- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05126134
Vulnerabilidades psicológicas y adolescentes transgénero: un estudio de epidemiología descriptiva (VATED)
26 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El número de adolescentes que participan en un viaje de transidentidad ha aumentado rápidamente durante la última década.
Sin embargo, el conocimiento del mundo médico sobre las especificidades de estos adolescentes es aún demasiado escaso en Francia.
El objetivo de este estudio es perfeccionar el conocimiento de los diferentes profesionales de la salud que son llevados al encuentro de estos adolescentes.
Esta investigación se propone estudiar más específicamente el registro de las vulnerabilidades psicológicas: por citar sólo algunos ejemplos, se incluyen trastornos como la depresión, los trastornos de ansiedad y los trastornos alimentarios, todos los cuales provocan sufrimiento y dificultades en la vida cotidiana.
Una mejor comprensión de la presencia o ausencia y la distribución de estos diferentes tipos de vulnerabilidades entre los adolescentes transgénero permitiría, entre otras cosas, promover su detección por parte de los proveedores de atención médica.
Esta mejor detección permitiría a los médicos ofrecer un tratamiento específico para estos trastornos en paralelo con el proceso de transición.
proceso de transición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adolescentes en seguimiento en consulta especializada en disforia de género
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 12 y 18 años
- Ser seguido en la consulta de género del Hospital Universitario de Toulouse
Criterio de exclusión:
- Aún no haber completado la primera consulta sobre temas de género al momento de la selección.
- Tener solo una última cita con la consulta de género al momento de la selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
adolescentes seguidas por disforia de género
La recopilación de datos por parte del examinador se lleva a cabo durante una sola entrevista centrada en que el niño complete un cuestionario semiestructurado: el Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia.
El niño es entrevistado solo y luego con un padre acompañante.
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cumplimentación del cuestionario semiestructurado: el KSADS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia).
La duración es de 1h30 a 2h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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lista de diagnósticos de trastornos mentales
Periodo de tiempo: inscripción
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descripción de la prevalencia de comorbilidades psiquiátricas presentes en adolescentes en seguimiento en una consulta especializada en disforia de género utilizando Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5
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inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .