- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05145985
Senior fitnesstest - referencekurver for polske kvinder over 60
Senior fitnesstest - foreslåede referencekurver for polske kvinder over 60
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldringen af samfundet er en naturlig proces, men den medfører udfordringer i sociale, økonomiske og sundhedsmæssige aspekter. Det er vigtigt for modne mennesker så længe som muligt at bevare en tilstrækkelig funktionsevne til at leve selvstændigt og selvstændigt. For at bestemme niveauet af funktionel kondition anvendes konditionstests. Sådanne tests inkluderer Senior Fitness Test (et andet navn: Fullerton Functional Fitness Test) - test beskrevet nedenfor; One Leg Standing Test - test, der vurderer statisk balance for at diagnosticere symptomer på mobilitetshandicap; Stopper med at gå, når man taler - vurderer risikoen for at falde og evnen til at udføre to aktiviteter samtidigt (snakke og gå), Berg Balance Scale - vurderer evnen til at opretholde balancen, mens man udfører specifikke opgaver, vurderer ikke gang; Four Square Step Test (FSST) - vurderer dynamisk balance og koordination; Functional Reach Test (FRT) - oceaner af dynamisk balance; Tinetti Test - oceaner af balance under simple opgaver og oceaner af gang; Kort fysisk ydeevne-batteri - oceaner af balancefunktion og ydeevne i underekstremiteterne hos personer over 60 år. På baggrund af disse konditionstests vurderes niveauet af et udvalgt aspekt af funktionsevne, hvorved resultaterne omregnes til point. Blandt de angivne værktøjer ser Senior Fitness Test ud til at være den mest universelle, da den er et omfattende og nyttigt værktøj til multidimensionel vurdering af fysisk kondition hos mennesker over 60. Det gør det muligt at observere det gradvise fald i funktionsevnen med alderen. Derudover er de simple tests og normer for konditionstestene i Senior Fitness Test defineret for personer i alderen 60-94 år. Offentligt tilgængelige normer blev udviklet til den amerikanske befolkning.
Udviklingen af referenceværdier for de konditionstest, der udgør Senior Fitness Testen, afspejler den proces, der foregår i det funktionelle fitnessområde for personer over 60 år. Derudover er det muligt at observere ændringer på kontinuerlig basis i stedet for i 5-årige perioder. Det giver også mulighed for at fange det øjeblik, hvor funktionel fitnessforringelse opstår.
Hovedformålet var at udvikle centilgitter til fitnesstest, der vurderer muskelstyrke, fleksibilitet, dynamisk balance og udholdenhed i øvre og nedre lemmer, som omfatter Senior Fitness Test for kvinder over 60.
Senior Fitness Test er et værktøj, der bruges til at bestemme det funktionelle konditionsniveau for personer over 60 år. For at bestemme fysiske konditionsniveauer blev der udført Senior Fitness Test. Testen består af 6 individuelle testelementer, og for en beskrivelse af forsøgene henvises til Różańska-Kirschke et al. Alle fitnesstest (1-6) blev udvalgt til analyse:
- Arm Curl (AC) - måling af overkroppens muskeludholdenhed.
- 30-sekunders stolestand (30SCS) - måling af underkroppens styrke.
- Back Scratch Test (BST) - måling af overkroppens fleksibilitet.
- Chair Sit and Reach Test (CSRT) - måling af underkroppens fleksibilitet (specifikt hamstring-fleksibilitet)
- 8-Foot Up and Go (TUG) - måling af smidighed (dynamisk balance) og aerob udholdenhed.
- 2-Minute Walk Test (2MWT) - måling af (aerob) udholdenhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- the Józef Piłsudski University of Physical Education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- køn kvinde
- alder - over 60
- kan bevæge sig selvstændigt
- sundhedstilstand, der gør det muligt at udføre agilitytestene
- samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- alder - under 60
- ude af stand til at bevæge sig selvstændigt
- helbredstilstanden tillader dig ikke at deltage i konditionstestene
- intet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder over 60
Kvinder over 60 år.
Deltagerne fik lov til at deltage i undersøgelsen, hvis de var i stand til at gå uafhængigt, og deres helbredstilstand tillod dem at udføre de angivne konditionstests.
|
Senior Fitness Test består af 6 individuelle testpunkter og til en beskrivelse af forsøgene. Alle fitnesstest (1-6) blev udvalgt til analyse:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmelse af konditionsniveauet i individuelle konditionstests - mål benstyrke
Tidsramme: baseline
|
1.
Stolestandstesten - antal gennemførte stolestandere på 30 sekunder (n) Denne test vurderer benstyrke og udholdenhed.
Udstyr: en lige ryg- eller klapstol uden armlæn (sæde 44 cm højt) Test: Stil stolen mod en væg, eller stabiliser den på anden måde for sikkerheds skyld.
Personen sidder midt på sædet, med fødderne i skulderbredde fra hinanden, fladt på gulvet.
Armene skal krydses ved håndleddene og holdes tæt til brystet.
Fra siddende stilling rejser motivet sig helt op, derefter helt ned igen, og dette gentages i 30 sekunder.
Tæl det samlede antal komplette stolestativer (op og ned er lig med et stativ).
Hvis forsøgspersonen har gennemført en fuld stand fra siddende stilling, når tiden er gået, tælles slutstanden med i totalen (fra Jones & Rikli, 2002).
|
baseline
|
|
bestemmelse af konditionsniveauet i individuelle konditionstests - mål overkroppens styrke
Tidsramme: baseline
|
2. Arm Curl-testen - det samlede antal kontrollerede armkrøller udført på 30 sekunder (n) Udstyr: 2 kg vægt, en stol uden armlæn, stopur.
Test: lav så mange armkrøller som muligt på 30 sekunder.
Denne test udføres på den dominerende armside (eller stærkere side).
Forsøgspersonen sidder på stolen og holder vægten i hånden ved hjælp af et kuffertgreb (håndfladen vendt mod kroppen) med armen i en lodret nedadgående position ved siden af stolen.
Støt overarmen mod kroppen, så kun underarmen bevæger sig (tester kan hjælpe med at holde overarmen stabil).
Krøl armen op gennem et komplet bevægelsesområde, drej gradvis håndfladen op (fleksion med supination).
Når armen sænkes gennem hele bevægelsesområdet, skal du gradvist vende tilbage til startpositionen.
Gentag denne handling så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
|
baseline
|
|
bestemme konditionsniveauet i individuelle konditionstests - mål den nedre krops fleksibilitet
Tidsramme: baseline
|
3. Stolens sidde- og rækkevidde-test - Scoren registreres til nærmeste 0,5 cm eller 1 cm som den nåede afstand, enten negativ eller positiv score (cm) Udstyr: lineal, lige ryg eller klapstol (ca. 44 cm) høj) Test: Forsøgspersonen sætter sig på kanten af en stol (placeret mod en væg for sikkerhed).
Den ene fod skal forblive fladt på gulvet.
Det andet ben strækkes fremad med knæet lige, hælen på gulvet og anklen bøjet 90°.
Placer den ene hånd oven på den anden med spidserne af langfingrene lige.
Instruer forsøgspersonen til at inhalere, og når de puster ud, ræk frem mod tæerne ved at bøje i hoften.
Hold ryggen ret og hovedet op.
Afstanden måles mellem spidsen af fingerspidserne og tæerne.
Mål afstanden mellem fingrene og tæerne (en negativ score), hvis de overlapper, mål med hvor meget (en positiv score).
|
baseline
|
|
bestemmelse af konditionsniveauet i individuelle konditionstests - mål den generelle skulderbevægelse
Tidsramme: baseline
|
4. Back Scratch Test - Optag den bedste score til nærmeste centimeter eller 0,5 cm.
Jo højere score jo bedre resultat (cm) Denne test udføres i stående stilling.
Placer den ene hånd bag hovedet og ryggen over skulderen, og ræk så langt ned på midten af ryggen som muligt, mens håndfladen rører din krop og fingrene rettet nedad.
Placer den anden arm bag din ryg, håndfladen vender udad og fingrene opad, og ræk så langt op som muligt, og forsøg at røre ved eller overlappe langfingrene på begge hænder.
Der kræves en assistent til at dirigere motivet, så fingrene er justeret, og til at måle afstanden mellem spidserne af langfingrene.
Hvis fingerspidserne rører, er scoren nul.
Hvis de ikke rører, mål afstanden mellem fingerspidserne (en negativ score), hvis de overlapper, mål med hvor meget (en positiv score).
|
baseline
|
|
at bestemme konditionsniveauet i individuelle konditionstests - mål hastighed, smidighed og balance under bevægelse
Tidsramme: baseline
|
5. '8 Foot Up-and-Go'-testen - Tag den bedste tid af de to stier til nærmeste 1/10 sekund(er) udstyr: stopur, lige ryg eller klapstol (44 cm høj) Test: Placer stol ved siden af en væg (for en sikkerheds skyld) og markøren 8 fod foran stolen.
Ryd stien mellem stolen og markøren.
Forsøgspersonen starter helt siddende, hænderne hviler på knæene og fødderne fladt på jorden.
På kommandoen "Go", startes timing, og forsøgspersonen står og går (ingen løb) så hurtigt som muligt (og sikkert) til og omkring keglen og vender tilbage til stolen for at sætte sig ned.
Timingen stopper, når de sætter sig.
|
baseline
|
|
bestemmelse af konditionsniveauet i individuelle konditionstests - mål aerob udholdenhed
Tidsramme: baseline
|
6.
2-Minute Step in Place-testen - Optag det samlede antal gange, højre knæ når tapeniveauet på to minutter (n) udstyr: tape til markering af væggen, stopur Test: Forsøgspersonen rejser sig lige ved siden af væggen, mens en mærket placeres på væggen i det niveau, der svarer til midtvejs mellem knæskallen (knæskallen) og hoftebenet (toppen af hoftebenet).
Motivet marcherer derefter på plads i to minutter og løfter knæene til højden af mærket på væggen.
Hvile er tilladt, og at holde fast i væggen eller en stabil stol er tilladt.
Stop efter to minutters skridt.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SFT-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .