- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05162404
Videouddannelse for at forbedre kræftbehandlingen i landdistrikterne
7. december 2023 opdateret af: University of Hawaii
Patientcentreret videouddannelsesintervention for at forbedre kræftbehandlingen i landdistrikterne
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om et videobaseret uddannelsesprogram leveret på en tablet-enhed vil forbedre plejekoordineringsoplevelser for patienter med kræft, der bor i landdistrikter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have en nydiagnosticeret stadium I, II eller III sygdom på tidspunktet for indskrivningen.
- Patienter, der skal behandles med adjuverende kemoterapi eller nyligt påbegyndt (inden for 1 måned efter start) adjuverende kemoterapi.
- Patienter med tidligere malignitet behandlet med kemoterapi inden for de sidste 3 år er ikke kvalificerede, da deres opfattelse af plejekoordinering kan blive påvirket af deres tidligere behandling.
- Patienter skal være ≥ 18 år.
- Patienterne skal kunne læse, skrive og tale engelsk. Studiematerialer og telefonopkald er kun tilgængelige på engelsk.
- Patienter skal være bosiddende i Hawaii, Kauai eller Maui amter
- Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videointervention
Interventionen i denne undersøgelse er en videoserie i TED-talk-stil designet til at give patientuddannelse om kræft, plejekoordinering og selvfortalervirksomhed.
Indholdet er designet til at give både en baggrund om kræftsygdomme og til at adressere hvert af de specifikke domæner i plejekoordinering (CCI).
Udviklingen af videoindhold blev informeret af vores tidligere/nuværende forskning i koordinering af landdistriktspleje og komponenter af evidensbaserede interventioner, herunder patientnavigatoruddannelsen af George Washington University Cancer Institute, Imi Hale (Native Hawaiian Cancer Network) og en støttende plejeintervention af Mokuau et al.
Da målgruppen for denne intervention er patienter i landdistrikterne, indeholder videoer nogle landspecifikke overvejelser relateret til plejekoordinering.
|
Følgende emner behandles i hvert modul i videoerne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i landdistriktspatienters opfattelse af kræftbehandlingskoordinering vurderet af Care Coordination Instrument 4-6 måneder efter intervention.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed i landdistrikterne med videoundervisningsmateriale vurderet ved semistruktureret telefoninterview.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
At undersøge patientdemografiske og kliniske oplysninger indsamlet fra baggrundsspørgeskemaet som potentielle korrelater af patienters opfattelse af kræftbehandlingskoordinering efter intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
17. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Okado 2021-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .