- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05162404
Videovzdělávání ke zlepšení poskytování péče o rakovinu na venkově
7. prosince 2023 aktualizováno: University of Hawaii
Videovzdělávací intervence zaměřená na pacienta ke zlepšení poskytování péče o rakovinu na venkově
Účelem této studie je pochopit, zda vzdělávací program založený na videu poskytovaný na tabletovém zařízení zlepší zkušenosti s koordinací péče o pacienty s rakovinou žijící ve venkovských oblastech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít v době zařazení nově diagnostikované onemocnění I., II. nebo III.
- Pacientky, které mají být léčeny adjuvantní chemoterapií nebo nedávno zahájené (do 1 měsíce od zahájení) adjuvantní chemoterapie.
- Pacienti s anamnézou předchozí malignity léčení chemoterapií během posledních 3 let nejsou způsobilí, protože jejich vnímání koordinace péče může být ovlivněno předchozí léčbou.
- Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let.
- Pacienti musí umět číst, psát a mluvit anglicky. Studijní materiály a telefonní hovory jsou k dispozici pouze v angličtině.
- Pacienti musí být obyvateli okresů Havaj, Kauai nebo Maui
- Pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video intervence
Intervence v této studii je série videí ve stylu TED talk navržená tak, aby poskytla pacientům vzdělávání o rakovině, koordinaci péče a sebeobraně.
Obsah je navržen tak, aby poskytoval základní informace o rakovinových onemocněních a aby se zabýval každou ze specifických oblastí koordinace péče (CCI).
Vývoj videoobsahu byl založen na našem předchozím/současném výzkumu koordinace péče o venkov a součástí intervencí založených na důkazech, včetně školení navigátorů pacientů, které provedl George Washington University Cancer Institute, Imi Hale (Native Hawaiian Cancer Network) a podpůrná pečovatelská intervence Mokuau et al.
Protože cílovou populací této intervence jsou venkovští pacienti, videa obsahují některé úvahy specifické pro venkov související s koordinací péče.
|
V každém modulu videí se zabývají následujícími tématy:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve vnímání koordinace péče o rakovinu u venkovských pacientů podle hodnocení nástrojem Care Coordination Instrument 4–6 měsíců po intervenci.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost venkovských pacientů s videovzdělávacími materiály hodnocená polostrukturovaným telefonickým rozhovorem.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Zkoumat demografické a klinické informace pacienta shromážděné z dotazníku na pozadí jako potenciální korelát pacientů, jak pacienti vnímají koordinaci onkologické péče po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Okado 2021-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .