- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05130957
Die Wirkung von Nelkenöl auf Wehenschmerzen
5. März 2023 aktualisiert von: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent
Die Wirkung einer Massage mit Nelkenöl auf den wahrgenommenen Wehenschmerz
Die Studie hat zwei Gruppen.
Eine davon ist eine Versuchsgruppe, die mit Nelkenöl massiert wird.
Die andere ist eine Kontrollgruppe, die standardmäßige Hebammenbetreuung erhält.
Jede Gruppe besteht aus 30 Frauen.
Wir werden ihre Wehenschmerzen anhand der visuellen Analogskala vor und nach der Massageanwendung bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geburt ist ein schmerzhafter Prozess.
Deshalb gibt es viele nichtpharmakologische Methoden, um Wehenschmerzen zu lindern.
Besonders die meisten klinischen Leitfäden schlagen vor, Schwangeren mit Wehenschmerzen eine Massage zu geben.
In der Literatur gibt es viele Studien, die die Wirksamkeit von Massagetechniken untersuchen.
Es gibt jedoch keine Studie über die Massageanwendung mit Nelkenöl bei Wehenschmerzen.
Die Ermittler würden Schwangeren gerne eine Massage mit Nelkenöl geben, um ihre Wehenschmerzen zu lindern.
Dabei werden die Ermittler die Wirksamkeit von Nelkenöl bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle freiwilligen und schwangeren Frauen sind 18-35 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Die schwangere Frau hat keine geburtshilflichen Komplikationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe erhalten eine Massage mit Nelkenöl.
|
Die Versuchsgruppe bekommt eine Massage mit Nelkenöl,
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Schwangeren der Kontrollgruppe erhalten eine ölfreie Massage als hebammenübliche Betreuung
|
Die Kontrollgruppe erhält eine ölfreie Massage als Standard-Hebammenpflege.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: während des Arbeitsprozesses, bis der Arbeitsprozess abgeschlossen ist.
|
Die Skala hat 0-10 Punkte.
Mit zunehmendem Punkt erhöht sich der Schmerzwert
|
während des Arbeitsprozesses, bis der Arbeitsprozess abgeschlossen ist.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nükhet Kaçar, MSc., Ankara City Hospital- Maternity Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraCHBilkent-MH-NK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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