- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05130957
Het effect van kruidnagelolie op baringspijn
5 maart 2023 bijgewerkt door: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent
Het effect van massage toegepast met kruidnagelolie op waargenomen baringspijn
De studie kent twee groepen.
een van hen is een experimentele groep die gemasseerd wordt met kruidnagelolie.
De andere is een controlegroep die standaard verloskundige zorg krijgt.
Elke groep bestaat uit 30 vrouwen.
We zullen hun pijnscores voor de bevalling evalueren met behulp van een visuele analoge schaal voor en na het aanbrengen van de massage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arbeid is een pijnlijk proces.
Daarom zijn er veel niet-farmacologische methoden om weeën te verminderen.
Vooral de meeste klinische richtlijnen stellen voor om zwangere vrouwen die weeën hebben, massage te geven.
In de literatuur is er veel onderzoek naar de effectiviteit van massagetechnieken.
Er is echter geen onderzoek gedaan naar massagetoepassing met kruidnagelolie bij weeën.
De onderzoekers willen graag een massage met kruidnagelolie geven aan zwangere vrouwen om hun weeën te verminderen.
Hierbij zullen de onderzoekers de effectiviteit van kruidnagelolie evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrijwilligers en zwangere vrouwen zijn tussen de 18 en 35 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- De zwangere vrouw heeft verloskundige complicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De zwangere vrouwen in de experimentele groep krijgen een massage met kruidnagelolie.
|
De experimentele groep krijgt een massage met kruidnagelolie,
|
Ander: Controlegroep
De zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen standaard een olievrije massage als verloskundige zorg
|
De controlegroep krijgt als standaard verloskundige zorg een olievrije massage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tijdens het arbeidsproces, totdat het arbeidsproces is voltooid.
|
De schaal heeft 0-10 punten.
Naarmate het punt toeneemt, neemt de pijnscore toe
|
tijdens het arbeidsproces, totdat het arbeidsproces is voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nükhet Kaçar, MSc., Ankara City Hospital- Maternity Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraCHBilkent-MH-NK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .