- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05130957
Účinek hřebíčkového oleje na porodní bolesti
5. března 2023 aktualizováno: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent
Vliv masáže hřebíčkovým olejem na vnímanou porodní bolest
Studie má dvě skupiny.
jednou z nich je experimentální skupina, které se poskytuje masáž hřebíčkovým olejem.
Druhou je kontrolní skupina, které je poskytována standardní péče porodní asistentky.
Každá skupina se skládá z 30 žen.
Skóre jejich porodních bolestí vyhodnotíme pomocí vizuální analogové stupnice před a po masáži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porod je bolestivý proces.
Proto existuje spousta nefarmakologických metod ke snížení porodních bolestí.
Zejména většina klinických příruček doporučuje masáž těhotným, které mají porodní bolesti.
V literatuře existuje mnoho studií zkoumajících účinnost masážních technik.
Neexistuje však žádná studie o aplikaci masáže hřebíčkovým olejem na porodní bolesti.
Vyšetřovatelé by rádi těhotným dopřáli masáž hřebíčkovým olejem, aby zmírnili porodní bolesti.
Tímto vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost hřebíčkového oleje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všem dobrovolníkům a těhotným ženám je 18-35 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy mají nějaké porodnické komplikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Těhotným ženám v experimentální skupině je poskytnuta masáž hřebíčkovým olejem.
|
Experimentální skupině je poskytnuta masáž hřebíčkovým olejem,
|
Jiný: Kontrolní skupina
Těhotným ženám v kontrolní skupině je jako standardní péče porodní asistentky poskytnuta masáž bez oleje
|
Kontrolní skupině je poskytována masáž bez oleje jako standardní péče porodní asistentky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: během pracovního procesu, dokud není pracovní proces ukončen.
|
Stupnice má 0-10 bodů.
Jak se bod zvyšuje, skóre bolesti se zvyšuje
|
během pracovního procesu, dokud není pracovní proces ukončen.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nükhet Kaçar, MSc., Ankara City Hospital- Maternity Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraCHBilkent-MH-NK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile