Tekstipohjainen interventio rutiininomaisen syövänhoidon aikarasituksen minimoimiseksi (TIME)
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Ensisijaisena tavoitteena on testata, voidaanko tekstipohjaisella e-triagella minimoida turvallisesti rutiininomaiseen syövänhoitoon liittyvää aikaa tunnistamalla potilaat, jotka voivat siirtyä suoraan immunoterapiainfuusioon ilman edeltävää henkilökohtaista vastaanottoarviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Perelman Center for Advanced Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Aloitetaan yksittäisen agentin PDL-1/PD-1 kohdennettu immuunitarkastuspisteen salpaus minkä tahansa kiinteän pahanlaatuisuuden varalta Penn's Abramson Cancer Centerissä
- Pääsy matkapuhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminto
- ECOG-suorituskyky on pienempi tai yhtä suuri kuin 2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Interventioryhmässä olevien potilaiden oireet ja laboratoriotulokset arvioidaan tekstipohjaisen e-triagen avulla 96 tuntia ennen suunniteltua infuusiopäivää.
E-triage koostuu standardoidusta kyselylomakkeesta ja algoritmista oireiden ja laboratorioarvojen arvioimiseksi.
Potilaat, joilla on hyväksyttävät laboratoriot ja joilla on vain vähän oireita tai ei ollenkaan oireita, voivat siirtyä suoraan immunoterapia-infuusioon ilman henkilökohtaista toimiston arviointia.
|
Sähköinen triage koostuu 16 kysymyksestä, jotka on muokattu validoidusta NCI Pro-CTCAETM:stä ja jotka lähetetään potilaille WaytoHealth©:n kaksisuuntaisen tekstiviestijärjestelmän kautta 96 tuntia ennen heidän suunniteltua immunoterapiainfuusiota.
Kysymykset koskevat yleisiä tai uusia immuunijärjestelmään liittyviä haittatapahtumia NCCN:n ohjeiden ja kahden vanhemman sairausasiantuntijan määrittelemällä tavalla.
Potilaita kehotetaan tekstiviestillä mittaamaan oireiden esiintyminen ja vakavuus edellisen viikon aikana.
Mukana on viimeinen kysymys, joka sisältää mahdolliset lisäoireet, jotka potilaat haluavat paljastaa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoitoryhmässä olevat potilaat saavat tavanomaista hoito-oireiden seurantaa, mukaan lukien henkilökohtaisen toimiston arvioinnin ennen suunniteltua immunoterapia-infuusiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika, joka kului työmatkalle, odottaa ja vastaanottaa terveydenhuoltoa 3 kuukauden seurantajaksolla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko odotusaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika, joka vietettiin terveydenhuoltoa 3 kuukauden seurantajakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalahoito-/päivystysosaston kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaalahoidon kokonaismäärä ja päivystysosasto kohtaa 3 kuukauden seurannan.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan tyytyväisyys potilaan tyytyväisyyskyselyn lyhyen muodon (PSQ-18) arvioimana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan tyytyväisyyskysely Lyhyt muoto (PSQ-18) on itse ilmoitettu mitta, joka vangitsee tyytyväisyyden lääketieteelliseen hoitoon 7 ulottuvuuden aikana, kaikki ala-asteikot (ei kokonaismäärää).
Kun jokaiselle yksittäiselle vasteelle on havaittu pistemääräarvoja, kohteet lasketaan sitten jokaiselle osa -asteikolla ala -asteikon pistemäärän saamiseksi. |
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (tosiasia-G)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi (tosiasia-G) on 27 kappaleen kyselylomake, joka koostuu neljästä ala-asteikosta terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi:
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Bange, MD, Fellow
- Päätutkija: Ronac Mamtani, MD, MSCE, Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 16921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen bangee@mskcc.org
ja ronac.mamtani@pennmedicine.upenn.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .