Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstbasert intervensjon for å minimere tidsbelastningen ved rutinemessig kreftbehandling (TIME)

25. juli 2023 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Hovedmålet er å teste om en tekstbasert e-triage trygt kan minimere tiden forbundet med rutinemessig kreftbehandling ved å identifisere pasienter som kan fortsette direkte til immunterapiinfusjonen uten en forutgående personlig kontorvurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Perelman Center for Advanced Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Starter enkeltmiddel PDL-1/PD-1 målrettet immunsjekkpunktblokade for enhver solid malignitet ved Penn's Abramson Cancer Center
  • Tilgang til en mobiltelefon med tekstfunksjoner
  • ECOG-ytelsesstatus er mindre enn eller lik 2

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke utføre informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm
For pasienter i intervensjonsarmen vil symptomer og laboratorieresultater bli vurdert ved hjelp av den tekstbaserte e-triagen 96 timer før den tiltenkte infusjonsdatoen. E-triagen vil bestå av et standardisert spørreskjema og algoritme for å evaluere symptomer og laboratorieverdier. Pasienter med akseptable laboratorier og minimale eller ingen symptomer kan velge å fortsette direkte til immunterapiinfusjonen uten en personlig kontorvurdering.
Annen: Teksttriage
E-triagen vil bestå av 16 spørsmål, modifisert fra den validerte NCI Pro-CTCAETM, som vil bli sendt til pasienter via WaytoHealth©s toveis tekstsystem 96 timer før deres planlagte immunterapiinfusjon. Spørsmål vil gjelde vanlige eller nye immunrelaterte bivirkninger som definert av NCCN-retningslinjene og to senior sykdomseksperter. Pasienter vil bli bedt om å måle tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomene i løpet av uken før. Et siste spørsmål vil bli inkludert for å fange opp eventuelle tilleggssymptomer pasienter ønsker å avsløre.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter i den vanlige pleiearmen vil motta standardbehandlingssymptomovervåking inkludert en personlig kontorvurdering før deres planlagte immunterapiinfusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsetid
Tidsramme: 3 måneder
Tid brukt på å pendle til, vente på og motta helsetjenester over en 3 måneders oppfølgingsperiode.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total ventetid
Tidsramme: 3 måneder
Tid brukt på å vente på helsetjenester over en 3 måneders oppfølgingsperiode.
3 måneder
Totalt antall møter på sykehusinnleggelse/legevakt
Tidsramme: 3 måneder
Totalt antall sykehusinnleggelser og akuttmottak over en 3 måneders oppfølging.
3 måneder
Pasienttilfredshet vurdert av pasienttilfredshetsspørreskjemaet (PSQ-18)
Tidsramme: 3 måneder
The Pasient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
3 måneder
Leverandørtilfredshet vurdert av Net-Promoter Score
Tidsramme: 3 måneder
Net-promoter-poengsum
3 måneder
Helserelatert livskvalitet vurdert av Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)
Tidsramme: 3 måneder
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-generell (FACT-G)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin Bange, MD, Fellow
  • Hovedetterforsker: Ronac Mamtani, MD, MSCE, Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 16921

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publisering, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, med det formål å oppnå målene i det godkjente forslaget. Forslag sendes til bangee@mskcc.org og ronac.mamtani@pennmedicine.upenn.edu. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Data vil være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Teksttriage

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere