- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05145985
Senior-kuntotesti – vertailukäyrät yli 60-vuotiaille puolalaisille naisille
Senior-kuntotesti – Ehdotetut vertailukäyrät yli 60-vuotiaille puolalaisille naisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteiskunnan ikääntyminen on luonnollinen prosessi, mutta siihen liittyy sosiaalisia, taloudellisia ja terveydellisiä haasteita. Aikuisten ihmisten on tärkeää säilyttää mahdollisimman pitkään riittävä toimintakyky elää itsenäisesti ja itsenäisesti. Funktionaalisen kuntotason määrittämiseksi käytetään kuntotestejä. Tällaisia testejä ovat Senior Fitness Test (toinen nimi: Fullerton Functional Fitness Test) – alla kuvatut testit; One Leg Standing Test - testi, joka arvioi staattista tasapainoa liikkumisvammaisuuden oireiden diagnosoimiseksi; Pysäyttää kävelyn puhuessaan - arvioi kaatumisriskiä ja kykyä suorittaa kaksi toimintaa samanaikaisesti (puhuminen ja kävely), Bergin tasapainoasteikko - arvioi kykyä säilyttää tasapaino suoritettaessa tiettyjä tehtäviä, ei arvioi kävelyä; Four Square Step Test (FSST) - arvioi dynaamista tasapainoa ja koordinaatiota; FRT (Funktional Reach Test) - dynaamisen tasapainon valtameret; Tinetti Test - tasapainon valtameret yksinkertaisten tehtävien aikana ja valtameret kävelystä; Short Physical Performance Battery – tasapainon toiminnan ja alaraajojen suorituskyvyn valtameri yli 60-vuotiaille. Näiden kuntotestien perusteella arvioidaan valitun toimintakyvyn osan tasoa ja muunnetaan tulokset pisteiksi. Esitetyistä työkaluista Senior Fitness Test näyttää universaalimmalta, sillä se on kattava ja hyödyllinen työkalu yli 60-vuotiaiden fyysisen kunnon moniulotteiseen arviointiin. Se mahdollistaa toimintakyvyn asteittaisen heikkenemisen iän myötä. Lisäksi Senior Fitness Testin kuntotestien yksinkertaiset testit ja normit on määritelty 60-94-vuotiaille. Julkisesti saatavilla olevat normit kehitettiin Yhdysvaltain väestölle.
Senior Fitness Testin muodostavien kuntotestien viitearvojen kehittäminen heijastaa yli 60-vuotiaiden toiminnallisella kuntoilualueella tapahtuvaa prosessia. Lisäksi muutoksia on mahdollista tarkkailla jatkuvasti eikä 5 vuoden jaksoissa. Se mahdollistaa myös hetken, jolloin toimintakunto heikkenee.
Päätavoitteena oli kehittää ylä- ja alaraajojen lihasvoimaa, joustavuutta, dynaamista tasapainoa ja kestävyyttä mittaaviin kuntotesteihin sentilerit, jotka sisältävät yli 60-vuotiaiden naisten Senior Fitness Testin.
Senior Fitness Test on työkalu, jolla määritetään yli 60-vuotiaiden toiminnallinen kuntotaso. Fyysisen kuntotason määrittämiseksi suoritettiin Senior Fitness Test. Testi koostuu kuudesta yksittäisestä testikohdasta, ja kokeiden kuvaus löytyy julkaisusta Różańska-Kirschke et al. Kaikki kuntotestit (1-6) valittiin analysoitavaksi:
- Arm Curl (AC) - ylävartalon lihaskestävyyden mittaus.
- 30 sekunnin tuoliteline (30SCS) - alavartalon voiman mittaus.
- Back Scratch Test (BST) - mittaa ylävartalon joustavuutta.
- Chair Sit and Reach Test (CSRT) - alavartalon joustavuuden mittaus (erityisesti reisilihasten joustavuus)
- 8-Foot Up and Go (TUG) - ketteryyden (dynaaminen tasapaino) ja aerobisen kestävyyden mittaus.
- 2 minuutin kävelytesti (2MWT) - (aerobisen) kestävyyden mittaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- the Józef Piłsudski University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli Nainen
- ikä - yli 60
- pystyy liikkumaan itsenäisesti
- terveydentila, joka mahdollistaa agilitykokeiden suorittamisen
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä - alle 60
- ei pysty liikkumaan itsenäisesti
- terveydentila ei salli sinun osallistua kuntotesteihin
- ei suostumustaan osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset yli 60v
Yli 60-vuotiaat naiset.
Osallistujat saivat osallistua tutkimukseen, jos he kykenivät kävelemään itsenäisesti ja heidän terveydentilansa salli heidän suorittaa osoitetut kuntotestit.
|
Senior-kuntotesti koostuu kuudesta yksittäisestä testikohdasta ja kokeiden kuvauksesta. Kaikki kuntotestit (1-6) valittiin analysoitavaksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuntotason määrittäminen yksittäisissä kuntotesteissä - mittaa jalkojen voimaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
1.
Tuolien seisontatesti - suoritettujen tuolitelineiden määrä 30 sekunnissa (n) Tämä testi arvioi jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
Varusteet: suora selkänoja tai kokoontaitettava tuoli ilman käsinojaa (istuin 44 cm korkea) Testi: Aseta tuoli seinää vasten tai vakauta se muuten turvallisuuden vuoksi.
Kohde istuu keskellä istuinta, jalat hartioiden leveydellä, tasaisesti lattialla.
Kädet tulee ristiin ranteista ja pitää lähellä rintaa.
Istuntoasennosta kohde nousee täysin ylös, sitten kokonaan takaisin alas, ja tämä toistetaan 30 sekunnin ajan.
Laske kokonaisten tuolitelineiden kokonaismäärä (ylös ja alas vastaa yhtä jalustaa).
Jos koehenkilö on suorittanut täyden seisoman istuma-asennosta, kun aika on kulunut, lopullinen seisonta lasketaan kokonaismäärään (Jones & Rikli, 2002).
|
perusviiva
|
|
kuntotason määrittäminen yksittäisissä kuntotesteissä - mittaa ylävartalon voimaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
2. Arm Curl -testi - 30 sekunnissa suoritettujen kontrolloitujen käsivarsien kiertymien kokonaismäärä (n) Varusteet: 2kg paino, tuoli ilman käsinojia, sekuntikello.
Testi: tee niin monta kädenkihartamista kuin mahdollista 30 sekunnissa.
Tämä testi suoritetaan hallitsevalla käden puolella (tai vahvemmalla puolella).
Tutkittava istuu tuolilla ja pitää painoa kädessään matkalaukun kahvan avulla (kämmen vartaloa kohti) käsivarren ollessa pystysuorassa alaspäin tuolin vieressä.
Tukea olkavarsi vartaloa vasten siten, että vain käsivarsi liikkuu (testeri voi auttaa pitämään olkavarren vakaana).
Taivuta käsivartta ylös täydellä liikkeellä, käännä kämmentä vähitellen ylöspäin (taivuttaminen supinaatiolla).
Kun käsi lasketaan alas koko liikkeen aikana, palaa vähitellen aloitusasentoon.
Toista tämä toiminto niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä.
|
perusviiva
|
|
kuntotason määrittäminen yksittäisissä kuntotesteissä - mittaa alavartalon joustavuutta
Aikaikkuna: perusviiva
|
3. Tuolin istuma- ja kurkistustesti - Pisteet kirjataan 0,5 cm:n tai 1 cm:n tarkkuudella saavutetun etäisyyden mukaan, joko negatiivinen tai positiivinen pistemäärä (cm) Varusteet: viivain, suora selkänoja tai taitettava tuoli (noin 44 cm) korkea) Testi: Tutkittava istuu tuolin reunalla (asetettu seinää vasten turvallisuuden vuoksi).
Yhden jalan tulee pysyä tasaisesti lattialla.
Toinen jalka on ojennettuna eteenpäin polvi suorana, kantapää lattialla ja nilkka koukussa 90°.
Aseta toinen käsi toisen päälle niin, että keskisormen kärjet ovat tasaiset.
Ohjaa kohdetta hengittämään sisään ja sitten kun hän hengittää ulos, kurkota eteenpäin kohti varpaita taivuttamalla lantiota.
Pidä selkä suorana ja pää pystyssä.
Etäisyys mitataan sormenpäiden ja varpaiden välillä.
Mittaa sormien ja varpaiden välinen etäisyys (negatiivinen pistemäärä), jos ne menevät päällekkäin, mittaa kuinka paljon (positiivinen pistemäärä).
|
perusviiva
|
|
kuntotason määrittäminen yksittäisissä kuntotesteissä - mittaa hartioiden yleistä liikelaajuutta
Aikaikkuna: perusviiva
|
4. Selkäraaputustesti - Tallenna paras pistemäärä lähimpään sentin tai 0,5 cm:n tarkkuudella.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (cm) Tämä testi tehdään seisoma-asennossa.
Aseta toinen käsi pään taakse ja selkä olkapään yli ja kurkota mahdollisimman pitkälle selän keskeltä kämmen koskettaen vartaloasi ja sormet alaspäin.
Aseta toinen käsi selkäsi taakse, kämmen ulospäin ja sormet ylöspäin ja kurkota ylös niin pitkälle kuin mahdollista yrittäen koskettaa tai peittää molempien käsien keskisormia.
Tarvitaan avustaja, joka ohjaa kohteen niin, että sormet ovat kohdakkain, ja mittaa keskisormen kärkien välisen etäisyyden.
Jos sormenpäät koskettavat, tulos on nolla.
Jos ne eivät kosketa, mittaa sormenpäiden välinen etäisyys (negatiivinen pistemäärä), jos ne menevät päällekkäin, mittaa kuinka paljon (positiivinen pistemäärä).
|
perusviiva
|
|
kuntotason määrittäminen yksittäisissä kuntotesteissä - mittaa nopeutta, ketteryyttä ja tasapainoa liikkuessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
5. '8 Foot Up-and-Go' -testi - Ota paras aika kahdesta reitistä lähimpään 1/10 sekunnin varusteisiin: sekuntikello, suora selkä tai taitettava tuoli (44 cm korkea). Testi: Aseta tuoli seinän vieressä (turvallisuuden vuoksi) ja merkki 8 jalkaa tuolin edessä.
Tyhjennä polku tuolin ja merkin välillä.
Kohde alkaa täysin istuvalta, kädet polvillaan ja jalat maassa.
Käskystä "Mene" käynnistetään ajoitus ja kohde seisoo ja kävelee (ei juoksemista) mahdollisimman nopeasti (ja turvallisesti) kartiolle ja sen ympärille palaten tuolille istumaan.
Ajoitus pysähtyy, kun he istuvat alas.
|
perusviiva
|
|
kuntotason määrittäminen yksittäisissä kuntotesteissä - mittaa aerobista kestävyyttä
Aikaikkuna: perusviiva
|
6.
2 minuutin Step in Place -testi - Tallenna, kuinka monta kertaa oikea polvi saavuttaa nauhan tason kahdessa minuutissa (n) varusteet: nauha seinän merkitsemiseen, sekuntikello Testi: Tutkittava seisoo suoraan seinän vieressä samalla kun merkki sijoitetaan seinälle tasolle, joka vastaa polvilumpion (polvilumpion) ja harjanteen (lonkkaluun yläosan) puoliväliä.
Kohde marssii sitten paikallaan kaksi minuuttia nostaen polvet seinällä olevan merkin korkeuteen.
Lepo on sallittua ja seinästä tai vakaasta tuolista pitäminen on sallittua.
Pysähdy kahden minuutin astumisen jälkeen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFT-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .