- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05130957
Virkningen af nellikeolie på veer
5. marts 2023 opdateret af: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent
Effekten af massage påført med nellikeolie på opfattet fødselssmerte
Undersøgelsen har to grupper.
en af dem er forsøgsgruppe, der får massage med nellikeolie.
Den anden er kontrolgruppe, der får standard jordemoderpleje.
Hver gruppe består af 30 kvinder.
Vi vil evaluere deres veer ved at bruge Visual Analogue Scale før og efter massagepåføring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødsel er en smertefuld proces.
Det er derfor, der er masser af ikke-farmakologiske metoder til at reducere veer.
Især de fleste kliniske guider foreslår at give massage til gravide, der har veer.
I litteraturen er der en masse undersøgelser, der undersøger effektiviteten af massageteknikker.
Der er dog ingen undersøgelse om massageanvendelse med nellikeolie på veer.
Efterforskerne vil gerne give en massage med nellikeolie til gravide for at mindske deres veer.
Herved vil efterforskerne vurdere effektiviteten af nellikeolie.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle frivillige og gravide kvinder er 18-35 år.
Ekskluderingskriterier:
- De gravide har eventuelle obstetriske komplikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
De gravide i forsøgsgruppen får massage med nellikeolie.
|
Forsøgsgruppen får massage med nellikeolie,
|
|
Andet: Kontrolgruppe
De gravide i kontrolgruppen får som standard jordemoderbehandling massage uden olie
|
Kontrolgruppen får som standard jordemoderbehandling en massage uden olie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: under fødslen, indtil fødslen er færdig.
|
Skalaen har 0-10 point.
Efterhånden som punktet stiger, øges smertescore
|
under fødslen, indtil fødslen er færdig.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nükhet Kaçar, MSc., Ankara City Hospital- Maternity Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2021
Først opslået (Faktiske)
23. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraCHBilkent-MH-NK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .