Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbaseret intervention for at minimere tidsbyrden ved rutinemæssig kræftbehandling (TIME)

3. marts 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Det primære formål er at teste, om en tekstbaseret e-triage sikkert kan minimere den tid, der er forbundet med rutinemæssig kræftbehandling, ved at identificere patienter, der kan gå direkte til deres immunterapi-infusion uden forudgående personlig kontorvurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Perelman Center for Advanced Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Påbegyndelse af enkeltagent PDL-1/PD-1 målrettet immunkontrolpunktblokade for enhver solid malignitet på Penn's Abramson Cancer Center
  • Adgang til en mobiltelefon med tekstfunktioner
  • ECOG-ydelsesstatus mindre end eller lig med 2

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Ude af stand til at udføre informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
For patienter i interventionsarmen vil symptomer og laboratorieresultater blive vurderet ved hjælp af den tekstbaserede e-triage 96 timer før deres tilsigtede infusionsdato. E-triagen vil bestå af et standardiseret spørgeskema og algoritme til at evaluere symptomer og laboratorieværdier. Patienter med acceptable laboratorier og minimale eller ingen symptomer kan vælge at gå direkte til deres immunterapi-infusion uden en personlig kontorvurdering.
E-triagen vil bestå af 16 spørgsmål, modificeret fra den validerede NCI Pro-CTCAETM, som vil blive sendt til patienter via WaytoHealth©s tovejs-sms-system 96 timer før deres planlagte immunterapi-infusion. Spørgsmål vil vedrøre almindelige eller opståede immunrelaterede bivirkninger som defineret af NCCN-retningslinjerne og to senior sygdomseksperter. Patienter vil via tekst blive bedt om at måle tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer i løbet af ugen før. Et sidste spørgsmål vil blive inkluderet for at fange eventuelle yderligere symptomer, patienter ønsker at afsløre.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter i den sædvanlige plejearm vil modtage standardbehandlingssymptommonitorering inklusive en personlig kontorvurdering forud for deres planlagte immunterapiinfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedspleje
Tidsramme: 3 måneder
Tid brugt pendling til, venter på og modtager sundhedsydelser over en 3 måneders opfølgningsperiode.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet ventetid
Tidsramme: 3 måneder
Tid brugt på at vente på sundhedsydelser over en 3 måneders opfølgningsperiode.
3 måneder
Samlet antal hospitalisering/akuttafdelingsmøder
Tidsramme: 3 måneder
Det samlede antal hospitaliseringer og nødsituationer møder over en 3 måneders opfølgning.
3 måneder
Patienttilfredshed som vurderet af patienttilfredshedsspørgeskemaet kortform (PSQ-18)
Tidsramme: 3 måneder

Patienttilfredshedsspørgeskemaet kortform (PSQ-18) er en selvrapporteret foranstaltning, der fanger tilfredshed med medicinsk behandling på tværs af 7 dimensioner, alle underskalaer (ingen total).

  • Generel tilfredshed (3 & 17) - Højere score repræsenterer større tilfredshed
  • Teknisk kvalitet (2, 4, 6, 14) -Higher -score repræsenterer bedre teknisk kvalitet
  • Interpersonel måde (10 & 11) - Højere score repræsenterer bedre interpersonel måde
  • Kommunikation (1 & 13) - Højere score repræsenterer bedre kommunikation
  • Økonomiske aspekter (5 & 7) - Højere score repræsenterer bedre økonomiske aspekter
  • Tid brugt med læge (12 og 15) - Højere score repræsenterer bedre tidsforbrug m/ dr
  • Tilgængelighed og bekvemmelighed (8, 9, 16, 18) - Højere score repræsenterer mere tilgængelighed omvendt scoring finder sted for poster 1, 2, 3, 5, 6, 8, 11, 15 og 18, således at et svar på 1 har en scoreværdi på 5, og så videre.

Efter at have bemærket scoreværdier for hver enkelt respons, gennemsnitligt er genstande i gennemsnit for hver underskala for at få en underskala -score.

3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet ved den funktionelle vurdering af kræftterapi-general (FACT-G)
Tidsramme: 3 måneder

Den funktionelle vurdering af kræftterapi-general (FACT-G) er et 27-punkts spørgeskema bestående af fire underskalaer for at måle sundhedsrelateret livskvalitet:

  • Fysisk velvære (PWB; 7-emner, scoreområde 0-28), højere score = bedre PWB
  • Social/familie trivsel (SWB; 7-emner, scoreområde 0-28), højere score = værre SWB
  • Følelsesmæssigt velvære (EWB; 6-emner, scoreområde 0-24), højere score = bedre EWB undtagen punkt 2, hvor højere score = værre EWB
  • Funktionel velvære (FWB; 7-punkter, score-interval 0-28), højere score = værre FWB Alle spørgsmål i FACT-G bruger en 5-punkts vurderingsskala (0 = slet ikke; 1 = lidt; 2 = noget; 3 = ganske lidt; 4 = meget). Inden for en underskala vendes svaret for dem, hvor højere score = værre velvære, og derefter gennemsnitligt for skala-score.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Bange, MD, Fellow
  • Ledende efterforsker: Ronac Mamtani, MD, MSCE, Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 16921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationen, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag med henblik på at nå målene i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til bangee@mskcc.org og ronac.mamtani@pennmedicine.upenn.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data vil være tilgængelige efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner