutti i giorni.
Una migliore comprensione della presenza o assenza e della distribuzione di questi diversi tipi di vulnerabilità tra gli adolescenti transgender consentirebbe, tra l'altro, di promuovere il loro screening da parte degli operatori sanitari.
Questo migliore screening consentirebbe ai medici di offrire trattamenti mirati per questi disturbi parallelamente al processo di transizione.
processo di transizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adolescenti che ricevono un follow-up in una consulenza specializzata sulla disforia di genere
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 12 e i 18 anni
- Essere seguito alla consultazione di genere dell'ospedale universitario di Tolosa
Criteri di esclusione:
- Non aver ancora completato la prima consultazione sulle questioni di genere al momento della selezione.
- Avere un solo ultimo appuntamento con la consultazione di genere al momento della selezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
adolescenti seguiti per disforia di genere
La raccolta dei dati da parte dell'esaminatore avviene nel corso di un'unica intervista incentrata sulla compilazione da parte del bambino di un questionario semi-strutturato: il Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia.
Il bambino viene intervistato da solo e poi accompagnato da un genitore.
|
compilazione del questionario semistrutturato: il KSADS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia).
La durata va da 1h30 a 2h
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
elenco delle diagnosi di disturbi mentali
Lasso di tempo: iscrizione
|
descrizione della prevalenza delle comorbilità psichiatriche presenti negli adolescenti che ricevono un follow-up in una consulenza specialistica sulla disforia di genere utilizzando il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali 5
|
iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 novembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0385
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .