- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05126134
Vulnerabilidades psicológicas e adolescentes transgêneros: um estudo epidemiológico descritivo (VATED)
26 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O número de adolescentes engajados em uma jornada de transidentidade tem aumentado rapidamente na última década.
No entanto, o conhecimento do mundo médico sobre as especificidades desses adolescentes ainda é muito pouco na França.
O objetivo deste estudo é refinar o conhecimento dos diferentes profissionais de saúde que são trazidos para atender esses adolescentes.
Esta pesquisa se propõe a estudar mais especificamente o registro das vulnerabilidades psicológicas: para citar apenas alguns exemplos, incluem transtornos como depressão, transtornos de ansiedade e transtornos alimentares, todos os quais causam sofrimento e dificuldades na vida cotidiana.
Uma melhor compreensão da presença ou ausência e da distribuição desses diferentes tipos de vulnerabilidades entre adolescentes transexuais permitiria, entre outras coisas, promover sua triagem por profissionais de saúde.
Essa melhor triagem permitiria que médicos para médicos oferecessem tratamento direcionado para esses distúrbios em paralelo com o processo de transição.
processo de transição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adolescentes em acompanhamento em consulta especializada em disforia de gênero
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 12 e 18 anos
- Ser acompanhado na consulta de gênero do Toulouse University Hospital
Critério de exclusão:
- Ainda não ter concluído a primeira consulta sobre questões de gênero no momento da seleção.
- Ter apenas um último compromisso com a consulta de gênero no momento da seleção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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adolescentes acompanhados por disforia de gênero
A coleta de dados pelo examinador ocorre durante uma única entrevista centrada no preenchimento pela criança de um questionário semiestruturado: o Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia.
A criança é entrevistada sozinha e depois com um dos pais que a acompanha.
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preenchimento do questionário semiestruturado: o KSADS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia).
A duração é de 1h30 a 2h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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lista de diagnósticos de transtornos mentais
Prazo: inscrição
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descrição da prevalência de comorbidades psiquiátricas presentes em adolescentes acompanhados em consulta especializada em disforia de gênero por meio do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5
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inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Çabal-Berthoumieu, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
3 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
3 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .